| 近日，連江縣市場監(jiān)管局開展牙科診所專項檢查，共出動執(zhí)法人員38人次，檢查牙科診所15家，現(xiàn)場責(zé)令整改6家，移案3起，抄告8家，立案2起，目前案件正在進(jìn)一步調(diào)查取證中。此次專項檢查重點圍繞三個方面展開：一是查是否從具有資質(zhì)的藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥械，同時索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。二是查是否建立完整的藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨驗收記錄并保存購貨票據(jù)，所購進(jìn)的醫(yī)療器械是否索取《醫(yī)療器械注冊證》及產(chǎn)品合格證明等資料；對植入和介入類種植牙應(yīng)當(dāng)建立使用記錄，植入性種植牙使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。三是查是否使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械，是否存在委托無《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》單位加工定制制式義齒等違法違規(guī)行為。 |
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