網(wǎng)易科技訊 2月11日消息,科創(chuàng)板上市公司博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司宣布,于近日成功仿制開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù)。公司已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進(jìn)行中。 博瑞生物稱,公司開發(fā)瑞德西韋是為了響應(yīng)國(guó)家號(hào)召,盡早獲得抗擊新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫情治療藥物。若該產(chǎn)品能夠獲批上市,疫情期間主要通過捐贈(zèng)等方式供應(yīng)給相關(guān)病人,預(yù)計(jì)不會(huì)對(duì)公司2020年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。 瑞德西韋由美國(guó)Gilead公司開發(fā),用于防治埃博拉病毒感染,Gilead公司是瑞德西韋的化合物專利權(quán)人。瑞德西韋已經(jīng)在國(guó)外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn),目前Gilead 公司正在與國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)配合,對(duì)瑞德西韋用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)。 博瑞生物表示,公司將持續(xù)關(guān)注瑞德西韋的Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,并根據(jù)國(guó)家和社會(huì)需要,及時(shí)開展后續(xù)工作。 博瑞生物稱,若瑞德西韋最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品投入市場(chǎng),需要獲得 Gilead 公司作為專利權(quán)人的授權(quán);這一過程將存在重大不確定性。 (責(zé)任編輯:王鳳枝_NT2541) |
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