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      設(shè)備期間核查怎么做?

       石0610 2019-12-15
      1

      設(shè)備期間核查周期的確定

       實驗室應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來確定是否需要進(jìn)行期間核查。實驗室應(yīng)確定期間核查的方法與周期,并保存記錄。

      注:并不是所有設(shè)備均需要進(jìn)行期間核查。判斷設(shè)備是否需要期間核查至少需考慮以下因素:

      ·設(shè)備校準(zhǔn)周期;

      ·歷次校準(zhǔn)結(jié)果;

      ·質(zhì)量控制結(jié)果;

      ·設(shè)備使用頻率和性能穩(wěn)定性;

      ·設(shè)備維護(hù)情況;

      ·設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化;

      ·設(shè)備使用范圍的變化等。

      設(shè)備的期間核查的周期通常在兩次檢定或校準(zhǔn)周期之間,但是考慮以上因素的設(shè)備,在使用中出現(xiàn)比較大的變動,這些變動包括人員、環(huán)境、溯源結(jié)果、使用范圍等的變化,實驗室應(yīng)考慮適當(dāng)增加期間核查的頻率來保證設(shè)備的信心。

      2

      設(shè)備期間核查方式

        實驗室根據(jù)需要對設(shè)備進(jìn)行期間核查,期間核查不同于檢定和校準(zhǔn),不需要全量程、全參數(shù)進(jìn)行核查,但應(yīng)該對設(shè)備使用過程中的主要的參數(shù)選擇性的進(jìn)行核查,核查方式可以包括但不限于以下幾種:

      ·設(shè)備之間比對;

      ·標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查;

      ·使用穩(wěn)定的被測對象進(jìn)行核查;

      ·留存樣品(樣品比較穩(wěn)定)的再檢測;

      ·參加能力驗證或?qū)嶒炇议g比對;

      ·制作質(zhì)量控制圖。

      期間核查方式的選擇應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用特性來選擇,考慮成本和效率以及可實施性,例如實驗室溫度測量設(shè)備的核查,可以采用比對的方式,二不需要專門去購買校準(zhǔn)溫度計用的環(huán)境箱和露點儀。

      3

      核查的結(jié)果的評價

      設(shè)備期間核查之后需要對核查的結(jié)果進(jìn)行評價,評價的方式應(yīng)有充分的數(shù)據(jù)證明設(shè)備的狀態(tài),以下推薦幾種設(shè)備比對的評價方式:

      1 兩臺設(shè)備比對

       當(dāng)一臺設(shè)備與另一臺高準(zhǔn)確度等級設(shè)備進(jìn)行比對時,將高準(zhǔn)確度等級設(shè)備的測定值作為參考值,比對試驗結(jié)果按式(1)進(jìn)行評價:

      式中:

      y1——比對方的測定值;

      y0——參考方的測定值;

      U1——比對方測定值的測量不確定度,k=2;

      U0——參考方測定值的測量不確定度,k=2。

      若滿足式(1),表明比對試驗結(jié)果滿意;若不滿足式(1),表明比對試驗結(jié)果不滿意。

      2 多臺設(shè)備比對

          首先用被核查的儀器設(shè)備對被測對象進(jìn)行測量,得到測量值y1。然后用其他幾臺儀器設(shè)備分別對該被測對象進(jìn)行測量,得到測量結(jié)果y2、y3....yn計算y2、y3....yn平均值,按公式計算En值。    

              

      式中:

      U——用被核查的儀器設(shè)備對核查對象進(jìn)行測量時的不確定度。如果多臺套儀器設(shè)備屬同一單位溯源時,應(yīng)考慮其相關(guān)性影響;

      當(dāng)En<0.7時,期間核查結(jié)果滿足要求,表明該檢測設(shè)備狀態(tài)保持了檢定或校準(zhǔn)時的狀態(tài),處于受控狀態(tài),可繼續(xù)使用。

      當(dāng)0.7<En<1時,期間核查結(jié)果滿足要求但存在風(fēng)險趨勢,機(jī)構(gòu)應(yīng)對該檢測設(shè)備進(jìn)行分析,查找原因,加強維護(hù)保養(yǎng)和跟蹤,并加大核查頻次。

      當(dāng)En>1時,本次期間核查不通過,表明檢測設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)超出預(yù)期使用要求,應(yīng)立即停止使用。機(jī)構(gòu)應(yīng)對被核查檢測設(shè)備技術(shù)狀態(tài)異常情況進(jìn)行分析、查找原因,可更換核查方法及增加核查點.

      要時應(yīng)進(jìn)行維修或更換并重新進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)。

      樂春雷老師請您思考


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