行政審批窗口

內(nèi)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批辦事指南

（僅供參考）

一、事項(xiàng)類型

行政許可。

二、適用范圍

省境內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置申請(qǐng)；變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目；已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增執(zhí)業(yè)地址、遷移執(zhí)業(yè)地址到登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外的辦理。

三、事項(xiàng)決定權(quán)

省、市、縣。

四、法定依據(jù)

1、權(quán)力來(lái)源（設(shè)立依據(jù)）

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院令第149號(hào)第八條：設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令第149號(hào)，1994年2月26日第九條：?jiǎn)挝换蛘邆€(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。

2、申請(qǐng)條件依據(jù)

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院令第149號(hào)第八條:設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則〉的決定中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第12號(hào)第十二條:有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu):(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;(二)正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人;(三)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員;(四)因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員;(五)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;(六)省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第(二)、(三)、(四)、(五)項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則〉的決定中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第12號(hào)第二十條:縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。申請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn):(一)不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》;(二)設(shè)置人不符合規(guī)定的條件; (五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理;(六)污水、污物、糞便處理方案不合理;(七)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定的其他情形。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則〉的決定中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第12號(hào)第四十一條:醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則:(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限;(二)前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱可以合并使用;(三)名稱必須名副其實(shí);(四)名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng);(五)各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱;(六)國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱:(一)有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱;(二)侵犯他人利益的名稱;(三)以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成的名稱;(四)以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。(五)含有'疑難病'、'專治'、'專家'、'名醫(yī)'或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱;(六)超出登記的診療科目范圍的名稱;(七)省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。

3、申請(qǐng)材料依據(jù)

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則〉的決定中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第12號(hào)第十條：申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書；

（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

其中：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十五條：條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：

1、申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

2、所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

3、所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

4、所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

5、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

6、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

7、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

8、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

9、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

10、擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況。

第十六條：條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

1、選址的依據(jù)；

2、選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

3、選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；

4、占地和建筑面積。

第十七條：由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

4、辦理流程依據(jù)

衛(wèi)生行政許可管理辦法：，二〇〇四年十一月十七日中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第38號(hào)第十九條：衛(wèi)生行政部門依法需要根據(jù)鑒定、專家評(píng)審結(jié)論作出衛(wèi)生行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知申請(qǐng)人組織專家評(píng)審的所需期限。衛(wèi)生行政部門根據(jù)專家評(píng)審結(jié)論作出是否批準(zhǔn)的衛(wèi)生行政許可決定。需要延長(zhǎng)專家評(píng)審期限的，應(yīng)當(dāng)另行書面告知申請(qǐng)人。鑒定、專家評(píng)審所需時(shí)間不計(jì)算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。

衛(wèi)生行政許可管理辦法：，二〇〇四年十一月十七日中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第38號(hào)第十五條 ：衛(wèi)生行政部門受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。 衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，確定審查申請(qǐng)材料的方式

5、辦理時(shí)限依據(jù)

辦件部門依工作需要研究提出：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例國(guó)務(wù)院令第149號(hào)1994年2月26日第十二條：縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。

6、數(shù)量限制依據(jù)

無(wú)。

7、收費(fèi)依據(jù)

無(wú)。

五、服務(wù)對(duì)象

法人、自然人、其他組織。

六、申請(qǐng)條件

（一）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)； 

（二）名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定； 

（三）有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 

1、不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位； 

2、正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人； 

3、發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員； 

4、因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員； 

5、被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人； 有前款2.3.4.5項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。 

（四）申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

 1、不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》； 

2、設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；

4、污水、污物、糞便處理方案不合理；

七、申請(qǐng)材料

八、到實(shí)體大廳辦理次數(shù)

窗口辦理：1次。

網(wǎng)上辦理：1次。

九、辦理流程

受理--審查--決定--制證--頒發(fā)和送達(dá)。

十、審批決定證件

《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》

十一、辦件類型

承諾件。

十二、辦理時(shí)限

辦理總時(shí)限：80個(gè)工作日

承諾辦理總時(shí)限：15個(gè)工作日。

（1）受理:承諾時(shí)限：5個(gè)工作日。

（2）審查:承諾時(shí)限：0個(gè)工作日。

（3）決定:承諾時(shí)限：0個(gè)工作日。

（4）制證:承諾時(shí)限：5個(gè)工作日。

（5）頒發(fā)和送達(dá):承諾時(shí)限：5個(gè)工作日。

參考借鑒：四川省衛(wèi)計(jì)委官方網(wǎng)站內(nèi)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批流程

網(wǎng)址

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