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      君實(shí)生物特瑞普利單抗最新研究成果榮登《臨床腫瘤學(xué)雜志》

       生物_醫(yī)藥_科研 2019-08-16

      本文轉(zhuǎn)載自君實(shí)生物

      近日,國(guó)際著名期刊《臨床腫瘤學(xué)雜志》在線發(fā)表了特瑞普利單抗聯(lián)合抗血管生成靶向藥物治療轉(zhuǎn)移性黏膜黑色素瘤研究。該研究為晚期黏膜黑色素瘤的一線治療提供新方案,有望成為一線治療新標(biāo)準(zhǔn)。

      北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)郭軍教授團(tuán)隊(duì)開展的特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療晚期黏膜型黑色素瘤的研究(NCT03086174)結(jié)果在線發(fā)表于《臨床腫瘤學(xué)雜志》(Journal of Clinical Oncology) (IF:28.245)。該項(xiàng)發(fā)表也獲得國(guó)際頂尖期刊《自然》旗下Nature Reviews Clinical Oncology (IF:34.106)期刊關(guān)注。

      ▲ Journal of Clinical Oncology發(fā)表標(biāo)題

      ▲ Nature Reviews Clinical Oncology期刊快訊

      近年,惡性黑色素瘤在中國(guó)的發(fā)病呈上升趨勢(shì),年增長(zhǎng)率3%~5%,已成為所有惡性腫瘤中發(fā)病率增長(zhǎng)最快的一種。其中黏膜黑色素瘤是我國(guó)的主要亞型之一,約占22%~25%,而在白色人種中較為罕見。此亞型容易出現(xiàn)內(nèi)臟轉(zhuǎn)移,預(yù)后較差,且對(duì)傳統(tǒng)化療不敏感,對(duì)單藥免疫治療的反應(yīng)率也極其有限。臨床前研究顯示免疫聯(lián)合治療可協(xié)同抑制腫瘤生長(zhǎng),為黏膜黑色素瘤的治療指出了新的治療方向。

      郭軍教授團(tuán)隊(duì)針對(duì)國(guó)人中未被滿足的臨床需求,首創(chuàng)特瑞普利單抗和阿昔替尼聯(lián)合治療,為黏膜黑色素瘤的一線治療方案帶來(lái)了前所未有的新突破。

      研究結(jié)果顯示,特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療未接受過(guò)化療的晚期黏膜黑色素瘤患者可獲得48.3%客觀緩解率(ORR),及86.2%的疾病控制率(DCR),中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)達(dá)7.5個(gè)月,中位總生存期(mOS)未成熟。

      郭軍教授

      北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

      由中國(guó)專家制定的黏膜黑色素瘤免疫聯(lián)合治療方案首次獲得了國(guó)際認(rèn)可,其安全性要優(yōu)于國(guó)外數(shù)據(jù),甚至可能改寫國(guó)際指南,我為我們的研究團(tuán)隊(duì)、為中國(guó)人自己的創(chuàng)新藥感到驕傲!

      特瑞普利單抗給予了中國(guó)專家更多機(jī)會(huì),去進(jìn)行一些創(chuàng)新性、具有亞洲特色的研究。在黑色素瘤領(lǐng)域,目前有多項(xiàng)特瑞普利單抗的新輔助治療、聯(lián)合治療在如火如荼地推進(jìn)中。未來(lái)肢端和黏膜黑色素瘤的診治指南,我相信絕大多數(shù)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)將來(lái)自中國(guó)。

      君實(shí)生物重視中國(guó)特有腫瘤的治療,不斷探索聯(lián)合治療帶來(lái)的新道路,在與國(guó)內(nèi)外研究者、藥企的合作中,尋找更安全、有效的聯(lián)用方案,提升腫瘤治療的有效率,克服PD-1單藥療法的耐藥性,以期讓更多患者獲益。

      關(guān)于拓益(特瑞普利單抗注射液)
      拓益(特瑞普利單抗注射液)作為我國(guó)批準(zhǔn)上市的首個(gè)國(guó)產(chǎn)以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物,獲得國(guó)家科技重大專項(xiàng)項(xiàng)目支持。2018年3月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式受理了本品的上市注冊(cè)申請(qǐng),并將其納入優(yōu)先審評(píng)審批品種予以加快審評(píng)審批。本品的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的客觀緩解率達(dá)17.3%,疾病控制率達(dá)57.5%,1年生存率達(dá)69.3%。本品的上市批準(zhǔn)對(duì)解決我國(guó)腫瘤患者臨床用藥選擇具有積極意義。

      拓益自2016年初開始臨床研發(fā),至今已在中、美等多國(guó)開展了覆蓋14個(gè)瘤種的30多項(xiàng)臨床研究,積極探索本品在鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、乳腺癌等適應(yīng)證的療效,與國(guó)內(nèi)外頂尖創(chuàng)新藥企的聯(lián)合療法合作也在進(jìn)行當(dāng)中,期待讓更多中國(guó)患者獲得國(guó)際最先進(jìn)水平的腫瘤免疫治療。
      關(guān)于君實(shí)生物
      君實(shí)生物(NEEQ:833330,HKEX:01877)于2012年12月由多名畢業(yè)于中美兩國(guó)知名學(xué)府、具有豐富跨國(guó)科技成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦。

      君實(shí)生物以開發(fā)治療性抗體為主,專注于創(chuàng)新單克隆抗體藥物和其他治療性蛋白藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。具有豐富的在研產(chǎn)品管線,包括17個(gè)創(chuàng)新藥,2個(gè)生物類似物,是第一家獲得抗PD-1單克隆抗體NMPA上市批準(zhǔn)的中國(guó)公司,國(guó)內(nèi)首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND申請(qǐng)批準(zhǔn)的中國(guó)公司,并取得了全球首個(gè)治療腫瘤抗BTLA阻斷抗體在美國(guó)FDA的IND申請(qǐng)批準(zhǔn)。目前在全球擁有超過(guò)一千名員工,分布在美國(guó)舊金山和馬里蘭,中國(guó)上海、蘇州、北京和廣州。
      參考文獻(xiàn)  
      Sheng X, et al.J Clin Oncol. 2019 Aug 12:JCO1900210. doi: 10.1200/JCO.19.00210.

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