噻托溴銨與這個(gè)藥強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，讓慢阻肺患者呼吸更順暢

板橋胡同37號(hào) 2019-09-06

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導(dǎo)語(yǔ)：如果雙支擴(kuò)劑（如噻托溴銨/奧達(dá)特羅吸入噴霧劑）能被納入醫(yī)保將為更多的患者帶來(lái)獲益。

慢性呼吸系統(tǒng)疾?。ㄖ饕锹璺危┖托难芗膊?、惡性腫瘤、糖尿病被世界衛(wèi)生組織并稱為“四大慢病”。其中慢阻肺在我國(guó)具有發(fā)病率高、致殘率高、病死率高的特點(diǎn)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量并帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)負(fù)擔(dān)，是嚴(yán)重影響國(guó)人健康的重大慢性非傳染性疾病^[1]^]。最新的全國(guó)流調(diào)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)40歲以上人群慢阻肺的患病率達(dá)到了13.7%，較10年前增加67%；20歲以上人群慢阻肺患病總數(shù)將近1個(gè)億^[2-3]。雖然在過(guò)去的十幾年中，已經(jīng)有多款治療慢阻肺的藥物面世，但該疾病領(lǐng)域仍面臨巨大的挑戰(zhàn)。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，只為患者更好地呼吸

噻托溴銨作為經(jīng)典的長(zhǎng)效抗膽堿藥物（LAMA），是目前為止全球首個(gè)吸入長(zhǎng)效抗膽堿能藥物，擁有全球5000萬(wàn)患者/年的使用經(jīng)驗(yàn)，有超過(guò)12年的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)以及豐富的研究證據(jù)。2017年發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（NEJM）》的研究也肯定了噻托溴銨在慢阻肺早期階段的重要性^[4]。

盡管LAMA在控制慢阻肺癥狀、降低急性加重方面發(fā)揮了重大作用，但仍然有部分患者的癥狀不能得到有效的控制，從而面臨著急性加重的風(fēng)險(xiǎn)。近年來(lái)也有越來(lái)越多的數(shù)據(jù)證明，單支擴(kuò)對(duì)呼吸困難的控制還不夠理想^[5,6]。

最新的GOLD指南也明確指出，在預(yù)防慢阻肺急性加重方面，支擴(kuò)劑聯(lián)合用藥比支擴(kuò)劑單藥治療更有效^[7]。

噻托溴銨/奧達(dá)特羅吸入噴霧劑是在噻托溴銨的基礎(chǔ)上研發(fā)出來(lái)的雙支氣管擴(kuò)張劑（雙支擴(kuò)劑）。它在傳承經(jīng)典的基礎(chǔ)上，又創(chuàng)新性地加入了全新的長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑（LABA）——奧達(dá)特羅。持久有效的噻托溴銨和快速起效的奧達(dá)特羅同時(shí)作用于引起支氣管舒張的兩大通路，機(jī)制互補(bǔ)，協(xié)同增效。

GOLD指南明確指出，吸入支擴(kuò)劑是穩(wěn)定期慢阻肺患者用于減輕癥狀的常規(guī)基礎(chǔ)治療。除了藥物本身以外，吸入裝置的規(guī)范操作同樣重要。

噻托溴銨/奧達(dá)特羅通過(guò)獨(dú)創(chuàng)的軟霧吸入裝置給藥，該裝置能主動(dòng)噴霧、易于患者吸入，同時(shí)能夠穩(wěn)定遞送藥物，確保高效肺部沉積，有利于保證藥物的療效。

支擴(kuò)劑，慢阻肺治療的基石

隨著《慢阻肺診斷、治療與預(yù)防全球倡議（GOLD）》指南的演變，支擴(kuò)劑在慢阻肺治療的地位愈發(fā)重要。2019年GOLD指南將吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）作為重度慢阻肺或急性加重風(fēng)險(xiǎn)增加的慢阻肺患者的治療藥物，支擴(kuò)劑作為起始和隨訪治療的基石用藥 ^[8]。多項(xiàng)臨床研究結(jié)果也顯示，在慢阻肺的治療中，支氣管擴(kuò)張劑相較于ICS更有優(yōu)勢(shì)^[9-10]。

1. 雙支擴(kuò)劑相比ICS/LABA對(duì)穩(wěn)定期慢阻肺患者的治療獲益更多

2017年發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志（JAMA）》的一項(xiàng)研究表明雙支擴(kuò)劑（如LAMA/LABA）治療慢阻肺全面優(yōu)于ICS/LABA ^[9]。

該研究共納入11項(xiàng)RCT研究 (N = 9,839)，證明雙支擴(kuò)劑相比ICS/LABA對(duì)穩(wěn)定期慢阻肺患者的治療獲益更多^[9]：≥1次急性加重患者比例減少18%；一秒用力呼氣量（FEV1）谷值顯著提升80 ml；SGRQ治療響應(yīng)率提高25%；肺炎發(fā)生率降低43%；

2. 噻托溴銨/奧達(dá)特羅對(duì)中重度慢阻肺患者的肺功能改善效應(yīng)優(yōu)于ICS/LABA^[10]

ENERGITO研究是一項(xiàng)IIIb期、國(guó)際多中心、隨機(jī)雙盲雙模擬、完全交叉的臨床研究，比較的是每日一次噻托溴銨+奧達(dá)特羅（5/5 μg和2.5/5 μg），以及每日兩次ICS/LABA（50/500 μg和50/250 μg）患者的獲益。

研究數(shù)據(jù)表明，噻托溴銨/奧達(dá)特羅與每日2次ICS/LABA治療相比，F(xiàn)EV1谷值改善42%。

以上的研究都為臨床應(yīng)用噻托溴銨/奧達(dá)特羅提供了強(qiáng)有力的支持

雙支擴(kuò)劑，納入醫(yī)?；?yàn)榛颊邘?lái)更多獲益

近日，國(guó)家醫(yī)保局宣布將優(yōu)先考慮國(guó)家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥等進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。這對(duì)于廣大慢病患者（包括高血壓、糖尿病、慢阻肺等疾病患者）無(wú)疑是一個(gè)巨大的驚喜。

世界衛(wèi)生組織預(yù)測(cè)，到2030年慢阻肺將成為全球第三大致死原因^[10]。但是由于我國(guó)目前對(duì)呼吸疾病的防控體系與能力建設(shè)嚴(yán)重不足，慢阻肺在公眾認(rèn)識(shí)、衛(wèi)生政策等方面都遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于高血壓、糖尿病，已經(jīng)成為“四大慢病”防控中的突出短板。而藥物的干預(yù)有望成為緩解疾病負(fù)擔(dān)的突破口。

支氣管擴(kuò)張劑是穩(wěn)定期慢阻肺治療的核心藥物。相比較于單藥，聯(lián)合雙支氣管擴(kuò)張劑（如噻托溴銨/奧達(dá)特羅吸入噴霧劑）藥理機(jī)制互補(bǔ)，協(xié)同增強(qiáng)療效，有助于進(jìn)一步改善疾病控制、緩解疾病負(fù)擔(dān)。

噻托溴銨/奧達(dá)特羅吸入噴霧劑已于2018年7月在中國(guó)獲批，并于同年年底上市。相信該藥將為慢阻肺患者帶來(lái)全新的治療選擇，并為臨床醫(yī)生提供強(qiáng)有力的武器。期待雙支擴(kuò)劑（如噻托溴銨/奧達(dá)特羅吸入噴霧劑）能被納入到國(guó)家醫(yī)保目錄，進(jìn)一步改善我國(guó)慢阻肺的管理水平，造福廣大患者！

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來(lái)自：板橋胡同37號(hào) > 《藥評(píng)》

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