手機(jī)變超聲，掌上超聲百家爭鳴：GE、飛利浦、飛依諾...

xyf4345 2020-03-10

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▍來源：思宇醫(yī)械觀察

前言

無線掌上超聲系統(tǒng)即手持超聲，它將傳統(tǒng)笨重的大型超聲臺式機(jī)變成可隨身攜帶、手機(jī)大小的彩超設(shè)備，具備實時復(fù)合成像技術(shù)和自動掃描等強(qiáng)大功能，即使面對高難度的病例，也能夠獲得高質(zhì)量的圖像。掌上超聲可以使醫(yī)生隨意地獲取豐富、迅捷的診斷信息，這從根本上改進(jìn)了醫(yī)生對疾病的診斷流程和對病人的關(guān)懷方式。因此“掌上超聲”又被稱為“新時代的聽診器“。早期的掌超，成本相對較高，性能也有限。近年來，隨著技術(shù)的日臻成熟，一批獨(dú)具創(chuàng)新性的產(chǎn)品在市場上嶄露頭角，其中不乏國產(chǎn)掌超，掌超開始被更多的人認(rèn)可。Signify Research的報告稱掌超將在2020-2025年迎來增長高峰，到2023年，全球掌上超聲市場規(guī)模預(yù)計將超過4億美元！

手持超聲生命周期

一、掌上超聲將取代傳統(tǒng)的聽診器

1816年法國醫(yī)生雷奈克發(fā)明了聽診器，隨后兩個世紀(jì)以來，幾乎所有醫(yī)生都在使用聽診器。但除了電子聽診器能放大信號和濾波外，聽診器樣式和技術(shù)少有進(jìn)展。超聲檢查能夠提供解剖及功能信息，且無電離輻射。在過去五年間，在心血管，婦產(chǎn)和腸胃疾病，超聲診斷在很大程度上已取代了聽診器。當(dāng)前，掌上超聲已經(jīng)成為有用的輔助聽診儀器，借助掌上超聲醫(yī)生可在床旁快速做出診斷。據(jù)報道，在美國現(xiàn)在已培訓(xùn)急診科醫(yī)生利用掌上超聲行腹部和心臟超聲檢查。掌上超聲也用于產(chǎn)科、重癥監(jiān)護(hù)超聲檢查、導(dǎo)尿管置換等。一個令人驚喜的結(jié)果是：接受掌上超聲使用培訓(xùn)的醫(yī)科大學(xué)一年級學(xué)生，診斷心臟異常正確率要高于常使用聽診器的臨床專家。相信在不久的將來，適合臨床普查使用的掌上超聲診斷裝置將具有聲音放大，圖像顯示并可進(jìn)行遠(yuǎn)程傳輸?shù)墓δ?，成為醫(yī)生隨身攜帶的“視診器”。

二、掌超的未來發(fā)展：走進(jìn)家庭

掌超的早期用戶主要是心臟病?？?、急診科醫(yī)生、重癥監(jiān)護(hù)室的重癥監(jiān)護(hù)人員和軍人。急診醫(yī)療是掌上超聲在2018年最大的市場，規(guī)模約1500萬美元。但近年來，掌上超聲除了在傳統(tǒng)POCUS市場中的應(yīng)用不斷擴(kuò)大，各種醫(yī)療領(lǐng)域(如泌尿?qū)W、胃腸病學(xué)和血管學(xué))的診室醫(yī)生也在推動需求。診室專家使用掌上超聲進(jìn)行快速檢查和初步篩查，作為車載超聲的輔助。相關(guān)研究顯示，迄今為止，掌上超聲在基層的應(yīng)用主要限于農(nóng)村地區(qū)。在低收入和中等收入國家，掌上超聲幫助讓更多的患者獲得成像檢查的機(jī)會，主要用于心臟篩查、妊娠篩查，以及呼吸和腹部疾病的診斷。

基層護(hù)理在很大程度上仍是掌上超聲尚未開發(fā)的市場，而且可能是最大的機(jī)遇，僅在美國就有25萬多名家庭醫(yī)生。在過去的幾年里，掌上超聲的價格已經(jīng)大幅下降，對許多家庭醫(yī)生來說，這是一個劃算的選擇。例如，Butterfly Network公司在2018年底開始推出Butterfly iQ產(chǎn)品，售價1999美元(外加420美元的年費(fèi))。作為回應(yīng)，GE醫(yī)療將Vscan基本版的價格下調(diào)至2995美元(目前僅限美國)。價格的下降以對家庭醫(yī)生進(jìn)行超聲培訓(xùn)的重視，掌超將真正走進(jìn)家庭。此外，2020年2月美國FDA批準(zhǔn)了第一款心臟超聲成像AI軟件，能輔助除了超聲醫(yī)生之外的人獲取高質(zhì)量的心臟超聲影像。未來，掌超會成為人手一臺的健康管理工具。

三、掌上超聲的典型產(chǎn)品

Butterfly Network：Butterfly iQ

Butterfly Network成立于2011年，是全球領(lǐng)先的手持式超聲成像儀研發(fā)企業(yè)之一，致力于通過“掌上超聲+AI”的研發(fā)和應(yīng)用，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)影像的去中心化變革。Butterfly iQ超聲產(chǎn)品，是全球第一款獲得FDA批準(zhǔn)上市的個人超聲設(shè)備，也是全球首款單一探頭全身通用的超聲成像儀。

GE醫(yī)療：Vscan

GE醫(yī)療的 Vscan掌上彩超于2011年進(jìn)入中國。其第一代Vscan 1.0。Vscan 1.0 2008年在美國上市引起轟動，被美國《時代周刊》和《科技新時代》雜志評為“2009年50項最佳發(fā)明”和“2010年100項最佳科技成果”。Vscan的尺寸為135mm×73mm×28mm，外觀接近于翻蓋手機(jī)，重量為390克，電池可連續(xù)工作一小時，采用彩色編碼血流成像技術(shù)，探頭內(nèi)置聲束形成器，確保了圖像質(zhì)量。Vscan視診儀臨床應(yīng)用廣泛，適用于腹部、心臟、泌尿系統(tǒng)、婦產(chǎn)、兒科等臨床病癥的測量和分析，以及胸廓/胸膜運(yùn)動及積液的檢測，特殊護(hù)理領(lǐng)域的檢查。Vscan 在日本投放醫(yī)療市場后，就在日本東北部地震和海嘯災(zāi)難現(xiàn)場中發(fā)揮了救急作用。2015年4月，GE則推出了全新一代具有創(chuàng)新性“二合一”探頭的Vscan 2.0 Dual Probe，將移動便攜的超聲設(shè)備應(yīng)用范圍擴(kuò)展到極致，從心臟、急診、ICU到全科，新一代Vscan將發(fā)揮更為全面的診斷價值。

飛利浦醫(yī)療：Lumify

飛利浦醫(yī)療于2015年推出了Lumify，Lumify外形如蘋果手機(jī)（本身集成了超聲傳感器和特殊的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換電路）大小，彩色聲像圖可以通過微型USB接口插入智能手機(jī)或其它終端設(shè)備中，并通過終端設(shè)備上的一個圖像管理的應(yīng)用程序（APP）進(jìn)行超聲信息采集，App可從Google Play上下載，這種APP更可以連接到云端，易于分享圖像、添加標(biāo)記以及發(fā)送郵件，使數(shù)據(jù)和成像結(jié)果都可以通過飛利浦的HealthSuite數(shù)字平臺而獲取。使用者還可通過飛利浦的定向平臺更新，以及時獲得新功能應(yīng)用而完善自身使用體驗。Lumify可以在多個互連環(huán)境中提供一種隨需應(yīng)變的即時診斷。

Emagine Solutions Technology：VistaScan

Emagine Solutions Technology是一家提供移動超聲成像技術(shù)的技術(shù)公司。Emagine Solutions Technology的 VistaScan 可以讓臨床醫(yī)生可以在現(xiàn)場、運(yùn)輸途中或在床邊即時診斷出患者，與傳統(tǒng)的基于推車的超聲波相比，不僅可以節(jié)省時間還能節(jié)省90％的費(fèi)用。VistaScan 于2020年2月獲得FDA批準(zhǔn)上市。

國內(nèi)

飛依諾：VINNO Q

飛依諾成立于2010年，總部位于蘇州，是數(shù)字化彩超設(shè)備和醫(yī)療信息化解決方案提供者，是專業(yè)從事高端數(shù)字化彩色超聲診斷儀及其相關(guān)技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)。飛依諾目前在職員工450余人，已擁有二百多項專利，通過了ISO13485:2012質(zhì)量體系認(rèn)證、國家藥監(jiān)局的產(chǎn)品注冊及歐盟CE認(rèn)證，并獲得意大利A’Design醫(yī)療器械設(shè)計金獎，成功出口全球八十多個國家。自公司成立以來，已推出20多款彩色超聲診斷儀產(chǎn)品，應(yīng)用范圍涵蓋心血管、腹部、產(chǎn)科、婦科、小器官、肌骨等臨床應(yīng)用領(lǐng)域。目前飛依諾掌上彩超VINNO Q系列共有三種探頭型號，分別是凸陣、線陣、相控陣，可實現(xiàn)腹部、婦產(chǎn)科、淺表組織、小器官、外周血管、泌尿科、ICU、麻醉科、急診、介入等全身應(yīng)用。

優(yōu)途科技：MU3C

成都優(yōu)途科技有限公司于2011年6月29日在成都高新區(qū)成立，是一家專注于便攜智能超聲影像設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高科技型企業(yè)。公司的主要產(chǎn)品包括智能移動超聲影像設(shè)備（終端型和平板型）、超聲影像模塊（可適配醫(yī)療一體機(jī)、各類Android／Windows系統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備）和超聲診斷智能應(yīng)用軟件。公司生產(chǎn)的移動超聲影像設(shè)備不僅填補(bǔ)了我國基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺乏超聲影像設(shè)備的空白，還可以作為便攜的超聲視診器廣泛的應(yīng)用于臨床醫(yī)療，取代傳統(tǒng)聽診器，改善臨床診斷方式，提高臨床診斷效率。全數(shù)字手持式超聲診斷儀MU3C是中國首款掌上超聲視診器。

索諾星：掌上超聲

廣州索諾星信息科技有限公司是一家專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造、銷售公司。公司擁有強(qiáng)大的產(chǎn)品開發(fā)和應(yīng)用團(tuán)隊，主要成員均有豐富的行業(yè)工作經(jīng)驗，形成了覆蓋聲學(xué)、電子、軟件、機(jī)械、結(jié)構(gòu)與外觀設(shè)計、臨床應(yīng)用等領(lǐng)域的完善人才隊伍。索諾星獲得了頂級認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的歐盟CE和ISO等認(rèn)證證書，產(chǎn)品銷售到全世界一百多個國家與地區(qū)，公司“Sonostar”品牌受到客戶廣泛認(rèn)可，在國內(nèi)外具有較高的知名度。索諾星代表產(chǎn)品有凸陣線陣相控陣三合一無線探頭式B超/彩超。

四、為什么說掌上超聲在中國更有前途？

1、政策加持

2017年國家科技部將便攜掌式超聲列為十三五國家重點(diǎn)研發(fā)課題。隨后，掌式超聲在各大專業(yè)論壇和展會也開始嶄露頭角。如2017年11月，由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會指導(dǎo)、中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會超聲裝備技術(shù)分會主辦的“國產(chǎn)便攜式掌上超聲推廣應(yīng)用座談會”上，充分肯定了國產(chǎn)便攜掌上超聲在?？坪突鶎油茝V應(yīng)用的重要性和必要性，新寵“掌式彩超”標(biāo)志著行業(yè)的新發(fā)展。我國國產(chǎn)掌上超聲產(chǎn)品也大都在2017年左右獲批上市。此外，近年來，國家及各省陸續(xù)推出多項政策，在采購中設(shè)置優(yōu)先使用國產(chǎn)、國產(chǎn)化率等多個指標(biāo)，大力支持國產(chǎn)器械發(fā)展。

2、基層醫(yī)療需求大

我國基層放量建設(shè)周期尚在進(jìn)行，基層醫(yī)療還在繼續(xù)擴(kuò)張，二級醫(yī)院及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量及診療人次仍處于快速上升期。同時，基層市場的建設(shè)也離不開專業(yè)醫(yī)護(hù)人員的支持。在“中國超聲診斷六十周年學(xué)術(shù)大會”上的數(shù)據(jù)顯示，2017年，全國注冊的超聲醫(yī)生數(shù)僅12萬人，專家會上估計目前缺口至少還有15萬人，提升空間仍較大。隨著掌上超聲產(chǎn)品不斷推出，國家衛(wèi)計委更是逐步展開了包括掌上超聲在內(nèi)的臨床超聲應(yīng)用方面的教育培訓(xùn)，以期提高臨床醫(yī)生專業(yè)技能，增強(qiáng)在健康檢測、診斷方面的“軟實力”。緩解當(dāng)下醫(yī)療資源分布不均衡、邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療設(shè)備不足的問題，推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)的公平與普遍可及。

結(jié)語

超聲的小型化是一個越來越明晰的發(fā)展方向，希望掌上超聲能夠讓超聲設(shè)備不再局限于二三級醫(yī)院的影像科室，而是落到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、臨床科室中，甚至走進(jìn)家庭，真正破解基層醫(yī)療難題。

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來自： xyf4345 > 《針刀》

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