美國密歇根州密西根大學安娜堡分校肺部及重癥醫(yī)學部教授、INBUILD試驗牽頭研究者Kevin Flaherty博士表示：

勃林格殷格翰首席醫(yī)學官Mehdi Shahidi博士表示：

中華醫(yī)學會呼吸病分會主任委員、深圳呼吸疾病研究所所長陳榮昌教授介紹：

INBUILD試驗^[1]

INBUILD試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組，在15個國家/地區(qū)的153個地點進行，在52周的時間里評估了尼達尼布（150毫克，每天2次）對進行性纖維化間質性肺疾病患者的療效、安全性和耐受性。

患者的入組要求為年齡≥18歲，醫(yī)生診斷為間質性肺疾?。ǘ翘匕l(fā)性肺纖維化），且高分辨率CT顯示纖維化肺疾病特征范圍> 10%。在使用臨床常用藥物治療間質性肺疾病后，患者在入組前24個月內仍出現(xiàn)滿足條件的疾病進展的條件，相關指標包括用力肺活量的下降率、影像顯示纖維化改變增加或癥狀加重。

共有663例患者 [其中412例（62.1%）基于高分辨率CT被判定為UIP纖維化類型] 按照1:1的比例被隨機分入尼達尼布組（口服，150毫克，每天兩次）與安慰劑組。

試驗的主要終點為52周內用力肺活量的年下降率（毫升/年）。用力肺活量是一項肺功能測試，測量在深呼吸后可從肺部用力呼出的空氣量。隨著纖維化的發(fā)展，肺功能逐步惡化，且不可逆轉。

次要終點包括在第52周時K-BILD問卷相對基線值的絕對變化；在52周內至首次間質性肺疾病急性加重或死亡的時間；以及在52周內至死亡的時間。急性加重表現(xiàn)為臨床上呼吸功能突然出現(xiàn)顯著惡化，在許多情況下原因不明，這會對疾病進程產生負面影響，并經常會導致患者死亡。