概要

醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中市場占比約32%的重要細(xì)分領(lǐng)域，國內(nèi)行業(yè)增速約20%。由于我國在材料技術(shù)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和加工等方面的快速發(fā)展，高值耗材行業(yè)各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀企業(yè)，包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等。目前，已有6家骨科植入物耗材企業(yè)、7家血管介入器械企業(yè)和5家眼科等其他高值耗材企業(yè)，共計(jì)17家公司（微創(chuàng)醫(yī)療主營業(yè)務(wù)包括骨科和血管介入）在A股和港股上市。

一、醫(yī)用耗材上市公司概述

1.醫(yī)用耗材定義與分類

• 醫(yī)用耗材：是指在臨床診斷和護(hù)理、檢測和修復(fù)等過程中使用的醫(yī)用衛(wèi)生材料。其品種型號繁多，應(yīng)用廣泛，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展日常醫(yī)療、護(hù)理工作的重要物質(zhì)。從價(jià)值角度講，醫(yī)用耗材可分為高值醫(yī)用耗材和低值醫(yī)用耗材。
• 高值醫(yī)用耗材：無明確的界定，一般是指對安全非常重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些?？剖褂们覂r(jià)格相對較高的消耗性醫(yī)療器械。高值醫(yī)用耗材主要是相對低值耗材而言的，包括心臟介入、外周血管介入、人工關(guān)節(jié)、其他臟器介入替代等醫(yī)用材料。
• 低值醫(yī)用耗材：是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料，包括一次性注射器、輸液器、輸血器、采血管、醫(yī)用敷料、引流袋、引流管、留置針、醫(yī)用手套、手術(shù)縫線等。

2.高值醫(yī)用耗材市場概況

• 高值耗材市場規(guī)模：近年，國內(nèi)市場規(guī)模增速保持在20%左右，2018年市場規(guī)模已超1000億元。
• 高值耗材細(xì)分市場：國內(nèi)高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域中的血管介入和骨科植入類市場最高，分別占比為37.2%和25%。血管介入、口腔和血液凈化增速居前，超20%。

3.低值醫(yī)用耗材市場概況

• 低值耗材市場規(guī)模：據(jù)醫(yī)械研究院測算，2018年我國低值耗材市場規(guī)模約640億元，增速20%左右。國產(chǎn)低值耗材不僅占據(jù)了國內(nèi)市場多數(shù)份額，在國際市場也占據(jù)重要地位。
• 低值耗材細(xì)分市場：注射穿刺類在低值醫(yī)用耗材市場占比最大，市場份額高達(dá)30%，其次為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類，市場份額達(dá)22%。

二.高值醫(yī)用耗材上市公司基本情況

• 中國高值耗材上市公司基本情況：目前我國已上市高值耗材企業(yè)共計(jì)17家，分布于血管介入、骨科植入物、眼科植入物和血液凈化等細(xì)分領(lǐng)域。
• 中國高值耗材上市公司分布情況：高值耗材上市公司所在地在上海、北京和廣東省最多。17家高值耗材上市公司中，有7家在香港上市。
• 中國高值耗材待上市公司情況：已披露招股書的待上市高值耗材企業(yè)包括三友醫(yī)療、愛博諾德。

高值耗材上市公司產(chǎn)品圖譜

高值耗材上市公司產(chǎn)品布局：樂普醫(yī)療、威高股份和微創(chuàng)醫(yī)療依靠多年的內(nèi)部研發(fā)和并購?fù)卣?，產(chǎn)品線非常豐富。佰仁醫(yī)療、啟明醫(yī)療和健帆生物等企業(yè)則專注于細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新，產(chǎn)品線單薄。

三、低值醫(yī)用耗材上市公司基本情況

• 中國低值耗材上市公司基本情況：目前我國已上市低值耗材企業(yè)共計(jì)10家，分布于醫(yī)用敷料、手套、采血管和輸液穿刺等細(xì)分領(lǐng)域。
• 中國低值耗材上市公司分布情況：淄博市及周邊良好的化工體系基礎(chǔ)和適宜的氣候環(huán)境，擁有兩家手套上市公司。宜昌和紹興依靠周邊良好的棉紡原料和水路出口交通便利，各有1家敷料上市企業(yè)。廣州擁有維力醫(yī)療和陽普醫(yī)療2家導(dǎo)管和采血管上市公司。
• 中國低值耗材待上市公司情況：已披露招股書的待上市低值耗材企業(yè)包括穩(wěn)健醫(yī)療、拱東醫(yī)療、偉康潔婧、康基醫(yī)療、江西3L、安特醫(yī)療、中紅普林、天益醫(yī)療、林華醫(yī)療。排隊(duì)申報(bào)上市企業(yè)較多，但低值耗材企業(yè)上市通過率較低。

國內(nèi)低值耗材上市公司產(chǎn)品圖譜

• 低值耗材上市公司產(chǎn)品布局：多數(shù)低值耗材企業(yè)在自身細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)升級和產(chǎn)品線組合，發(fā)展成為方案解決商。10家低值耗材上市公司中，5家轉(zhuǎn)型涉足高值耗材領(lǐng)域，如藍(lán)帆醫(yī)療則通過海外收購獲得心臟介入器械，陽普醫(yī)療通過自主研發(fā)和對外并購開展IVD試劑、儀器、軟件和服務(wù)的業(yè)務(wù)。

四、骨科耗材行業(yè)梳理

1.骨科植入耗材定義與分類

• 骨科植入物：通常是指用于人體骨骼替代、支撐、修補(bǔ)、填充的臨床骨科醫(yī)療材料，以全部或部分替代關(guān)節(jié)、骨骼、軟骨或肌肉骨骼系統(tǒng)，涉及部位有肩、肘、髖、膝、脊柱等。由于該類型產(chǎn)品價(jià)值較高、對人體生命和健康有重要影響，生產(chǎn)使用須嚴(yán)格控制，因此一般歸屬到高值醫(yī)用耗材類。
• 骨科植入物產(chǎn)品類別：按使用部位不同可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他。前三者的市場份額占到骨科植入物市場的80%以上。主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等。

2.骨科植入耗材產(chǎn)業(yè)鏈分析

• 上游：金屬材料企業(yè)，生產(chǎn)鈦及鈦合金材料是新型生物；惰性生物陶瓷如氧化鋁陶瓷應(yīng)用于人工關(guān)節(jié)；活性生物陶瓷如羥基磷灰石及生物活性玻璃用于需長入的假體表面涂層、人工植骨材料等；可吸收生物陶瓷如磷酸三鈣等，多用于填充植骨材料。高分子材料被廣泛用于脊髓、肌腱、骨水泥等材料。上游原料已經(jīng)能夠?qū)崿F(xiàn)國產(chǎn)供應(yīng)，且競爭充分。
• 中游：各類骨科耗材研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)，將上游原料經(jīng)過復(fù)雜的加工工藝，制造成骨釘、骨板、關(guān)節(jié)和脊柱等各類成品。
• 下游：具備骨科植入物手術(shù)資質(zhì)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括?？漆t(yī)院，綜合性醫(yī)院的骨科等。

3.骨科植入耗材全球市場規(guī)模

• 全球骨科市場規(guī)模：根據(jù)Evaluate MedTech數(shù)據(jù)，2017年全球骨科器械市場規(guī)模為365億美元，2014-2017年復(fù)增長率為1.6%，增長緩慢，而全球醫(yī)療器械市場規(guī)模同比增長4.6%。
• 全球骨科市場格局：全球骨科植入物的市場集中度較高，前五大巨頭企業(yè)強(qiáng)生、史塞克、希爾科、邦美和美敦力合計(jì)占比達(dá)到78%。

我國骨科植入類市場規(guī)模：由2013年的117億元增長至2018年的258億元，年復(fù)合增長率為17.14%，已成為世界第二大骨科植入物市場。未來隨著中國老年骨病如骨質(zhì)疏松、椎間盤突出、股骨頸骨折等的發(fā)病率持續(xù)上升，再加上人們對健康需求的增長和支付能力的提高，國內(nèi)骨科植入市場增速將遠(yuǎn)高于全球，未來5年有望繼續(xù)保持約15%的年復(fù)合增速。

我國骨科細(xì)分市場：創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)產(chǎn)品占超85%的市場，其中創(chuàng)傷類產(chǎn)品因技術(shù)要求相對較低，發(fā)展較為成熟，而脊柱和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品近年來發(fā)展迅速。2018年，脊柱類已經(jīng)超越創(chuàng)傷類成為市場份額最大的骨科品類，占比達(dá)到29.01%。

4.我國骨科植入耗材市場格局

骨科植入物細(xì)分市場國產(chǎn)化程度：創(chuàng)傷市場國產(chǎn)化程度最高，國產(chǎn)企業(yè)占多數(shù)份額；其次是脊柱市場，隨著進(jìn)口替代的加快，國產(chǎn)企業(yè)市場份額逐步提升；國產(chǎn)化程度最低的是關(guān)節(jié)市場，目前依然是進(jìn)口企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位。我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)起步晚，技術(shù)存在不足，尤其是在高值骨科醫(yī)療器械方面，國內(nèi)企業(yè)普遍生產(chǎn)能力不足，難以滿足市場需求，因此主要依靠進(jìn)口。

中國骨科植入物市場格局：2018年中國骨科植入市場前20的生產(chǎn)企業(yè)共占據(jù)57.34%的市場份額，其中6家進(jìn)口企業(yè)共占據(jù)38.84%的市場份額，14 家國產(chǎn)企業(yè)共占據(jù)18.50%的市場份額。國產(chǎn)骨科植入物主要集中在二級醫(yī)院的中低端市場。產(chǎn)品出口也是以價(jià)格競爭優(yōu)勢拓展國際市場，主要是東南亞、南美、非洲等國家和地區(qū)，出口額在70億元左右。

五、血管介入耗材行業(yè)梳理

1.血管介入器械定義與分類

• 血管介入器械：通常是指在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的導(dǎo)引下，利用穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管等經(jīng)血管途徑進(jìn)行心血管、腦血管和外周血管修復(fù)和替換治療的器械。由于其價(jià)值較高、對人體生命和健康有重要影響、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制，一般歸屬到高值醫(yī)用耗材類。
• 血管介入器械類別：按使用部位可以分為心血管介入器械、腦血管介入器械和外周血管介入器械。
• 心血管接入器械包括：心臟（冠脈）支架、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)絲、導(dǎo)管、造影導(dǎo)管等。
• 腦血管介入器械包括：頸動(dòng)脈支架、顱內(nèi)血管支架、微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、錐動(dòng)脈支架等。
• 外周血管介入器械包括：腎動(dòng)脈支架、髂股動(dòng)脈支架、大動(dòng)脈覆膜支架、鎖骨下動(dòng)脈支架等。

2.血管介入器械產(chǎn)業(yè)鏈分析

• 上游：金屬材料企業(yè)，生產(chǎn)鎳鈦合金、鈷鉻合金、鎳鉻合金、鎂合金等；高分子材料，聚氨酯、聚己內(nèi)聚氯乙烯、聚四氟四乙烯、左旋聚乳酸等；藥物涂層材料，免疫抑制劑類、抗增生類。
• 中游：各類研發(fā)、生產(chǎn)和加工血管介入器械的耗材企業(yè)。
• 下游：包括心血管專科醫(yī)院和綜合醫(yī)院的心血管科室。

3.全球與國內(nèi)心血管介入器械市場規(guī)模

• 全球血管介入耗材：近年來市場規(guī)模增長放緩，增速保持在3-5%，2018年全球市場達(dá)232億美元。
• 中國心血管介入耗材：2018年國內(nèi)心腦血管介入類耗材市場規(guī)模高達(dá)535.9億元。在老齡化日趨嚴(yán)重情況下，心腦血管介入產(chǎn)品需求將持續(xù)攀升，近年來市場規(guī)模增長率都在18%以上。

4.中國外周血管介入器械市場規(guī)模

• 中國外周血管介入耗材：中國外周血管介入醫(yī)械市場從2013年的17億元增長到2017年的30億元，年復(fù)合增速達(dá)15.4%。隨著國產(chǎn)產(chǎn)品降價(jià)的推動(dòng)，外周血管介入治療普及率將提升，預(yù)計(jì)到2022年國內(nèi)市場規(guī)模達(dá)71.2億元。
• 主動(dòng)脈血管介入器械：市場規(guī)模由2013 年的5.5億元增長至2017的10.3億元，年復(fù)合增長率高達(dá)17.2%。隨著我國主動(dòng)脈疾病篩查技術(shù)不斷發(fā)展、臨床相關(guān)經(jīng)驗(yàn)不斷提升，我國主動(dòng)脈介入醫(yī)療器械預(yù)計(jì)市場規(guī)模于2022年增長至19.5億元。

六、眼科等高值耗材行業(yè)梳理

1.眼科等其他高值耗材概況

國內(nèi)高值耗材上市企業(yè)的產(chǎn)品除了骨科和血管介入外，其他5家上市公司主要經(jīng)營產(chǎn)品有：神經(jīng)外科的生物膜補(bǔ)片；眼科的人工晶狀體、人工角膜和角膜接觸鏡；口腔科的口腔膜補(bǔ)片；血液凈化材料的血液灌流器及凈化器等。

2.眼科等其他高值耗材市場格局

• 眼科耗材：對材料和技術(shù)的精細(xì)化程度要求高，而目前全球市場主要集中在幾家大型的國際醫(yī)械企業(yè)手中，競爭程度較低。而我國眼科市場起步較晚，雖然經(jīng)過幾十年的發(fā)展，已經(jīng)初步形成了較完整的眼科產(chǎn)業(yè)鏈，但高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域依然是進(jìn)口品牌占據(jù)絕大多數(shù)市場份額，國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品在技術(shù)上還存在著較大的差距。
• 神經(jīng)外科耗材：除了人工硬腦（脊）膜市場完成進(jìn)口替代之外，其他領(lǐng)域主要還是以進(jìn)口產(chǎn)品為主。
• 口腔耗材：除正畸材料領(lǐng)域國產(chǎn)企業(yè)能與進(jìn)口企業(yè)抗衡以外，口腔頜面外科植入材料和義齒材料領(lǐng)域市場均掌握在進(jìn)口企業(yè)手中，進(jìn)口替代程度低。
• 血液凈化耗材：國內(nèi)起步較晚，技術(shù)水平相較于國外還有較大差距，因此，我國血液凈化市場主要以進(jìn)口產(chǎn)品為主，但隨著國內(nèi)廠家技術(shù)水平的不斷加強(qiáng)，進(jìn)口替代程度將會(huì)提升。但血液灌流器基本上已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代進(jìn)口。

3.眼科高值耗材概況

眼科耗材市場：近年來，隨著我國人口老齡化加劇，以及不合理的用眼習(xí)慣增加，眼科疾病高發(fā)，并呈現(xiàn)年齡早、進(jìn)展快、程度深的趨勢。雖然眼科患者數(shù)量增長迅速，但受限于技術(shù)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平，我國眼科產(chǎn)品市場滲透率還比較低。2018年我國眼科高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為76億元，同比增長17%。

眼科耗材國內(nèi)現(xiàn)狀：歐普康視專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售硬性透氣性角膜接觸鏡類產(chǎn)品，是目前中國領(lǐng)先的角膜塑形鏡研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。冠昊生物子公司珠海祥樂2018年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.04億元，優(yōu)得清（品牌）團(tuán)隊(duì)積極開展優(yōu)得清脫細(xì)胞角膜植片的營銷推廣通過參加全國性學(xué)術(shù)會(huì)議提高產(chǎn)品市場影響力。昊海生科在醫(yī)用高值耗材方面主要生產(chǎn)銷售人工晶狀體及視光材料，如今已覆蓋國內(nèi)超過30%的市場份額。

4.口腔高值耗材概況

• 口腔耗材市場：近年來，隨著大眾健康意識的不斷增強(qiáng)，口腔疾病越來越引起重視，口腔市場得到較快發(fā)展，其中應(yīng)用于口腔科疾病廣泛治療的高值醫(yī)用耗材市場更是發(fā)展飛速。2018年我國口腔科高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模為70億元，同比增長20.69%。
• 主要相關(guān)上市公司：正海生物在口腔科的產(chǎn)品為口腔修復(fù)膜，2018年?duì)I業(yè)收入1.05億元，占公司主營業(yè)務(wù)收入的48.77%，同比增長38.72%。

七、高值耗材上市公司發(fā)展洞察

中國高值耗材上市公司ROE與營收增長率矩陣

• 第一象限（高ROE、高營收增長率）：該部分企業(yè)可縱向做深，保持優(yōu)勢；橫向做寬，擴(kuò)大優(yōu)勢。
• 第二象限（高ROE、低營收增長率）：該部分可產(chǎn)品適度多元開發(fā)，市場渠道不斷滲透；強(qiáng)化外延發(fā)展，擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模；激活內(nèi)部組織，拓寬戰(zhàn)略航道。
• 第三象限（低ROE、低營收增長率）：該部分企業(yè)可推進(jìn)機(jī)制創(chuàng)新，提高組織張力；加大技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)業(yè)態(tài)升級。
• 第四象限（低ROE、高營收增長率）：該部分企業(yè)可加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，構(gòu)建行業(yè)壁壘；擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，提升成長質(zhì)量。

八、低值耗材行業(yè)梳理

1.低值醫(yī)用耗材定義與分類

• 低值耗材定義：主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料，如紗布、棉簽、手套、注射器等。
• 低值耗材分類：可以細(xì)分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術(shù)室耗材類和醫(yī)技耗材類。

2.國內(nèi)外低值醫(yī)用耗材市場情況

• 低值耗材全球市場：惠譽(yù)旗下研究機(jī)構(gòu)BMI Research在報(bào)告中分析，2016年全球低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為528億美元，2017年和2018年市場規(guī)模將分別達(dá)到553億美元和581億美元，其中美國和歐洲市場最大，分別占約40%和30%。
• 低值耗材國內(nèi)市場：受益于我國醫(yī)療需求增長，低值耗材市場繼續(xù)保持高速增長，2018年我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為641億元，同比增長19.8%。

3.中國低值醫(yī)用耗材市場情況

• 低值耗材細(xì)分市場占比：注射穿刺類占比達(dá)30%，其次為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類，市場份額達(dá)22%。市場份額排名前五的領(lǐng)域分別是注射穿刺類、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)技耗材類和醫(yī)用消毒類。
• 低值耗材市場格局分散：低值耗材細(xì)分種類繁多，國內(nèi)市場高度分散，僅威高醫(yī)療市場占比較高，達(dá)到11.9%，康德萊2.26%，維力醫(yī)療1.15%，其他廠家占比均不到1%。