上期我們說(shuō)到有位嘉賓有話要說(shuō), 本期我們將著重來(lái)聊一聊 藥物研發(fā)關(guān)鍵環(huán)節(jié)之臨床試驗(yàn)患者招募 說(shuō)到臨床試驗(yàn),有人懵懂,有人害怕,有人...... 小白鼠對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)的惶恐,我們看不到。 但,從1期到3期臨床試驗(yàn)受試者的內(nèi)心掙扎, 或許,我們可以從以下的內(nèi)心獨(dú)白中感知一二。 面對(duì)未知,我們所有人都會(huì)恐懼。 其實(shí),參加臨床試驗(yàn)就是和平時(shí)治療一樣, 因?yàn)榕R床試驗(yàn)本身就是為了 驗(yàn)證新藥和目前的標(biāo)準(zhǔn)治療的效果。 可能比平時(shí)治療還要好一點(diǎn), 因?yàn)榛旧弦仓挥信R床試驗(yàn)中才會(huì)有那么多醫(yī)生護(hù)士專門為你一個(gè)人服務(wù)。 沒(méi)有加背景治療/標(biāo)準(zhǔn)治療的純安慰劑, 你覺(jué)得CFDA“爸爸”和倫理委員會(huì)“媽媽”會(huì)批準(zhǔn)嗎? 臨床試驗(yàn)的首要保障就是受試者的獲益, 即使是分到安慰劑組, 也是在有臨床標(biāo)準(zhǔn)治療背景的前提下進(jìn)行的, 即安慰劑 標(biāo)準(zhǔn)治療。 參加臨床試驗(yàn)不是“賣身”, 我們可以隨時(shí)選擇出組,這是我們的權(quán)利。 但如果研究本身對(duì)我們有益, 為了自己更為了千千萬(wàn)萬(wàn)的患者, 還是要認(rèn)真對(duì)待哦。 生病最怕一堆的抽血和檢查了, 但這也是為了更好的了解疾病和更好的做治療。 臨床試驗(yàn)基本上就是和標(biāo)準(zhǔn)治療做對(duì)比的, 抽血和拍片子也會(huì)同平時(shí)檢查類似。 還沒(méi)上市的藥是不能賣的, 也就沒(méi)有付費(fèi)的說(shuō)法了。 其實(shí),所有臨床試驗(yàn)的研究藥物都是免費(fèi)的, 如果研究藥物對(duì)比的是臨床上的標(biāo)準(zhǔn)治療, 那么標(biāo)準(zhǔn)治療的藥物也是免費(fèi)的, 大部分臨床試驗(yàn)相關(guān)的檢查也都是免費(fèi)的。 總之,臨床試驗(yàn)會(huì)保障患者的獲益, 這可是“間接體驗(yàn)VIP級(jí)治療的難得機(jī)會(huì)”。 這個(gè)藥廠和研究者比我們還擔(dān)心呢, 這可是藥廠傾注大量人力物力財(cái)力在做的一件事, 要是安全性出問(wèn)題,就功虧一簣了。 研究者就更在乎了,這可是關(guān)乎名聲的事, 所以, 研究者都會(huì)很謹(jǐn)慎地考量研究藥物的療效和安全性,嚴(yán)格的把控入組患者的質(zhì)量,來(lái)保障研究的順利進(jìn)行。 每個(gè)藥物的研發(fā),每一個(gè)臨床試驗(yàn)的開(kāi)展,每一個(gè)臨床試驗(yàn)參加者的內(nèi)心獨(dú)白,最后匯聚成了我們平時(shí)在用的藥物。 臨床試驗(yàn)受試者的參與為他們自身贏得了一次新的治療機(jī)會(huì),更是為千千萬(wàn)萬(wàn)的患者提供了新的希望。 如果可以,誰(shuí)都希望直接用已經(jīng)獲批上市的藥??墒?,疾病比我們“狡猾”,它們一直在“進(jìn)化”,我們就要一直研發(fā)新藥去“對(duì)抗”。 持續(xù)不斷地研發(fā),持續(xù)不斷的臨床試驗(yàn), 持續(xù)提高我們的醫(yī)療水平, 這才是人類正確對(duì)待醫(yī)學(xué)的方式。 最后, 讓我們向藥物研發(fā)和所有臨床試驗(yàn)參與者致敬! — 完 — 關(guān)于捷信醫(yī)藥 上海捷信醫(yī)藥科技股份有限公司是醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化患者解決方案提供商。我們有超過(guò)橫跨40個(gè)疾病領(lǐng)域,200個(gè)臨床研究的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),與150多個(gè)中心建立緊密合作關(guān)系。 我們幫助了25個(gè)新藥的加速獲批和上市,也幫助超過(guò)20000名患者聯(lián)結(jié)希望。2015年底,捷信醫(yī)藥登錄新三板。 捷信醫(yī)藥的解決方案包括行業(yè)知名的患者招募(信募?),中國(guó)的ePRO全套解決方案 (ePData?),還有專門為藥企、醫(yī)生和患者的疾病管理提供ePRO技術(shù)驅(qū)動(dòng)的數(shù)字化支持解決方案(ePConnect?)。 捷信醫(yī)藥是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),擁有數(shù)十個(gè)軟件著作權(quán),通過(guò)ISO9001,ISO27001和ISO20001等多個(gè)質(zhì)量體系認(rèn)證,并通過(guò)美國(guó)FDA CFR Title 21 Part 11標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際第三方驗(yàn)證。 |
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