曝光！42批次藥品上抽檢“黑名單”，看看你家有沒有

耶律telx6nttsq 2019-08-06

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近日，上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2019年第6期藥品質(zhì)量抽檢通告，制香附、麥冬、感冒靈膠囊、尿素乳膏等42批次藥品樣品不符合規(guī)定。

曝光！42批次藥品上抽檢“黑名單”，看看你家有沒有

上海市藥品監(jiān)督管理局表示，已組織相關(guān)監(jiān)管部門對通告產(chǎn)品采取控制措施并依法查處，要求涉及的企業(yè)或單位根據(jù)風(fēng)險高低采取暫停銷售、使用或召回等控制措施并查清不合格原因，消除風(fēng)險隱患。

上海市藥品監(jiān)督管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證；購買藥品后要按說明書標明的貯藏條件保存藥品，并按醫(yī)囑或說明書用法用量服用藥品，特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容。

曝光！42批次藥品上抽檢“黑名單”，看看你家有沒有

小貼士

性狀是指藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。

含量測定是指用化學(xué)、儀器或生物測定的方法，對原料及制劑中有效成分的含量進行測定。

水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常受藥品包裝或儲存環(huán)境影響，在儲存和流通過程中引濕所導(dǎo)致。

總灰分、酸不溶性灰分主要控制飲片中的雜質(zhì)。

二氧化硫殘留項目主要控制中藥材或飲片等經(jīng)過硫磺熏蒸后的二氧化硫殘留量。

黃曲霉毒素是黃曲霉和寄生曲霉的代謝產(chǎn)物，屬于Ⅰ類致癌物，該檢驗項目主要為了控制中藥材和飲片中的毒素含量。

金胺O檢出提示產(chǎn)品中含有染色物質(zhì)。

裝量是指單位容器內(nèi)藥品制劑的裝樣量。

藥品抽檢不符合規(guī)定情況匯總表

序號	品名	規(guī)格	批號	檢驗結(jié)論	不合格項目	檢驗依據(jù)	檢測單位	被抽樣單位	標示生產(chǎn)單位
1	制香附	飲片	181102	不符合規(guī)定	性狀、炮制	2008年版上海炮規(guī)及2015年版中國藥典	上海市青浦食品藥品檢驗所	上海仁博醫(yī)院	安徽省萬生中藥飲片有限公司
2	麥冬	飲片	180601	不符合規(guī)定	性狀	2015年版中國藥典	上海市青浦食品藥品檢驗所	上海仁博醫(yī)院	安徽益健堂中藥飲片科技有限公司
3	醋延胡索	飲片	180601	不符合規(guī)定	性狀、鑒別、二氧化硫殘留量、金胺O	2015年版中國藥典、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2010006	上海市青浦食品藥品檢驗所	上海仁博醫(yī)院	安徽益健堂中藥飲片科技有限公司
4	黃芩	飲片	1812003	不符合規(guī)定	性狀、炮制、金胺O	2015年版中國藥典、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2007008	上海市青浦區(qū)食品藥品檢驗所	上海仁博醫(yī)院	河北全泰藥業(yè)有限公司
5	浙貝片	飲片	171101	不符合規(guī)定	性狀	2008年版上海炮規(guī)及2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海華泰醫(yī)院	天馬（安徽）國藥科技股份有限公司
6	麥冬	飲片	2018071204	不符合規(guī)定	性狀	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海市浦東新區(qū)唐鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心	上海華浦中藥飲片有限公司
7	烏梢蛇	飲片	180301	不符合規(guī)定	性狀、鑒別	2008年版上海炮規(guī)及2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海惠生堂中醫(yī)門診部	天馬（安徽）國藥科技股份有限公司
8	遠志（制遠志）	飲片	18061001	不符合規(guī)定	黃曲霉毒素	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海源生中醫(yī)門診部	上海德大堂國藥有限公司
9	遠志（制遠志）	飲片	180301	不符合規(guī)定	炮制	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海弘漢中醫(yī)門診部	天馬（安徽）國藥科技股份有限公司
10	山藥	飲片	180701	不符合規(guī)定	性狀	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海楊浦益豐大藥房有限公司松花江路店	安徽濟順中藥飲片有限公司
11	黨參片	飲片	180601	不符合規(guī)定	性狀、炮制	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海大方脈中醫(yī)門診部有限公司	安徽濟順中藥飲片有限公司
12	山藥	飲片	180701	不符合規(guī)定	性狀	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海大方脈中醫(yī)門診部有限公司	安徽濟順中藥飲片有限公司
13	蓮子	飲片	2018050503	不符合規(guī)定	黃曲霉毒素	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海奉浦醫(yī)院	銅陵禾田中藥飲片股份有限公司
14	地龍	飲片	180601	不符合規(guī)定	炮制	2008年版上海炮規(guī)及2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海益豐大藥房連鎖有限公司人民路店	安徽濟順中藥飲片有限公司
15	地龍	飲片	180628	不符合規(guī)定	總灰分、酸不溶性灰分	2008年版上海炮規(guī)及2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海市浦東新區(qū)周浦社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心	上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司
16	鹿角	飲片	2018062701	不符合規(guī)定	性狀	2008年版上海炮規(guī)	上海市食品藥品檢驗所	上海滬大中醫(yī)門診部	銅陵禾田中藥飲片股份有限公司
17	炙甘草	飲片	180401	不符合規(guī)定	含量測定	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海海豫醫(yī)院管理有限公司海豫中西醫(yī)結(jié)合門診部	安徽藥知源中藥飲片有限公司
18	山藥	飲片	180701	不符合規(guī)定	性狀	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海益豐元杰大藥房	安徽濟順中藥飲片有限公司
19	全蝎	飲片	180101	不符合規(guī)定	性狀、水分	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上?；萆弥嗅t(yī)門診部	天馬（安徽）國藥科技股份有限公司
20	地龍	飲片	170801	不符合規(guī)定	總灰分、酸不溶性灰分	2008年版上海炮規(guī)及2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上?；萆弥嗅t(yī)門診部	天馬（安徽）國藥科技股份有限公司
21	全蝎	飲片	180701	不符合規(guī)定	性狀、水分	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海盈港中醫(yī)門診部	安徽省萬生中藥飲片有限公司
22	柴胡	飲片	180101	不符合規(guī)定	性狀	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海華泰醫(yī)院	天馬（安徽）國藥科技股份有限公司
23	鹽杜仲	飲片	2018072302	不符合規(guī)定	性狀、炮制	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海好藥師復(fù)元大藥房	銅陵禾田中藥飲片股份有限公司
24	皂角刺	飲片	20170216	不符合規(guī)定	性狀、炮制	2008年版上海炮規(guī)、2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海德杏堂中醫(yī)門診部	銅陵禾田中藥飲片股份有限公司
25	炒決明子	飲片	180101	不符合規(guī)定	含量測定	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海宏康醫(yī)院	安徽益健堂中藥飲片科技有限公司
26	鹽杜仲	飲片	2018072303	不符合規(guī)定	性狀、炮制	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海滬大中醫(yī)門診部	銅陵禾田中藥飲片股份有限公司
27	鹽杜仲	飲片	20180518	不符合規(guī)定	性狀、炮制	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海盈港中醫(yī)門診部	銅陵禾田中藥飲片股份有限公司
28	當歸	飲片	180301	不符合規(guī)定	性狀（蟲蛀）	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海華泰醫(yī)院	天馬（安徽）國藥科技股份有限公司
29	當歸	飲片	171201	不符合規(guī)定	性狀（蟲蛀）	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海都市醫(yī)院有限公司	安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司
30	鹽杜仲	飲片	1804202	不符合規(guī)定	性狀、炮制	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海益豐大藥房連鎖有限公司人民路店	安徽普仁中藥飲片有限公司
31	鹽杜仲	飲片	2018072302	不符合規(guī)定	性狀、炮制	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海力泉醫(yī)院有限公司	銅陵禾田中藥飲片股份有限公司
32	皂角刺	飲片	20170216	不符合規(guī)定	性狀、炮制	2008年版上海炮規(guī)、2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海匯陽中醫(yī)門診部	銅陵禾田中藥飲片股份有限公司
33	皂角刺	飲片	20170517	不符合規(guī)定	性狀、炮制	2008年版上海炮規(guī)、2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海奉浦醫(yī)院	銅陵禾田中藥飲片股份有限公司
34	鹽杜仲	飲片	2018072303	不符合規(guī)定	性狀、炮制	2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海神宏中醫(yī)門診部	銅陵禾田中藥飲片股份有限公司
35	皂角刺	飲片	180705	不符合規(guī)定	性狀、炮制	2008年版上海炮規(guī)、2015年版中國藥典	上海市食品藥品檢驗所	上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司	上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司
36	水蛭	飲片	20161128	不符合規(guī)定	含量測定	2008年版上海炮規(guī)	上海市食品藥品檢驗所	老百姓大藥房連鎖（上海）有限公司龍水北路店	銅陵禾田中藥飲片股份有限公司
37	玄參	飲片	181015GH	不符合規(guī)定	含量測定	2015年版中國藥典	上海市徐匯食品藥品檢驗所	上海藥房股份有限公司徐重道中藥飲片廠	上海藥房股份有限公司徐重道中藥飲片廠
38	透骨草	飲片	B512301	不符合規(guī)定	性狀、炮制	2008年版上海炮規(guī)	上海市青浦食品藥品檢驗所	上海元朔大藥房有限公司	河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司
39	厚樸花	飲片	B609061	不符合規(guī)定	性狀、炮制	2008年版上海炮規(guī)	上海市青浦食品藥品檢驗所	上海元朔大藥房有限公司	河北楚風(fēng)中藥飲片有限公司
40	感冒靈膠囊	每粒裝0.5克（含對乙酰氨基酚100毫克）	171003	不符合規(guī)定	鑒別、含量測定	衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十三冊	上海市崇明食品藥品檢驗所	上海雷允上福佑藥房	吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/td>
41	尿素乳膏（O/W型）	20g：3g	180903	不符合規(guī)定	裝量	上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標準	上海市食品藥品檢驗所	上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院	上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院
42	索咪新尿素乳膏	20g	2018061102	不符合規(guī)定	含量測定	上海市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標準	上海市食品藥品檢驗所	復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院	復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院