藥明康德/報(bào)道

7月9日，世界衛(wèi)生組織公布了新的基本藥物和診斷方法清單。治療5種癌癥的12種抗癌藥物，被添加到最新的基本藥物清單中。

圖片來源：世衛(wèi)組織官網(wǎng)截圖

世衛(wèi)組織基本藥物清單和基本診斷方法清單屬于核心指導(dǎo)文件，可幫助各國(guó)優(yōu)先考慮在整個(gè)衛(wèi)生系統(tǒng)中應(yīng)廣泛提供并可負(fù)擔(dān)得起的重要衛(wèi)生產(chǎn)品。

世衛(wèi)組織總干事譚德塞博士說：“全球有150多個(gè)國(guó)家利用世界衛(wèi)生組織基本藥物清單來指導(dǎo)決策，根據(jù)證據(jù)和對(duì)健康的影響確定哪些藥物的性價(jià)比最高?！?/p>

這次最新添加的抗癌療法包括：

治療黑色素瘤的藥物（2種）：納武利尤單抗（商品名：歐狄沃，俗稱“O藥”），用于不能切除和轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的一線單藥治療。帕博利珠單抗（商品名：可瑞達(dá)，俗稱“K藥”）為等效替代品。這是治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的藥物首次被列入世衛(wèi)組織基本藥物清單。

2014年12月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)歐狄沃上市，用于治療晚期黑色素瘤患者。5年來，該藥已在美國(guó)、日本、歐盟在內(nèi)的超過60個(gè)國(guó)家及地區(qū)獲得批準(zhǔn)，獲批適應(yīng)癥涉及黑色素瘤、轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌等9個(gè)瘤種。

▲歐狄沃獲FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)癥一覽（圖片來源：醫(yī)藥觀瀾微信公眾號(hào)，資料來源：BMS官網(wǎng)）

2018年6月，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)歐狄沃，用于治療表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進(jìn)展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

可瑞達(dá)是另一款重磅免疫治療藥物。它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)，治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、小細(xì)胞肺癌（SCLC）、頭頸癌、肝細(xì)胞癌（HCC）、腎癌等10多種癌癥適應(yīng)癥。

可瑞達(dá)先后于2018年7月和2019年3月獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于黑色素瘤和非小細(xì)胞肺癌。

不過，除了黑色素瘤以外，這兩種藥物的其他適應(yīng)癥都沒有被列入世衛(wèi)組織基本藥物清單。專家委員會(huì)指出，這兩種藥物和另一種免疫治療藥物atezolizumab在非小細(xì)胞肺癌治療領(lǐng)域的研究仍在不斷發(fā)展，還需要更多長(zhǎng)期隨訪的數(shù)據(jù)，來更好地評(píng)估獲益程度。

治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物（4種）：硼替佐米、來那度胺、沙利度胺和美法侖，用于新診斷的多發(fā)性骨髓瘤患者，包括能夠移植和不能移植的患者。這是治療多發(fā)性骨髓瘤的藥物首次被列入世衛(wèi)組織基本藥物清單。

治療肺癌的藥物（3種）：厄洛替尼，用于EGFR突變陽性晚期非小細(xì)胞肺癌的一線治療。阿法替尼和吉非替尼為等效替代品。

治療前列腺癌的藥物（1種）：阿比特龍用于治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者。

治療白血病的藥物（2種）（這些藥物也被列入兒童基本藥物清單）：砷劑（口服和靜脈注射制劑），用于治療急性早幼粒細(xì)胞白血病患者。培門冬酶，被推薦用于急性淋巴細(xì)胞白血病患者的治療。

對(duì)于這次世衛(wèi)組織基本藥物清單的更新，譚德塞博士指出：“一些最新、最先進(jìn)的抗癌藥物被列入清單。這有力表明，每個(gè)人都應(yīng)該獲得這些救命藥物，而不僅僅是那些能夠負(fù)擔(dān)得起的人。”

參考資料

[1] WHO. Retrieved Jul 12, 2019, from https://www./zh/news-room/detail/09-07-2019-who-updates-global-guidance-on-medicines-and-diagnostic-tests-to-address-health-challenges-prioritize-highly-effective-therapeutics-and-improve-affordable-access

[2] WHO. Retrieved Jul 12, 2019, from https://apps./iris/bitstream/handle/10665/325773/WHO-MVP-EMP-IAU-2019.05-eng.pdf