導(dǎo)語(yǔ)：來(lái)那度胺聯(lián)合Obinutuzumab單抗是治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的有效手段。

來(lái)源：梅斯醫(yī)學(xué)

來(lái)那度胺聯(lián)合利妥昔單抗是治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的一線手段。與利妥昔單抗相比，Obinutuzumab具有更好的抗體依賴性細(xì)胞毒性、吞噬和直接殺傷B細(xì)胞的作用。近日研究人員評(píng)估了來(lái)那度胺聯(lián)合Obinutuzumab治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的療效。

本次研究為II期臨床研究，成年CD20陽(yáng)性復(fù)發(fā)難治性濾泡性淋巴瘤患者參與研究，患者接受20mg來(lái)那度胺+Obinutuzumab（1000mg，6次，28天一輪）的誘導(dǎo)治療， 1年的10mg來(lái)那度胺（10mg，28天為1輪，2-22天給藥）+Obinutuzumab維持治療（1000mg，循環(huán)交替給藥）以及1年的Obinutuzumab（1000mg，56天為一輪）維持治療。研究的主要終點(diǎn)為總治療響應(yīng)，次要終點(diǎn)包括無(wú)事件生存、總生存以及安全性。

869名患者參與并完成研究，平均隨訪2.6年。68名患者(79%)實(shí)現(xiàn)治療響應(yīng)。2年無(wú)事件率為62%，無(wú)進(jìn)展生存率為65%，響應(yīng)率為70%，總生存率為87%。33名患者（38%）實(shí)現(xiàn)完全應(yīng)答。在誘導(dǎo)和治療期間，最佳總體緩解率分別為70%和72%。最常見(jiàn)的不良事件為虛弱，中性粒細(xì)胞減少，支氣管炎，腹瀉和肌肉痙攣。常見(jiàn)的3-4級(jí)不良事件為嗜中性白血球減少和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少。最常見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)為基底細(xì)胞癌(5例，6%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少(4例，5%)和輸液相關(guān)反應(yīng)(3例，3%)。1例患者因治療發(fā)熱中性粒細(xì)胞減少而死亡。

研究認(rèn)為，來(lái)那度胺聯(lián)合Obinutuzumab單抗是治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的有效手段。

原始出處：

Franck Morschhauser et al. Obinutuzumab combined with lenalidomide for relapsed or refractory follicular B-cell lymphoma (GALEN)： a multicentre， single-arm， phase 2 study. Lancet Haematology. July 8 2019.