今天下午，湖南省藥品監(jiān)管局黨組書記梁毅恒，將湖南省首張醫(yī)用一次性防護(hù)服注冊證，交到湖南永霏特種設(shè)備有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人手中。通訊員 王曲波攝

　　長沙晚報(bào)掌上長沙2月2日訊（全媒體記者 周輝霞 通訊員 王曲波）今天下午，湖南省藥品監(jiān)管局黨組書記梁毅恒將湖南省首張醫(yī)用一次性防護(hù)服注冊證，交到湖南永霏特種設(shè)備有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人手中。這意味著，湖南省有了自己的可以生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服的企業(yè)，實(shí)現(xiàn)了“零突破”。記者了解到，該企業(yè)投產(chǎn)后，預(yù)計(jì)可日產(chǎn)3000套，將一定程度緩解湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)防護(hù)服應(yīng)急供給的壓力。

　　疫情發(fā)生后，口罩、體溫計(jì)、醫(yī)用防護(hù)服等醫(yī)療用品緊缺。為了推進(jìn)這些醫(yī)用物質(zhì)省內(nèi)自給，湖南省藥品監(jiān)管局在1月21日啟動了醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，對于進(jìn)入應(yīng)急審批程序產(chǎn)品省局實(shí)行統(tǒng)一指揮、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)指導(dǎo)、分步檢測、并聯(lián)審評。

　　醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)在湖南省內(nèi)也一直是空白，要依靠省外的貨源。為此，湖南省藥品監(jiān)管局對所有醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品企業(yè)進(jìn)行全面調(diào)查摸底，并派出專家組對有生產(chǎn)意向的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)，挖掘企業(yè)的生產(chǎn)能力。

　　該局派駐湘潭專家組了解到，湖南永霏特種防護(hù)用品有限公司具有生產(chǎn)勞保用防護(hù)服能力，立即聯(lián)系企業(yè)，了解相關(guān)情況，對其緊急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服進(jìn)行可行性分析，幫助企業(yè)緊急轉(zhuǎn)產(chǎn)。

　　記者了解到，“民用”轉(zhuǎn)“醫(yī)用”，需要克服的困難不少，首先需要解決潔凈廠房和滅菌問題?！叭绻孕醒b修廠房、安裝設(shè)備，要實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能至少需要3個(gè)月?，F(xiàn)在我們是與病毒賽跑，時(shí)不待我。在我們的協(xié)調(diào)下，通過廠房租賃和委托滅菌，解決了這一難題。”該局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說。

　　與此同時(shí)，當(dāng)?shù)厥芯种付▽ｉT聯(lián)絡(luò)員，幫助解決許可及生產(chǎn)過程中的困難與問題，實(shí)行日報(bào)告制，安排審評人員提前介入、全程跟蹤、現(xiàn)場指導(dǎo)，幫助其規(guī)劃樣品送檢，大大提高檢測效能。

　　在檢測過程中，同步審評。1月31日晚上11點(diǎn)，湖南永霏特種設(shè)備有限公司遞交醫(yī)用一次性防護(hù)服應(yīng)急審批注冊申請，2月1日獲準(zhǔn)注冊。24小時(shí)完成審評審批，企業(yè)于今天下午順利拿到全省首張醫(yī)用一次性防護(hù)服注冊證。“拿到注冊證，我們將盡快組織人力、原材料進(jìn)行生產(chǎn)，預(yù)計(jì)月初就可以開工生產(chǎn)，希望每天3000套的供應(yīng)量能為更多一線醫(yī)護(hù)人員提供防疫保障?！痹搹S負(fù)責(zé)人說。