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      中成藥限方,釜底抽薪還是向陽而生?

       桂林吳氏老中醫(yī) 2019-07-30

      招標(biāo)準(zhǔn)入難,進(jìn)院難,而現(xiàn)在,處方醫(yī)生的驟減使中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展難上加難。

      7月1日,國家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》(簡稱《通知》),對中醫(yī)類別以外的其他醫(yī)師開具中成藥處方提出了嚴(yán)格限定。

      《通知》中提到,非中醫(yī)類別的醫(yī)師需要“經(jīng)過不少于1年系統(tǒng)學(xué)習(xí)中醫(yī)藥專業(yè)知識并考核合格”。有業(yè)內(nèi)人士評論:“該限令將致可處方中成藥的醫(yī)師銳減,中成藥的臨床使用面臨斷崖式下降,對整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展或是釜底抽薪的一擊?!?/p>

      這一說法,有其原因。從我國醫(yī)療衛(wèi)生人員結(jié)構(gòu)現(xiàn)狀來看,2018年全國執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師共360.7萬人,中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)(助理)醫(yī)師57.5萬人,僅占整個群體的15.9%,且中醫(yī)陣地還在不斷萎縮,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)師尤為匱乏。

      公開資料顯示:目前臨床中超過七成中成藥由西醫(yī)所開。一旦全面限制西醫(yī)處方,中成藥處方量的崩盤式下跌沒有懸念,無論是各地患者的用藥需求,還是整個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都將受到不可避免的嚴(yán)重影響。

      但事實上,中醫(yī)藥一直都是國家政策支持的對象。自2014年以來,國家已將中醫(yī)藥發(fā)展列入國家發(fā)展戰(zhàn)略,2017年1月實施的《中醫(yī)藥法》,更為其發(fā)展提供了法律支撐。

      《通知》的出臺,從對于藥品端的管控,上移至醫(yī)生端的限方,意在下大力氣規(guī)范中藥的使用,降低中藥處方的不合格率,控制臨床不合理用藥現(xiàn)象,改善長期以來備受爭議的中藥安全性和不良反應(yīng)問題,同時也將客觀上推動中西醫(yī)結(jié)合大勢和中藥現(xiàn)代化,從長遠(yuǎn)看符合中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略部署。

      政策向好,合理執(zhí)行是關(guān)鍵

      對于《通知》,業(yè)界熱議的其中一點(diǎn)是如何實現(xiàn)“合理執(zhí)行”?畢竟,目前約70%的中成藥由西醫(yī)處方。

      從實踐來看,西醫(yī)醫(yī)師為實現(xiàn)通行的晉升和發(fā)展,需要在本職工作外投入大量時間不斷學(xué)習(xí)。為獲得中藥處方權(quán)而再花時間學(xué)習(xí)中醫(yī)知識,醫(yī)生的意愿度有多高?很多醫(yī)院早已將處于“輔助”地位的中藥移出采購目錄,此刻出臺限方通知,醫(yī)院何來動力支持醫(yī)生參加中醫(yī)學(xué)習(xí)?

      此外,培訓(xùn)1年以上才能開中藥,那現(xiàn)在院內(nèi)院外的大批中藥品種是否停用?已明確標(biāo)識藥物成分劑量的中西藥復(fù)方制劑算不算中藥?西醫(yī)處方此類藥算不算違規(guī)?已擁有大量循證醫(yī)學(xué)的臨床需求高的中成藥,是不是也不能開了?

      落到具體執(zhí)行上,冒出各種疑問。新政之下,對于產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是正向推進(jìn)還是因此“受限”,有賴于相關(guān)部門、醫(yī)院和醫(yī)生的合理執(zhí)行。

      規(guī)范用藥,促產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展

      中藥的療效和安全性一直飽受爭議:一邊是將其譽(yù)為“民族瑰寶”,大力發(fā)揚(yáng);另一邊卻稱其為不良反應(yīng)的“重災(zāi)區(qū)”,敬而遠(yuǎn)之?!棒~腥草”便是一例典型:2003年它是非典時期的明星用藥,2006年卻因不良反應(yīng)被叫停,其后再獲解禁,一波三折。

      其實,并非“好”藥變“壞”了,而是我們對其了解不夠全面,這是導(dǎo)致“不合理用藥”的一大主因。中醫(yī)藥學(xué)博大精深,在長期的臨床實踐中,我們?nèi)狈σ惶讓τ谥兴幭到y(tǒng)的、規(guī)范的安全性評價及分類管理。

      國際通行的“循證醫(yī)學(xué)”已對西藥的療效及安全性研究證據(jù)設(shè)立一套嚴(yán)格的分級和評價體系。在科學(xué)求證、客觀評價中藥安全性的問題上,我們也需要類似的方法探索中藥、尤其是中成藥上市后安全性證據(jù)評價、分類和分級標(biāo)準(zhǔn)。由此,無論是西醫(yī)醫(yī)師還是中醫(yī)醫(yī)師,都可獲益于有證可循的評價系統(tǒng),進(jìn)而參考不同安全類別進(jìn)行中成藥處方的限定管理。

      在此基礎(chǔ)上,對于已積極投入臨床試驗并獲得循證醫(yī)學(xué)支持的、具有明確療效和安全性的中成藥,可考慮西醫(yī)醫(yī)師處方限制的適當(dāng)放寬。在支付方越來越關(guān)注藥品臨床價值的大趨勢下,已有不少中成藥生產(chǎn)廠家開始啟動臨床相關(guān)研究。鼓勵優(yōu)質(zhì)中成藥的發(fā)展,既是對患者用藥需求的負(fù)責(zé),也利于倡導(dǎo)整個產(chǎn)業(yè)朝著這一方向良性發(fā)展。

      當(dāng)前,有少數(shù)省份及醫(yī)院已開始因地制宜的提出執(zhí)行細(xì)則,而更多地區(qū)則靜觀其變。無論未來方案如何落地,一個可以明確的趨勢是,中藥市場的一輪大洗牌就在眼下,而且將非常慘烈。

      然而,有危機(jī)就有機(jī)遇,從國家對于中醫(yī)藥發(fā)展的頂層規(guī)劃來看,支持中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展依然是長期發(fā)展戰(zhàn)略。相信大浪淘沙之后,將促進(jìn)整個產(chǎn)業(yè)進(jìn)入更加規(guī)范的良性發(fā)展軌道,而經(jīng)過市場考驗的優(yōu)質(zhì)的中成藥企業(yè),也將成為未來市場利好的承接者。

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