 血液制品發(fā)展歷程 Preface ORIGIN Advent of blood products 血液制品的出現源于一場戰(zhàn)爭 第二次 世界大戰(zhàn) The World War Ⅱ 20世紀40年代初，正值二戰(zhàn)期間，戰(zhàn)場上急需一種安全有效、體積小，便于保存運輸的血漿容量擴張劑搶救傷員（輸注全血進行搶救，受到血型匹配和保存運輸的限制，已經無法滿足需要）。 Dr. Edwin Cohn 哈佛醫(yī)學院生化專家 1940年創(chuàng)立低溫乙醇分離法。 1941年分離出人血白蛋白。 1946年E.Cohn教授發(fā)表了其人血清白蛋白的制備工藝，這就是極具歷史意義的Cohn 6法。 1949年E.J.Cohn教授又研制成功了用于分離制備丙種球蛋白的Cohn 9法。
DEVELOPMENT Update and upgrade ▎此后的數十年美洲大多數血制品生產單位采用Cohn6+ 9法。 ▎形成了完整體系的血液制品工業(yè)化生產。 ▎Nitschmann和Kistler教授改進Cohn6+ 9法并提高了收率。 ▎全層析工藝（Pharmacia工藝、 Rh工藝）、親和層析、 S/D病毒滅活、病原體篩查 。 ▎基因工程技術得到了空前發(fā)展，出現以基因工程技術制備的血液制品。 ▎各項工藝技術仍在不斷革新和突破當中！ CHINA Chinese blood products 1966年，上海生物制品研究所獲得國家首個人血白蛋白生產文號。從此，人血白蛋白獲得了國內上市許可。 1986年，成都生物制品研究所獲批國家首個破傷風人免疫球蛋白生產文號。 1992年成都生物制品研究所獲批國家首個靜注人免疫球蛋白生產文號。 從此，破免和靜丙先后獲得國內上市許可。 1994年，武漢生物制品研究所獲得國內首個狂犬病人免疫球蛋白（低溫乙醇法）生產文號，狂免得以在國內上市。 2003年，中國非典型性肺炎疫情爆發(fā)，國家藥監(jiān)局應急情況下，于2004年批準武漢生物制品研究所生產SARS人免疫球蛋白。  自新中國成立以來至1989年止，全國六大生物制品研究所——北京、上海、成都、武漢、長春、蘭州生物制品研究所全部歸入中國生物制品總公司，并于2011年更名為 中國生物技術股份有限公司 2017年底，中國生物技術股份有限公司（以下簡稱“中國生物”）完成了血制品板塊的整合，四大研究所血制品全部整合并入中國生物轄下的北京天壇生物制品股份有限公司，成為國內血制品的領軍者。 EXPECTATION Future 自從第一個血液制品白蛋白問世以來，不斷開發(fā)新血液制品一直是生產商和醫(yī)療單位共同追求的目標，這不僅因為從經濟上可以降低生產成本，更重要的是血漿作為血液的一部分，是一種十分有限而又極其寶貴的資源，不斷開發(fā)能夠減少患者疾病痛苦和負擔，新的血液制品和適應癥是藥品生產企業(yè)和醫(yī)療機構共同追求的目標。 Since the first blood albumin products come out, and constantly develop new blood products manufacturers and medical units has been the common pursuit of the goal, this is not only because the economic can reduce the production cost, is more important as a part of the blood plasma, is a very limited and extremely valuable resources, and constantly develop to reduce patients with the disease and pain, blood products and new indications for drug production enterprises and medical institutions common goal. |
|
|
來自： cityonsea > 《生物醫(yī)療》
