Daclatasvir plus Sofosbuvir for HCV in Patients Coinfected with HIV-1.

[N Engl J Med，2015，373(8)：714-725]

數(shù)據(jù)表明對于單純HCV感染的患者聯(lián)合應用丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制劑達卡他韋和NS5B抑制劑索非布韋是有效的。但是對于合并Ⅰ型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染患者的有效性和安全性尚缺乏數(shù)據(jù)支持。

這是一個開放研究，包含151名初治患者和52名經治患者，這些患者都合并有HIV- 1感染。初治患者以2:1的比例被隨機分配，分別接受12周或8周的標準劑量 60mg/d達卡他韋(合并使用抗逆轉錄病毒藥物作劑量調整)加上400mg/d索菲布韋。經治患者患者接受12周相同劑量的治療。主要終點是在治療結束后12周的一個持續(xù)性病毒學應答。

同時合并HIV-1感染的初治患者治療滿12周。

患者HCV基因型涵蓋了1-4型(83%為1型),14%合并有代償性肝硬化;98%的人正在接受抗逆轉錄病毒治療。在1型HCV患者中,96.4%的(95%可信區(qū)間(CI),89.8 -99.2）初治患者在治療12周后，75.6%的初治患者(95% CI,59.7 - 87.6)在治療8周后，97.7%的(95% CI,88.0 - 99.9)經治患者在治療12周后，都有持續(xù)性病毒學應答 。所有基因型HCV患者的持續(xù)性病毒學應答率分別是97.0%(95% CI,91.6 - 99.4)、76.0%(95% CI,61.8 - 86.9)和98.1%(95%CI,89.7-100)。最常見的不良反應是乏力、惡心和頭痛。目前沒有因為不良事件終止藥物的研究。1型HIV的抑制沒有受到影響。

合并HIV感染的HCV初治患者在接受達卡他韋聯(lián)合索菲布韋抗HCV治療后，所有基因型患者的持續(xù)病毒學應答率在治療12周后為97.0%、治療8周后為76.0%。