洛伐他汀是最早的他汀類(lèi)將血脂藥物1987年在美國(guó)上市全球?qū)＠缫训狡?/p>

后來(lái)各大藥企又陸續(xù)開(kāi)發(fā)了新一代他汀類(lèi)降脂藥物比如普伐他汀辛伐他汀阿托伐他汀這些藥物的效果都比洛伐他汀的效果好

2003年FDA批準(zhǔn)瑞舒伐他汀上市其降低低密度膽固醇效果超過(guò)之前所有的他汀類(lèi)藥物目前瑞舒伐他汀和阿托伐他汀是世界最暢銷(xiāo)的他汀類(lèi)藥物其他藥物逐漸被淘汰比如洛伐他汀的市場(chǎng)份額已經(jīng)很小

我們來(lái)看看美國(guó)FDA批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中記錄的臨床數(shù)據(jù)做個(gè)對(duì)比

洛伐他汀商品名MEVACOR各個(gè)劑量對(duì)比安慰劑

瑞舒伐他汀商品名CRESTOR各個(gè)劑量對(duì)比安慰劑

可以看出洛伐他汀在最大劑量40MG每天降低LDL-C低密度膽固醇平均為-31%而瑞舒伐他汀為-63%除了低密度膽固醇其它指標(biāo)也全面超越后者是前者的足足2倍也就是說(shuō)同劑量下效果翻一倍而且瑞舒伐他汀的副作用也更小

因?yàn)榧t曲發(fā)酵后的產(chǎn)物之一是洛伐他汀然后有家中國(guó)藥企就把紅曲包裝成中藥血脂康用于降血脂因?yàn)闅v史原因2015年之前藥物上市審批漏洞很大絕大多數(shù)臨床數(shù)據(jù)造假2015年7月以后所有的藥物臨床數(shù)據(jù)都需要接受臨床核查所以之前血脂康能在中國(guó)上市也就不足為奇更神奇的是血脂康的藥品說(shuō)明書(shū)中規(guī)定了洛伐他汀的最小含量也就是說(shuō)藥監(jiān)局也認(rèn)為血脂康的有效成分是洛伐他汀

怪異的地方在于幾點(diǎn)

1洛伐他汀效果比之后的一大批他汀效果要差而且所有他汀藥物都專(zhuān)利已經(jīng)過(guò)期仿制藥很多價(jià)格也便宜血脂康的效果如果和洛伐他汀等效且價(jià)格高于瑞舒伐他汀那么上市的意義何在只是為了避開(kāi)仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)避開(kāi)集采患者付出更高的價(jià)格得到更差的藥效

2血脂康和洛伐他汀等效嗎目前還沒(méi)有看到權(quán)威的臨床數(shù)據(jù)和安慰劑對(duì)比是沒(méi)有意義的相當(dāng)于中藥里加西地那非治陽(yáng)痿當(dāng)然會(huì)有效但節(jié)操何在如果數(shù)據(jù)都不全為什么可以上市呢

3血脂康里紅曲發(fā)酵產(chǎn)物肯定不止洛伐他汀一種這些成分的藥理毒理數(shù)據(jù)有嗎大規(guī)模臨床副作用數(shù)據(jù)有嗎

4血脂康號(hào)稱(chēng)去FDA做臨床非常期待個(gè)人認(rèn)為99%的概率FDA不會(huì)批準(zhǔn)原因如上所述除非能夠和洛伐他汀頭對(duì)頭做大型3期臨床試驗(yàn)證明效果更好或者證明副作用更小而且還要把優(yōu)效的原理和成分研究清楚否則FDA不會(huì)批準(zhǔn)這是常識(shí)

那么阿斯利康為什么買(mǎi)血脂康的中國(guó)權(quán)益呢呵呵避開(kāi)集采收智商稅不收白不收