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      電子病歷那些事兒:設(shè)備一卡殼,醫(yī)院賠償40多萬

       昵稱66831429 2021-01-06


      <本文系醫(yī)法匯原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明來源>

      案情簡介


      患者楊某因“孕期停經(jīng)39+1周,陰道血性分泌物11小時,腹部墜痛9小時”到醫(yī)院住院待產(chǎn),經(jīng)檢查胎位為LOA,當(dāng)日22時30分被送入產(chǎn)房,按順產(chǎn)處理,至次日0時15分,發(fā)現(xiàn)胎心音減慢,胎位持續(xù)性左枕橫位,送手術(shù)室行急診剖宮產(chǎn),術(shù)中發(fā)現(xiàn)自發(fā)性子宮破裂,部分胎體脫出于腹腔。娩出胎兒為一活男嬰,因重度窒息,經(jīng)搶救無效死亡

      訴訟中,法院先后委托兩家司法鑒定機構(gòu)進行醫(yī)療損害司法鑒定,但司法鑒定機構(gòu)均認(rèn)為,就本案而言,除了規(guī)范的診治記錄資料,患者入院后產(chǎn)前超聲檢查電子圖像記錄資料尤為重要。由于醫(yī)院無法提供完整充分的委托鑒定事項所需的鑒定材料,致使該鑒定無法進行,故決定終止鑒定,退回鑒定材料。法院審理過程中,醫(yī)院自認(rèn)因設(shè)備原因未能保存患者入院后產(chǎn)前超聲檢查電子圖像記錄資料。

      法律簡析


      隨著信息科技時代的不斷發(fā)展,各行各業(yè)的管理都在趨于信息化,《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》第32條規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)強化基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺建設(shè),提高醫(yī)院信息化工作的規(guī)范化水平,使信息化工作滿足醫(yī)療質(zhì)量管理與控制需要,充分利用信息化手段開展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制,建立完善醫(yī)療機構(gòu)信息管理制度,保障信息安全。2009年以來,國家相關(guān)部門陸續(xù)出臺文件以促進電子病歷的普及,因此對電子病歷的規(guī)范管理,也應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療機構(gòu)管理人員關(guān)注的重點問題。

      電子病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中,使用醫(yī)療機構(gòu)信息系統(tǒng)生成的文字、符號、圖表、圖形、數(shù)據(jù)、影像等數(shù)字化信息,并能實現(xiàn)存儲、管理、傳輸和重現(xiàn)的醫(yī)療記錄,是病歷的一種記錄形式。電子病歷包括門(急)診電子病歷、住院電子病歷及其他電子醫(yī)療記錄。

      《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》第7條規(guī)定,《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定(2013年版、《病歷書寫基本規(guī)范》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》適用于電子病歷管理。因電子病歷本身的特殊性,與傳統(tǒng)的紙質(zhì)病歷相比,電子病歷的錄入與保管對醫(yī)療機構(gòu)提出了更高的要求,主要體現(xiàn)在以下兩個方面:一方面,電子病歷要求對診療過程的記錄更加詳細(xì)、完整。根據(jù)《電子病歷基本規(guī)范(試行)》第19條之規(guī)定,患者診療活動過程中產(chǎn)生的非文字資料(CT、磁共振、超聲等醫(yī)學(xué)影像信息,心電圖,錄音,錄像等)應(yīng)當(dāng)納入電子病歷系統(tǒng)管理,應(yīng)確保隨時調(diào)閱、內(nèi)容完整。以本案為例,在產(chǎn)科的醫(yī)療糾紛中,孕婦的產(chǎn)前檢查記錄是非常重要的診療過程,亦是醫(yī)療損害鑒定中的重要檢材。傳統(tǒng)的紙質(zhì)病歷中僅以B超報告單為依據(jù),而B超報告單的客觀性及準(zhǔn)確性卻無從查證,而電子病歷的推行,使得對產(chǎn)前超聲檢查電子圖像記錄成為可能,這也意味著若電子病歷中缺失非文字資料(CT、磁共振、超聲等醫(yī)學(xué)影像信息,心電圖,錄音,錄像等)的記載,醫(yī)療機構(gòu)可能會因此承擔(dān)不利的法律后果。除此之外,還要特別重視電子病歷的保管期限:門(急)診電子病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管的,保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年;住院電子病歷保存時間自患者最后一次出院之日起不少于30年。另一方面,在電子病歷的應(yīng)用中要更加重視信息的安全化管理。根據(jù)《電子病歷基本規(guī)范(試行)》及《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》的相關(guān)規(guī)定,電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)為操作人員提供專有的身份標(biāo)識和識別手段,并設(shè)置有相應(yīng)權(quán)限;操作人員對本人身份標(biāo)識的使用負(fù)責(zé)。電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)務(wù)人員審查、修改的權(quán)限和時限。實習(xí)醫(yī)務(wù)人員、試用期醫(yī)務(wù)人員記錄的病歷,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過在本醫(yī)療機構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員審閱、修改并予電子簽名確認(rèn)。醫(yī)務(wù)人員修改時,電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)進行身份識別、保存歷次修改痕跡、標(biāo)記準(zhǔn)確的修改時間和修改人信息。同時,電子病歷數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)保存?zhèn)浞?,并定期對備份?shù)據(jù)進行恢復(fù)試驗,確保電子病歷數(shù)據(jù)能夠及時恢復(fù)。當(dāng)電子病歷系統(tǒng)更新、升級時,應(yīng)當(dāng)確保原有數(shù)據(jù)的繼承與使用本案中的醫(yī)院因設(shè)備原因未能保存相關(guān)影像資料,違反了《電子病歷基本規(guī)范(試行)》第16條第1款及第24條的相關(guān)規(guī)定,存在過錯。

      法院判決


      法院認(rèn)為,本案的焦點問題是醫(yī)療損害的責(zé)任無法通過司法鑒定查明原因,損害責(zé)任應(yīng)由何方負(fù)責(zé)。對于原告一方,雖然沒能提供證據(jù)證明醫(yī)院及其醫(yī)務(wù)人員存在過錯,但其已向法院申請醫(yī)療損害司法鑒定,并繳交鑒定費用及提供應(yīng)由其提供的相關(guān)資料,已完成舉證責(zé)任,且在整個診療過程,楊某及親屬并沒有存在影響醫(yī)院診療的行為,也沒有證據(jù)顯示患者存在影響產(chǎn)育的體征。對于醫(yī)院一方,本案無法通過鑒定查明損害造成原因系其提供的送鑒材料不全或無法確認(rèn)完整性所致。且其對患者入院后產(chǎn)前超聲檢查電子圖像記錄資料沒有納入電子病歷系統(tǒng)保存?zhèn)浞?,已違反衛(wèi)生部2010年4月1日起施行的《電子病歷基本規(guī)范(試行)》第十九條、第二十四條的規(guī)定。因此,醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)本案醫(yī)療損害責(zé)任無法鑒定的不利后果。根據(jù)《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》第五十八條“患者有損害,因下列情形之一的,推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯:(一)違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定;(二)隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料;…”的規(guī)定,醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)醫(yī)療損害的全部過錯責(zé)任,判決賠償原告死亡賠償金、精神撫慰金等各項賠償共計46萬余元。

      (本文系醫(yī)法匯原創(chuàng),根據(jù)真實案例改編,為保護當(dāng)事人隱私均采用化名)

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