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來源：研如玉公眾號
固體制劑仿制藥開發(fā)流程圖
來自： 劉溝村圖書館 > 《研究》
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課件-化學(xué)仿制藥固體制劑開發(fā)的關(guān)鍵點(diǎn)與風(fēng)險控制
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化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價申報資料技術(shù)要求（第二部分）
化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑質(zhì)量和療效一致性評價申報資料技術(shù)要求（第二部分）編者語：隨著一致性評價的不斷深入進(jìn)行，不少同行都在深...
一致性評價會讓哪些品種土雞變鳳凰？
一致性評價會讓哪些品種土雞變鳳凰？CFDA 11月18日發(fā)布的《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（征求意見稿）為國產(chǎn)仿制藥完成...
仿制藥一致性評價政策梳理
仿制藥一致性評價政策梳理。2017年11月29日，CDE表示已于11月23日啟動首批仿制藥一致性評價品種的有因現(xiàn)場檢查工作，有因檢查是仿制藥品...
《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）》解讀
《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿）》解讀。對于那些前期沒有能力做口服固體制劑一致性評價、舍棄口服固體制劑品種經(jīng)營注射劑的企業(yè)來說，注射劑一致性評價無疑是雪上加霜...
恒河之水天上來——美國醫(yī)藥市場印度藥企概況（上）
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審評門檻提升！CDE發(fā)布晶型研究重要指導(dǎo)原則，原料藥、制劑…
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這個條文的關(guān)鍵之處在于”第一家品種通過一致性評價“的定義，如果將“第一家品種”其定義為”第（二）款以外的化學(xué)藥品仿制藥口服固體...
以嶺藥業(yè)國際制藥：藥品出口逆勢而上
以嶺藥業(yè)國際制藥：藥品出口逆勢而上【以嶺藥業(yè)國際制藥：藥品出口逆勢而上】面對我國對外貿(mào)易持續(xù)低迷，醫(yī)藥外貿(mào)低速增長的不力的局面...
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