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      新藥資訊|乳腺癌新藥來那替尼可降低51%復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

       生物_醫(yī)藥_科研 2019-07-18

      近日,PumaBiotechnology公司宣布,靶向抗癌藥來那替尼在用于早期激素受體陽性(HR+)、HER2過表達(dá)/擴(kuò)增乳腺癌女性患者完成曲妥珠單抗輔助治療后的延長輔助治療的試驗(yàn)中,能夠降低早期HER2陽性乳腺癌女性患者51%的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)。

      港安健康小科普:目前,在臨床上腫瘤的有效治療手段一直以手術(shù)切除為主,除手術(shù)之外的治療均稱為輔助治療,其目的是消滅殘存的微小轉(zhuǎn)移病灶,減少腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的機(jī)會(huì),提高治愈率。

      關(guān)于來那替尼

      來那替尼是一種激酶抑制劑不可逆地結(jié)合至表皮生長因子受體(EGFR),人表皮生長因子受體2(HER2),和HER4。在體外,來那替尼減低EGFR和HER2自身磷酸化,下游MAPK和AKT信號通路,和顯示抗腫瘤活性在EGFR和/或HER2表達(dá)癌細(xì)胞系。來那替尼人代謝物M3,M6,M7和M11在體外抑制EGFR,HER2和HER4的活性。在體內(nèi),在有表達(dá)HER2和EGFR腫瘤細(xì)胞系的小鼠異種移植模型口服給予來那替尼抑制腫瘤生長。

      商品名:Nerlynx

      藥品名:Neratinib

      中文名:來那替尼

      生產(chǎn)商:Puma Biotechnology

      咨詢方:港安健康國際醫(yī)療

      來那替尼治療乳腺癌試驗(yàn)數(shù)據(jù)

      在一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究,評估了來那替尼用于曲妥珠單抗輔助治療后的延長輔助治療。該研究中,接受曲妥珠單抗輔助治療完成后2年內(nèi)的早期HER2陽性乳腺癌女性患者(n=2840)隨機(jī)接受來那替尼(n=1420)或安慰劑(n=1420)治療一年。

      試驗(yàn)結(jié)果顯示,隨訪2年后,來那替尼治療組的無侵襲性疾病生存率(iDFS)為95.3%、安慰劑組為90.8%,即來那替尼治療患者疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了51%。

      港安健康溫馨提示:目前,來那替尼已于2017年7月獲得FDA批準(zhǔn)用于HER2陽性早期乳腺癌成人患者的延長輔助治療。在歐洲,來那替尼于2018年9月獲歐盟委員會(huì)(EC)批準(zhǔn),用于激素受體陽性、HER2陽性早期乳腺癌患者延長輔助治療。來那替尼作為首個(gè)獲批用于這一類型乳腺癌的延長輔助療法,相信在未來能夠展示出更突出的療效。想要了解更多關(guān)于乳腺癌最新療法,具體可咨詢港安健康。

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