近日，專注于治療胃腸道疾病的?？扑幧镏扑幑綬edHill 宣布，其創(chuàng)新幽門(mén)螺桿菌清除療法Talicia的新藥申請(qǐng)已被FDA授予優(yōu)先審評(píng)資格，該申請(qǐng)有望于2019年11月2日之前得到批復(fù)。

幽門(mén)螺桿菌是最常見(jiàn)的細(xì)菌病原體之一，有研究稱，90%以上的十二指腸潰瘍和80%以上的胃潰瘍都是幽門(mén)螺桿菌引起的，這種細(xì)菌還被認(rèn)為與胃癌有關(guān)。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，世界有多半人口受到過(guò)幽門(mén)螺桿菌的感染，5歲以下感染率達(dá)到50%。

2017年10月27日，世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)公布的致癌物清單初步整理參考，幽門(mén)螺桿菌（感染）名列一類致癌物清單。

Talicia是一款新型的固定劑量全合一口服膠囊，其配方包含2種抗生素：利福布汀（rifabutin，12.5mg）及阿莫西林（amoxicillin，250mg）和一種質(zhì)子泵抑制劑（PPI）奧美拉唑（omeprazole，10mg）。

本次Talicia新藥申請(qǐng)是基于一項(xiàng)2臂、隨機(jī)、雙盲、活性藥物對(duì)照確證性III期研究的積極結(jié)果。這項(xiàng)名為ERADICATE Hp2的試驗(yàn)在美國(guó)55個(gè)醫(yī)療中心開(kāi)展，入組455例消化不良患者?；颊唠S機(jī)分配接受Talicia（4例膠囊，每天3次）或活性對(duì)照藥物（阿莫西林250mg+奧美拉唑10mg，4例膠囊，每天3次），連續(xù)治療14天。

結(jié)果顯示，在意向治療患者群體中，Talicia組84%患者的幽門(mén)螺桿菌感染得到清除，而對(duì)照組僅為58%，數(shù)據(jù)具有高度統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異，達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。

隨著人類對(duì)抗生素的過(guò)度使用，用于清除幽門(mén)螺桿菌的常用抗生素往往不能成功地在耐藥患者中根除該菌，約有20%的人一次殺菌往往不會(huì)成功，還需要調(diào)整抗生素進(jìn)行二次殺菌。

在ERADICATE Hp2試驗(yàn)中，患者的幽門(mén)螺桿菌對(duì)最常用的抗生素克林霉素和甲硝唑都具有高耐藥性，對(duì)Talicia配方中的關(guān)鍵成分rifabutin并未檢測(cè)出耐藥性。

幽門(mén)螺桿菌病具有很強(qiáng)的傳染性，人是幽門(mén)螺桿菌的唯一傳染源，主要藏在唾液、牙菌斑、胃和糞便里，可能會(huì)通過(guò)進(jìn)食了被感染的水或食物、與感染者接吻等途徑傳播。

主要臨床表現(xiàn)有：上腹部不適、隱痛，有時(shí)發(fā)生噯氣、反酸、惡心、嘔吐，病程緩慢，但是容易反復(fù)發(fā)作。

因此，養(yǎng)成好習(xí)慣，如飯前便后洗手、分餐制、禁止口對(duì)口喂食、牙具定期更換等，有助于避免感染幽門(mén)螺桿菌。

此外，一些食物療法稱，食用蜂膠、西藍(lán)花嫩芽、大蒜等也可以輔助治療幽門(mén)螺桿菌感染，但食物療法還有待獲得更多數(shù)據(jù)支持。

因此，專家建議，如感覺(jué)胃部不適，應(yīng)盡早去作幽門(mén)螺桿菌感染及胃鏡檢查，以便及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及早清除感染，防止發(fā)展成嚴(yán)重的胃部疾病。