新方案將腫瘤無進展生存期從原來的11個月延長至21個月，還將腫瘤復發(fā)風險降低了61%，并改善患者預后。這一成果將有望改變這類肺癌治療的臨床實踐。

EGFR是上皮生長因子（EGF）的細胞增殖和信號傳導的受體。在非小細胞肺癌中，有約30%—40%的患者會發(fā)生EGFR突變。近年來，已有不少針對該突變的靶向藥物，可以極大改善晚期肺癌患者的預后。更早期的EGFR突變患者能否使用這類靶向藥物？吳一龍鐘文昭團隊把目光聚焦到了伴EGFR突變的IIIA-N2期肺癌患者群體。

肺癌分為I、II、III、IV期，一般I和II期可以手術治療，III和IV則失去了手術機會或者手術難度很大，以化療為主。而N2是指縱膈淋巴結轉移，預示著血液中高概率存在癌細胞的微轉移。

廣東省醫(yī)肺研所副所長、科研處副處長鐘文昭教授說，III-N2期在臨床診斷和治療上是最具異質性和挑戰(zhàn)性的群體，它就像是一個“分水嶺”，如果沒有控制好，患者體內的癌細胞容易出現(xiàn)遠處轉移。

目前，針對IIIA-N2期患者，在手術前開展被稱為新輔助治療的放化療，可以將腫瘤縮小、清除血液中的微轉移，從而讓患者獲得手術機會，并最大限度切除腫瘤。但該方案僅能將患者的5年總生存率提高5%，遠達不到期待，化療所帶來的副反應也讓不少患者難以忍受。

吳一龍鐘文昭團隊想探明的是，使用EGFR基因靶向藥物來替代傳統(tǒng)含鉑雙藥，能否安全地取得更好療效。

2011年12月，由吳一龍牽頭成立的中國胸部腫瘤研究協(xié)作組啟動了這一項多中心、隨機對照研究，聯(lián)合國內17個單位共同參與。整個研究歷程長達8年。

廣東省肺癌研所榮譽所長、廣東省人民醫(yī)院終身主任吳一龍教授介紹，實驗組的治療方案是在手術前42天用靶向藥厄洛替尼替代傳統(tǒng)含鉑雙藥治療，術后一年用厄洛替尼進行鞏固治療。對照組則使用傳統(tǒng)的含鉑雙藥化療方案。

研究結果令人振奮。經(jīng)過術前的用藥治療，實驗組最終有83.3%的患者接受了手術，而采用傳統(tǒng)方案的對照組，接受手術的比率為68.6%。這也意味著，厄洛替尼方案提升了患者的手術機會。

進一步的觀察顯示，接受了新治療方案的肺癌患者的中位無進展生存期由原來的11個月延長至21個月，腫瘤復發(fā)風險下降了61%。此外，患者的副反應也較以往化療治療減少。

在2018年歐洲腫瘤內科學會上（ESMO），鐘文昭作口頭報告，首次公布了這項研究結果，引起了國際肺癌領域專家高度關注。6月15日，這項成果正式在國際頂級期刊《JCO》發(fā)表。吳一龍介紹，這一成果預計明年將列入中國的肺癌治療指南，“我們相信，這一成果也將很快改變國際指南?！?/p>

據(jù)介紹，目前厄洛替尼等靶向藥物治療費用顯著下降，而且已納入國家醫(yī)保，患者醫(yī)保報銷后只需每個月1000多元。新的治療方案進入臨床實踐后，這類高效低毒的靶向藥物將惠及更多的中國患者。

對于沒有發(fā)現(xiàn)基因突變的IIIA-N2期肺癌患者，吳一龍也透露，團隊正在開展術前新輔助免疫治療與術后的免疫治療相關研究，目前該研究項目已經(jīng)通過了倫理審批?！邦A計3-5年時間，有望使得IIIA-N2期肺癌患者都能獲得手術機會。”