半島記者　劉金震　報道

本報11月3日訊　國家藥品監(jiān)督管理局有條件批準了甘露特鈉膠囊(商品名“九期一”,代號GV-971)上市注冊申請,用于輕度至中度阿爾茨海默病(以下簡稱“AD”)。該藥由中國海洋大學等三方聯合研發(fā),是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產權的創(chuàng)新藥,填補了17年來抗AD領域無新藥上市的空白,將為數千萬AD患者和家庭帶來福音。

記者從中國海洋大學了解到,該藥由中國海洋大學、中國科學院上海藥物研究所、上海綠谷制藥有限公司聯合研發(fā),是以海洋褐藻提取物為原料制備獲得的低分子酸性寡糖化合物,也是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產權的創(chuàng)新藥。用于輕度至中度阿爾茨海默病,改善患者認知功能。據悉,阿爾茨海默病發(fā)病機制十分復雜,病程時間長,治愈難度大。有數據顯示稱,全球目前至少有5000萬阿爾茨海默病患者,到2050年,這個數字預計將達到1.5億左右。2018年全球治療及照料費用已達萬億美元,給患者家庭和社會帶來沉重負擔。

GV-971于1997年由中國海洋大學立項研發(fā),歷經22年終獲成功。1997年始,中國海洋大學管華詩院士率領的團隊,原創(chuàng)性地提出、發(fā)現并證實了971先導物在治療AD中的價值,并對其開展了藥學、藥效學、安全性評價等系統(tǒng)的成藥性研究工作,于2006年將971候選藥物推向臨床研究,隨后圓滿完成一期臨床試驗,并順利推向二期臨床。之后,中國科學院上海藥物所耿美玉研究員率領上海綠谷制藥與上海藥物所科研人員組成的團隊,在971后續(xù)的臨床研究開發(fā)和作用機制研究方面發(fā)揮了重要作用、做出了突出貢獻。GV-971的順利獲批,極大提升了我國原創(chuàng)新藥的開發(fā)能力。