<本文系醫(yī)法匯原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明來源> 案情簡介 法律簡析 《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》第7條規(guī)定,《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定(2013年版)、《病歷書寫基本規(guī)范》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》適用于電子病歷管理。但因電子病歷本身的特殊性,與傳統(tǒng)的紙質(zhì)病歷相比,電子病歷的錄入與保管對醫(yī)療機構(gòu)提出了更高的要求,主要體現(xiàn)在以下兩個方面:一方面,電子病歷要求對診療過程的記錄更加詳細(xì)、完整。根據(jù)《電子病歷基本規(guī)范(試行)》第19條之規(guī)定,患者診療活動過程中產(chǎn)生的非文字資料(CT、磁共振、超聲等醫(yī)學(xué)影像信息,心電圖,錄音,錄像等)應(yīng)當(dāng)納入電子病歷系統(tǒng)管理,應(yīng)確保隨時調(diào)閱、內(nèi)容完整。以本案為例,在產(chǎn)科的醫(yī)療糾紛中,孕婦的產(chǎn)前檢查記錄是非常重要的診療過程,亦是醫(yī)療損害鑒定中的重要檢材。傳統(tǒng)的紙質(zhì)病歷中僅以B超報告單為依據(jù),而B超報告單的客觀性及準(zhǔn)確性卻無從查證,而電子病歷的推行,使得對產(chǎn)前超聲檢查電子圖像的記錄成為可能,這也意味著若電子病歷中缺失非文字資料(CT、磁共振、超聲等醫(yī)學(xué)影像信息,心電圖,錄音,錄像等)的記載,醫(yī)療機構(gòu)可能會因此承擔(dān)不利的法律后果。除此之外,還要特別重視電子病歷的保管期限:門(急)診電子病歷由醫(yī)療機構(gòu)保管的,保存時間自患者最后一次就診之日起不少于15年;住院電子病歷保存時間自患者最后一次出院之日起不少于30年。另一方面,在電子病歷的應(yīng)用中要更加重視信息的安全化管理。根據(jù)《電子病歷基本規(guī)范(試行)》及《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范(試行)》的相關(guān)規(guī)定,電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)為操作人員提供專有的身份標(biāo)識和識別手段,并設(shè)置有相應(yīng)權(quán)限;操作人員對本人身份標(biāo)識的使用負(fù)責(zé)。電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)務(wù)人員審查、修改的權(quán)限和時限。實習(xí)醫(yī)務(wù)人員、試用期醫(yī)務(wù)人員記錄的病歷,應(yīng)當(dāng)經(jīng)過在本醫(yī)療機構(gòu)合法執(zhí)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員審閱、修改并予電子簽名確認(rèn)。醫(yī)務(wù)人員修改時,電子病歷系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)進行身份識別、保存歷次修改痕跡、標(biāo)記準(zhǔn)確的修改時間和修改人信息。同時,電子病歷數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)保存?zhèn)浞?,并定期對備份?shù)據(jù)進行恢復(fù)試驗,確保電子病歷數(shù)據(jù)能夠及時恢復(fù)。當(dāng)電子病歷系統(tǒng)更新、升級時,應(yīng)當(dāng)確保原有數(shù)據(jù)的繼承與使用。本案中的醫(yī)院因設(shè)備原因未能保存相關(guān)影像資料,違反了《電子病歷基本規(guī)范(試行)》第16條第1款及第24條的相關(guān)規(guī)定,存在過錯。 法院判決 (本文系醫(yī)法匯原創(chuàng),根據(jù)真實案例改編,為保護當(dāng)事人隱私均采用化名) 往期精彩回顧 ?1頁病歷賠償23萬,很多醫(yī)生都在犯同樣的錯誤丨醫(yī)法匯 ?院方刪改電子病歷40余次,患方索賠120萬能否得到法院支持? |
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