來源：體外診斷經(jīng)銷商聯(lián)盟

作者：阿晨醬

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邁克生物成立于1994年10月20日，公司總部位于成都市，是我國一家發(fā)展25年的老牌IVD企業(yè)。該公司自主產(chǎn)品涵蓋生化、免疫、快速檢測、血液、分子診斷、病理、原材料等技術平臺，已成為國內(nèi)體外診斷生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)品品種最為豐富的企業(yè)之一。

目前，邁克生物在化學發(fā)光、生化檢測、血細胞檢測等領域位于國內(nèi)優(yōu)先地位，業(yè)務范圍涵蓋國內(nèi)外。公司主要運作模式為自主研發(fā)體外診斷設備及試劑結合代理國際IVD巨頭日立、希森美康等企業(yè)產(chǎn)品。

詳細來看，邁克生物在化學發(fā)光、免疫生化領域邁克生物完全堅持自主研發(fā)、生產(chǎn)銷售。在分子診斷、微生物則采用通過代理梅里埃、凱杰等國際知名IVD企業(yè)產(chǎn)品的模式。

1994年-1998年：

1994年成立于成都，初期以代理產(chǎn)品起步，獲日立產(chǎn)品代理權；開始嘗試診斷試劑的自主研發(fā)與生產(chǎn)，小批量的試制個別試劑品種，并于 1995 年獲得四川省首家醫(yī)療診斷產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)許可證。

1999年-2003年：

快速發(fā)展壯大時期，確立了“代理銷售與自主研發(fā)并舉”的發(fā)展戰(zhàn)略。1999 年公司生產(chǎn)科研基地落成，公司開始批量生產(chǎn)生化試劑；同期，先后獲得“希森美康”、“伯樂”等國際知名品牌產(chǎn)品的代理權。

2012年：該公司全自動化學發(fā)光儀器和配套試劑生產(chǎn)線投產(chǎn)，并從 2013年開始快速擴大產(chǎn)量。

2014 年：該公司全自動化學發(fā)光儀器實現(xiàn)了規(guī)?；a(chǎn)。

2019年：成為國內(nèi)領先的IVD企業(yè)，自主研發(fā)設備與試劑實現(xiàn)重大突破，化學發(fā)光領域列國內(nèi)前五名，并在IVD其他細分領域跑馬圈地，例如分子診斷...

2018年11月28日：

邁克生物自擬100萬美元在美國特拉華州投資設立全資子公司“MACCURA Biotechnology (USA) LLC”，設立海外新公司主要是針對體外診斷產(chǎn)品注冊銷售及服務、產(chǎn)品研究開發(fā)及技術合作等。

2017年5月20日：

邁克生物與德國凱杰（QIAGENN.V.）共同投資設立邁凱基因生物科技有限公司。

合資公司致力于國內(nèi)下一代測序技術（以下簡稱“NGS”）及產(chǎn)品進行本地化開發(fā)、生產(chǎn)、組裝并為客戶提供從樣本制備到結果解讀的完整二代測序解決方案。

合資公司投資總額為9,000萬元美金，注冊資本3,000萬元美金，其中邁克生物出資1,800萬元美金，占合資公司注冊資本的60%

2019上半年財報詳情：

邁克生物2019上半年實現(xiàn)營業(yè)收入15.17億，較上年同期增長21.73%，實現(xiàn)歸屬上市公司股東凈利潤2.69億，同比增長16.27%。

細分收入：

自主生化試劑收入同比增長14.37%

自主免疫試劑同比增長29.23%

自主血球試劑同比增長68.83%

公司代理產(chǎn)品銷售收入同比增長22.44%

自主產(chǎn)品銷售收入同比增長20.87%。

（圖片來源：體外診斷經(jīng)銷商聯(lián)盟 請勿侵權）

2019第一季度財報詳情：

邁克生物實現(xiàn)營業(yè)收入72240.55萬元，較上年同期增長39.21%；

實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤11851.50萬元，較上年同期增長19.95%。

相比較邁克生物第一季度的財報來看，整個上半年的營收狀況略有遜色。

2018全年度報告：

2018全年度邁克生物實現(xiàn)營收規(guī)模26.85億，同比增長36.31%，實現(xiàn)歸屬上市公司股東凈利潤4.45億，同比增長18.92%。  

細分來看：

代理產(chǎn)品銷售收入同 比增長42.53%

自產(chǎn)產(chǎn)品銷售收入同比增長27.01%

自產(chǎn)生化試劑收入同比增長23.94%

自產(chǎn)免疫試劑同比增長32.55%

自產(chǎn)血球試劑同比增長52.48%

（圖片來源：體外診斷經(jīng)銷商聯(lián)盟 請勿侵權）

化學發(fā)光：

邁克自主研發(fā)的i 3000全自動化學發(fā)光免疫分析儀每小時能夠恒速完成300測試，實現(xiàn)了所有試劑與耗材在線加載與卸載、自動開關機和遠程故障診斷的智能化功能。

可靈活拓展，實現(xiàn)多模塊化和流水線聯(lián)機，可有效滿足國內(nèi)大中型實驗室對高速度、高效率、性能穩(wěn)定可靠而且成本適宜的產(chǎn)品需求。

(邁克生物化學發(fā)光拳頭產(chǎn)品：i3000)

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（數(shù)據(jù)來源：體外診斷經(jīng)銷商聯(lián)盟 請勿侵權）

用途：可提供全面的檢測項目，包括腫瘤、激素、甲狀腺功能、心肌梗塞、梅毒等多項疾病。

配套試劑：截至2019年半年度末，直接化學發(fā)光技術平臺已配套了包含甲功（7項）、艾滋、丙肝、梅毒、心?。?項）、乙肝（5項）在內(nèi)的19個獲證項目。

分子診斷：

邁克生物與空控股子公司邁凱基因攜手研發(fā)GeneReader NGS系統(tǒng)，上圖包括QIAcube, GeneRead QIAcube和 GeneReader儀器。

GeneReader NGS系統(tǒng)是全球首套真正完整的二代測序系統(tǒng)。整個系統(tǒng)中，QIAcube用于核酸提取，接下來GeneRead QIAcube可完成建庫工作，隨后制備好的文庫放GeneReader進行上機測序。

生化檢測：

生化診斷儀器由于較高的技術壁壘，大型生化分析儀基本都由外資品牌壟斷，國內(nèi)企業(yè)僅在生化儀器的低端領域有所涉及。邁克生物生化儀器使用日立品牌，試劑則是選擇自主研發(fā)產(chǎn)品。

（數(shù)據(jù)來源：體外診斷經(jīng)銷商聯(lián)盟 請勿侵權）

董事長：

唐勇先生，公司董事長，中國國籍，無永久境外居留權，1963 年 7 月出生，大專學歷，1984 年畢業(yè)于重慶藥劑學校檢驗專業(yè)，1992 年畢業(yè)于華西醫(yī)科大學，從事檢驗工作二十多年。

唐曾任職于四川省中醫(yī)研究所；1994 年邁克科技設立后，曾任邁克科技董事長、總經(jīng)理，1996 年至公司整體變更前一直擔任公司董事。

公司首席科學家：

田君喜先生，加拿大國籍，1964 年出生，中國科學院水生物研究所（武漢）研究生，碩士學位。

曾任陜西省疾病控制中心病毒研究室副主任，加拿大生化診斷公司科學總監(jiān)、執(zhí)行董事，2010 年起任職于公司研發(fā)中心。 

研發(fā)中心主任：

包德泉先生，中國國籍，無境外永久居留權，1973 年出生， 1998 年畢業(yè)于吉林大學生命科學院，助理工程師。

曾就職于中國原子能研究院同位素研究所、北京科美東雅生物技術有限公司、博奧生物有限公司、北京邁瑞醫(yī)療電子技術研究院有限公司，2008 年起任職于邁克生物。

研發(fā)部經(jīng)理：

陳其云 ，中國國籍，無境外永久居留權，1970 年出生， 1995 年畢業(yè)于蘭州大學醫(yī)學院預防醫(yī)學系，主管檢驗師。曾就職于中國水利水電第五工程局中心醫(yī)院檢驗科，2002 年起任職于邁克生物。

截至目前，邁克生物已經(jīng)在生化診斷、免疫診斷、生物原料制備、診斷產(chǎn)品量值溯源等方面形成了一系列核心技術。

形成了以化學發(fā)光、快速診斷、臨床生化自動化檢測、分子生物學、細胞生物學等儀器試劑配套開發(fā)為基礎體系的企業(yè)研究開發(fā)基地。

2019年6月，通過自主研發(fā)，在腎功能肌酐檢測項目上取得抗藥物干擾專利技術，實現(xiàn)了在全球范圍的首例技術突破，成為全球首個擁有抗羥苯磺酸鈣和酚磺乙胺藥物干擾的肌酐試劑生產(chǎn)廠商。

研發(fā)投入：

另外，該公司每年將利潤的25%-30%用于研發(fā)投入。擁有研發(fā)人員494人，其中本科及以上人員占比91%，儀器研發(fā)人員241人、試劑及原料研發(fā)人員253人。

2019上半年內(nèi)研發(fā)投入達7361.02萬元，較上年同期的6,545.21萬元增長12.46%，研發(fā)投入占自主產(chǎn)品收入比重為13.38%。各項平臺中試劑研發(fā)在研項目為360項、儀器研發(fā)在研項目為7項。

研發(fā)成果：

公司已獲注冊試劑類產(chǎn)品銷售量為 83.37 萬盒、儀器類 663 臺。

截止2019年半年度末，公司已獲得國內(nèi)產(chǎn)品注冊證書由年初的332項增加至396項，其中Ⅰ類備案證45項、Ⅱ類注冊證240項、Ⅲ類注冊證111項。

生化檢測產(chǎn)品152項、免疫發(fā)光產(chǎn)品169項、血液檢測產(chǎn)品30項、病理檢測產(chǎn)品14項、快速檢測產(chǎn)品14項、分子診斷產(chǎn)品5項、診斷儀器12項。