6月27日，信達(dá)生物制藥與禮來制藥共同宣布：NMPA已受理雙方共同開發(fā)的在研藥物利妥昔單抗（rituximab，商品名：美羅華/Rituxan）注射液生物類似藥（研發(fā)代號(hào)：IBI301）的新藥上市申請(qǐng)。

這是繼信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒）、阿達(dá)木單抗注射液生物類似藥（IBI303）和貝伐珠單抗注射液生物類似藥（IBI305）提交上市申請(qǐng)并被納入優(yōu)先審評(píng)之后，信達(dá)生物第四個(gè)獲得NMPA受理的新藥上市申請(qǐng)。

利妥昔單抗（美羅華），是由羅氏研發(fā)的一種作用于人類CD20的單克隆抗體。由于CD20主要表現(xiàn)于B淋巴球細(xì)胞表面，因此利妥昔單抗可用來治療因B淋巴球過多所造成的疾病，包括淋巴癌、白血病、移殖排斥和某些自體免疫疾病。

根據(jù)新藥研發(fā)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫（CPM）顯示，自1997年首次獲FDA批準(zhǔn)以來，利妥昔單抗適應(yīng)癥不斷擴(kuò)展，截止目前已有13個(gè)適應(yīng)癥獲批上市。