肖光輝 馬軍禮 唐龍秀 文 瑩 崔東明

廣州中醫(yī)藥大學(xué)祈福醫(yī)院普外科 廣州

目的：探討醫(yī)用三氧治療下肢動脈硬化閉塞癥（ASO）的機(jī)理和臨床療效。方法：將61例下肢動脈硬化閉塞癥患者（ASO）隨機(jī)分為治療組31例行自體三氧血回輸治療，對照組30例行常規(guī)“前列地爾注射液”治療。治療前后分別進(jìn)行血液流變學(xué)指標(biāo)的檢測，比較兩組的臨床療效及治療前后血液流變學(xué)的變化。結(jié)果：治療組總有效率為96.7%，療效優(yōu)于對照組的87.9%（p＜0.05）；治療組患者臨床癥狀和體征及血液流變學(xué)有明顯的改善，兩組比較均有顯著性差異（p＜0.05）。結(jié)論：自體三氧血回輸治療下肢動脈硬化閉塞癥療效顯著，有改善下肢血液循環(huán)的功能。

關(guān)鍵詞：醫(yī)用三氧；自體血回輸；下肢動脈硬化閉塞癥；臨床研究

1.1一般資料

本組61例按就診順序隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組31例，男19例，女12例；年齡53～80歲，平均年齡68.5歲。對照組30例，男18例，女12例；年齡56～78歲，平均年齡63.7歲。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，兩組患者一般資料無顯著性差異（p＞0.05），具有可比性。患者均知情，本研究經(jīng)廣州中醫(yī)藥大學(xué)祈福醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2016中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會血管外科學(xué)組制定的標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，確診為下動脈硬化閉塞癥患者，年齡40～80歲，心、肝、腎功能正常，且符合醫(yī)學(xué)倫理納入標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：不符合診斷標(biāo)準(zhǔn)和納入標(biāo)準(zhǔn)者；年齡在40歲以下和80歲以上者；病情重，有嚴(yán)重肢體壞疽者；合并有心血管、肝腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；未按規(guī)定治療，無法判定療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。

1.2數(shù)據(jù)檢測

檢測兩組患者治療前后血液流變學(xué)變化，病人清晨空腹抽血5mL放入備有肝素12.5u/mL的抗凝管內(nèi)，搖勻后進(jìn)行指標(biāo)測定。血液流變學(xué)指標(biāo)采用北京普利生Ｒ８０型血液流變儀，觀察指標(biāo)由同一檢驗科提供。

1.3治療方法
1.3.1治療組
采用德國臭氧發(fā)生器給予醫(yī)用三氧自血療法，具體方法如下：在專用容器中加入一定體積的枸櫞酸鈉抗凝，抽自身定量靜脈血，加入醫(yī)用三氧，調(diào)節(jié)醫(yī)用三氧濃度按鈕，使之控制在25～40μg/mL，讓醫(yī)用三氧與患者血液混合均勻4～5min，充分反應(yīng)，隨后回輸。每周3次，1個療程為12次，共２個療程。兩個療程后進(jìn)行統(tǒng)計。

1.3.2對照組
前列地爾注射液，每次10μg，加入10mL生理鹽水緩慢靜脈注射，每天1次，連用10d后停用2d，1個月為一療程，兩個療程后進(jìn)行統(tǒng)計。對于合并糖尿病、高血壓病患者適當(dāng)應(yīng)用降壓、降糖藥物外，治療期間停用所有擴(kuò)張血管、降脂藥物；有肢端壞疽者，予以局部清潔換藥，同時加用抗生素控制和預(yù)防感染；必要時采用各種手術(shù)處理。

1.4觀察指標(biāo)
觀察治療前后的療效、臨床癥狀與體征的變化，主要觀察靜息痛、間歇性跛行和皮膚溫度。實(shí)驗室檢查血流變學(xué)指標(biāo)。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)

參照中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會周圍血管疾病專業(yè)委員會制定的近期療效標(biāo)準(zhǔn)。治愈：臨床癥狀基本消失；肢體創(chuàng)面完全愈合；肢體末梢血液循環(huán)障礙及阻抗血流圖或光電血流圖（PPG）明顯改善，步行速度100～120步/min，能持續(xù)步行1500m以上無不適者；顯效：臨床癥狀明顯改善；肢體末梢血液循環(huán)有改善，步行速度100～120步/min，能行走500ｍ左右；進(jìn)步：臨床癥狀減輕；肢體末梢血液循環(huán)有改善，步行速度100～120步/min，能行走300m 左右；無效：癥狀和體征無改善，甚至加重。

1.6統(tǒng)計學(xué)方法
采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理。計量資料用ｔ檢驗，以均值±標(biāo)準(zhǔn)差（ｘ±ｓ）表示；計數(shù)資料行χ２檢驗，采用n（%）表示。以p＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

治療后兩組療效比較見表１。其主要癥狀、體征及血液流變學(xué)比較見表２～３。

下肢動脈硬化閉塞癥是中、老年人的常見病、多發(fā)病，也是動脈粥樣硬化在下肢的重要表現(xiàn)。據(jù)報道，人群中有12％～14％罹患ASO，75歲以上人群中，這一比例增至20％。目前治療本病尚缺乏特效藥物，動脈重建術(shù)及球囊導(dǎo)管腔內(nèi)成形術(shù)（PTA）的開展，對缺血肢體血運(yùn)的重建起了積極的作用，是跨時代的進(jìn)步，但術(shù)后的再狹窄卻居高不下。盡管血管外科在診療手段上已得巨大的進(jìn)展，但在臨床中仍有大批的患者無法得到長期有效的治療。

醫(yī)用三氧是由醫(yī)用純氧氣和醫(yī)用純臭氧組成的混合氣體，其中臭氧是起到治療作用的主要活性成分。自體三氧血回輸目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床，在風(fēng)濕免疫系統(tǒng)疾病、感染炎癥性疾病、腫瘤性疾病、心腦血管疾病和慢性疼痛性等疾病。免疫三氧血回輸療法治療腦梗死急性期患者，致殘率明顯降低。自體三氧血回輸治療下肢動脈硬化閉塞癥（ASO）的報道文獻(xiàn)較少，我們在臨床中應(yīng)用自體三氧血回輸治療ASO患者，可明顯改善患者肢體血液循環(huán)，因此進(jìn)行了此項臨床研究。

本組臨床觀察結(jié)果表明，治療組療效優(yōu)于對照組（p＜0.05）；對患者靜息痛、間歇性跛行、皮膚溫度有顯著改善，明顯優(yōu)于對照組（p＜0.05），能有效改善ASO患者的臨床癥狀和體征。本治療觀察1個療程后，治療組血液流變學(xué)各項指標(biāo)有明顯改善，治療前后比較有差異性（p＜0.05），而對照組血液流變學(xué)指標(biāo)全血高切粘度、血漿粘度和紅細(xì)胞壓積有差異性（p＜0.05），其余無明顯性差異（p＞0.05）。治療組治療后血漿粘度、紅細(xì)胞壓積、血沉和纖維蛋白原指標(biāo)改善明顯優(yōu)于對照組治療后改變，有顯著性差異（p＜0.05）。本研究結(jié)果與既往研究三氧大自血療法可以改變動脈粥樣硬化患者的凝血功能相符合。

通過本組病例觀察，采用自體三氧血回輸治療下肢動脈硬化閉塞癥（ASO）能提高臨床療效，降低血液流變學(xué)指標(biāo)，改變ASO患者的凝血功能，具有改善肢體動脈血供的作用。但本研究樣本量較小，醫(yī)用三氧治療的很多機(jī)制有待進(jìn)一步研究。