作者:LLYuan 2019年春節(jié)過后,試驗猿收集和發(fā)布了最新的藥物臨床試驗SAE上報方式(2019最新SAE上報各局及衛(wèi)健委通訊錄),感謝各位讀者的轉發(fā)和收藏,至今已有將近6萬的閱讀量。過去一年,由于搬家或更換上報渠道等原因,不少省局的上報方式已經有所改變。今天,小編將最近收集的最新SAE上報方式統(tǒng)一更新,發(fā)布于此。 01 國家局 主管部門:國家藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊管理司 確認電話:010-88331134 1. 傳真:010-88363228(首選) 2. 郵箱:yjjdc@nmpa.gov.cn(傳真失敗時,可用郵箱,PDF格式,需設置請求送達回執(zhí)并對此進行存檔。yjjdc=研究監(jiān)督處) 3. 地址:國家藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊管理司 北京市西城區(qū)展覽路北露園1號(郵件仍失敗時使用,必須為EMS) 02 衛(wèi)健委 主管部門:國家衛(wèi)生健康委員會 醫(yī)政醫(yī)管局 醫(yī)療安全與血液處 確認電話:010-68792201 1. 傳真:010-68792734(首選) 2. 郵箱:saefax@163.com(傳真失敗時,可用郵箱,必須為PDF格式) 注意:衛(wèi)健委拒收SAE快遞 03 各省藥監(jiān)局 相比于2019年,各地省局的SAE上報方式有較多變化,請參照以下各部分(已收集全,按拼音首字母排序) 安徽 主管部門:安徽省藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊處 確認電話:0551-62999254/62999251 1. 傳真:0551-62999254(首選) 2. 地址:安徽省藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊處 安徽省合肥市馬鞍山路509號省政務大廈B區(qū)14F 郵編:230051 (快遞無要求,一般為EMS) 北京 主管部門:北京市藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊管理處 確認電話:010-83979465 1. 傳真:010-57784422/010-83560723(首選) 2. 郵箱:zhucechu@yjj.beijing.gov.cn (疫情期間新增渠道) 3. 地址:北京市藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊管理處 北京市西城區(qū)棗林前街70號中環(huán)廣場A座12-14層 郵編:100053 (只接受 EMS) 重慶 主管部門:重慶市藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊處 確認電話:023-60353688 1. 傳真:023-60353688(首選) 2. 地址:重慶市渝北區(qū)食品城大道 27 號藥品注冊處 郵編:401120 (快遞用 EMS) 福建 主管部門:福建省藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊處 確認電話:0591-86295229 1. 傳真:0591-86295229 2. 郵箱:fjzcc@fjfda.gov.cn 3. 地址:福建省福州市東浦路156號 郵編:350000 甘肅 主管部門:甘肅省藥品監(jiān)督管理局 藥品化妝品注冊管理處 確認電話:0931-7617533 1. 郵箱:516991965@qq.com 2. 地址:甘肅省蘭州市安寧區(qū)銀安路7號409室 郵編:730070(首選郵寄,用EMS) 廣東 主管部門:廣東省藥品監(jiān)督管理局 藥品生產安全監(jiān)管處 確認電話:020-37886519 1. 系統(tǒng)申報: http://www./adrms/Login.jsp 2. 地址:廣州市東風東路753號之二 郵編:510080 廣西 主管部門:廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊管理處 確認電話:0771-5882466 1. 系統(tǒng)申報: http://113.16.135.149:18080/gxfda_adr/login.html 2. 地址:廣西南寧市云景路32號 郵編:530029 貴州 主管部門:貴州省藥品監(jiān)督管理局 藥品化妝品注冊管理處 確認電話:0851-86855959 1. 傳真:0851-86855959(首選) 2. 地址:貴陽市貴州省政府大院5號樓7層 郵編:550004 (快遞用 EMS) 海南 主管部門:海南省藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊處 確認電話:0898-66832540(唐飛老師) 1. 傳真:0898-66833835(傳真,快遞均可) 2. 地址:海南省海口市南海大道53號 郵編:570216 河北 主管部門:河北省藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊處 確認電話:0311-83720066 1. 郵箱:hbfdasae@163.com(只接受郵箱申報) 2. 地址:河北省石家莊市紅旗大街391號 郵編:050091 河南 主管部門:河南省藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊管理處 確認電話:0371-65566133 1. 傳真:0371-65566137(傳真郵寄均可) 2. 地址:河南省鄭州市花園路127號 郵編:450008 黑龍江 主管部門:黑龍江省藥品監(jiān)督管理局 藥品化妝品注冊處 確認電話:0451-88313103(余老師) 1. 傳真:0451-88337419(首選) 2. 地址:哈爾濱市南崗區(qū)銀行街 76號 郵編:150001 湖北 主管部門:湖北省藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊處 確認電話:027-87111697 1. 傳真:027-87111695(傳真郵寄均可) 2. 地址:湖北省武漢市武昌區(qū)公正路19號省局辦公大樓 郵編:430071 湖南 主管部門:湖南省藥品監(jiān)督管理局 確認電話:0731-88633331 1. 系統(tǒng)申報:http://ypzc./ 2. 地址:湖南省長沙市岳麓區(qū)金星中路469號 郵編:410013 江西 主管部門:江西省藥品監(jiān)督管理局 藥化注冊管理處 確認電話:0791-88158025 1. 傳真:0791-88178572 2. 地址:江西省南昌市北京東路1566號 郵編:330029(首選郵寄,可傳真) 吉林 主管部門:吉林省藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊處 確認電話:0431-81763121 1. 系統(tǒng)申報:http://www.sae./ 2. 地址:吉林省經濟技術開發(fā)區(qū)湛江路657號 郵編:130033 江蘇 主管部門:江蘇省藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊處 確認電話:025-83273701 1. 傳真:025-83273714(首選) 2. 地址:江蘇省南京市鼓樓區(qū)鼓樓街5號 郵編:210008 遼寧 主管部門:遼寧省藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊管理處 確認電話:024-31607046 1. 傳真:024-31607832(首選) 2. 地址:遼寧省沈陽市和平區(qū)十緯路16號 郵編:110003 內蒙古 主管部門:內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊處 確認電話:0471-4507115 1. 郵箱:zcc4507153@163.com(首選) 2. 地址:呼和浩特市賽罕區(qū)金橋開發(fā)區(qū)世紀六路藥監(jiān)綜合辦公樓 郵編:010011 寧夏 主管部門:寧夏藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊處 確認電話:0951-6026348 1. 傳真:0951-6042223 2. 地址:銀川市文化東街28號 郵編:750004 (首選郵寄) 青海 主管部門:青海省藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊管理處 確認電話:0971-8865625 1. 地址:青海省西寧市昆侖東路76號 郵編:810007 山東 主管部門:山東省藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊處 確認電話:0531-88562042 1. 傳真:0531-88562042 2. 郵箱:zhucechu001@shandong.cn 3. 地址:山東省濟南市歷下區(qū)經十路16122號 郵編:250014 (快遞用EMS) 山西 主管部門:山西省食品藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊處 確認電話:0351-8383543 1. 傳真:0351-7235207 2. 地址:山西省太原市小店區(qū)龍城大街 85號 郵編:030031 (首選快遞,用EMS) 陜西 主管部門:陜西省藥品監(jiān)督管理局 藥品化妝品注冊處 確認電話:029-62288112 1. 地址:陜西省西安市高新區(qū)高新六路 56號 郵編:710065(只接受 EMS) 上海 主管部門:上海市藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊處 確認電話:021-54909019 1. 傳真:021-63558611(傳真即可,快遞無特殊要求) 2. 地址:上海市宜山路728號 郵編:200233 四川 主管部門:四川省藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊管理處 確認電話:028-86531957 1. 傳真:028-86531957 2. 地址:四川省成都市青羊區(qū)玉沙路98號A區(qū) 郵編:610017 天津 主管部門:天津市市場和質量監(jiān)督管委會 確認電話:022-23121151 1. 系統(tǒng)申報: http://www./ctpis/index.html 2. 地址:天津市和平區(qū)貴州路98號B座 郵編:300070 西藏 主管部門:西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局 藥品化妝品注冊管理處 確認電話:0891-6818206 1. 郵箱:xzyjjbgs@163.com 2. 地址:西藏自治區(qū)拉薩市當熱西路6號 郵編:850000 新疆 主管部門:新疆自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局 確認電話:0991-4336090 1. 傳真:0991-4336267 2. 地址:新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市新市區(qū)西八家戶路522號藥品監(jiān)督管理局708室 郵編:830002(首選快遞,用EMS) 云南 主管部門:云南省藥品監(jiān)督管理局 藥品化妝品注冊管理處 確認電話:0871-68571802 1. 系統(tǒng)申報:http://www.yp./ (藥品監(jiān)管平臺-電子上報) 2. 地址:昆明市高新區(qū)科發(fā)路616號 郵編:650000 浙江 主管部門:浙江省藥品監(jiān)督管理局 藥品注冊與監(jiān)測評估處處 確認電話:0571-88903337(朱老師) 1. 系統(tǒng)申報:spjy.zjfda.gov.cn 2. 地址:杭州市莫干山路文北巷27號 郵編:310012 附: END |
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