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2019年7月 NextSeq CN500 獲批成為通用型臨床NGS測序平臺，用于人脫氧核糖核酸（DNA）測序，以檢測基因序列，這些基因序列變化可能導(dǎo)致存在疾病或易感性。該儀器在臨床上可用于與國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的體外診斷試劑以及儀器配套的隨機(jī)軟件配合檢測。 2019年5月 基于NextSeq 550平臺的兩款測序反應(yīng)通用試劑盒完成國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）第一類醫(yī)療器械備案。 2017年3月 NextSeq 550AR獲CFDA批準(zhǔn)。該平臺實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)質(zhì)量和數(shù)據(jù)產(chǎn)量的極大突破，數(shù)據(jù)質(zhì)量Q30＞93%。  目前全球大多數(shù)的NGS醫(yī)療基因檢測數(shù)據(jù)來源于NextSeq平臺。NextSeq 500/550具有通量大、數(shù)據(jù)質(zhì)量高等優(yōu)勢，并獲得市場認(rèn)可，是市面上為數(shù)不多的、運(yùn)行良好的NGS測序儀。 NextSeq 500/550用于臨床基因檢測兩大優(yōu)勢： 小身材、大通量：NextSeq 500/550基因測序儀不僅具有優(yōu)質(zhì)的數(shù)據(jù)產(chǎn)出能力，而且更快速、更適合臨床實(shí)驗(yàn)室操作使用。 Q30標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)高質(zhì)量、檢測更精確：測序數(shù)據(jù)具有高度準(zhǔn)確性，質(zhì)量高達(dá)Q30級別（單堿基錯誤率為1/1000），而且數(shù)據(jù)質(zhì)量不受連續(xù)堿基重復(fù)區(qū)影響，確保臨床檢測的準(zhǔn)確性。   圖片來自于網(wǎng)絡(luò) 臨床級別基因檢測的展開，需建立在經(jīng)過NMPA批準(zhǔn)的臨床級別的儀器設(shè)備和試劑的基礎(chǔ)上。 允英醫(yī)療選用的是已經(jīng)獲NMPA批準(zhǔn)，表現(xiàn)穩(wěn)定，測序質(zhì)量較高的NextSeq500/550測序平臺，并且設(shè)立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格把控NGS每一個環(huán)節(jié)，為臨床醫(yī)生及腫瘤患者提供高質(zhì)量的測序數(shù)據(jù)，準(zhǔn)確可靠的檢測報告，助力腫瘤精準(zhǔn)治療！  上海允英醫(yī)療科技有限公司 service@yymedicine.com 021-67669183 上海市松江區(qū)莘磚公路518號 漕河涇開發(fā)區(qū)18號樓201室 |
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