本文作者：河北省內(nèi)分泌代謝病診治中心 宋光耀

宋光耀教授

目前，新型冠狀病毒肺炎疫情防控工作取得積極成效，但戰(zhàn)“疫”仍未結(jié)束，人群的有效防護(hù)依然不得松懈，特別是存在基礎(chǔ)疾病，如糖尿病、高血壓的老年患者，更要加強(qiáng)防護(hù)和積極治療基礎(chǔ)病。

在此次新型冠狀病毒肺炎疫情的防控中，中醫(yī)藥發(fā)揮了重要作用是有目共睹的，得到了充分的肯定。而對(duì)于慢性病的防治，中醫(yī)中藥同樣是不可或缺的。專利中藥津力達(dá)顆粒在糖尿病的管理中取得的效果即展現(xiàn)了中西醫(yī)結(jié)合治療的優(yōu)勢(shì)。

直面當(dāng)前糖尿病防治的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)

在談及糖尿病管理時(shí)，我們總是先要談到我國糖尿病防治的現(xiàn)狀，只有這樣，才能更好地“因時(shí)制宜”。

根據(jù)我國最新的2型糖尿病指南，2013年我國18歲以上人群 2 型糖尿病及糖尿病前期的患病率分別為 10.4%和 35.7%，這就意味著，在我國這兩類人群患病的數(shù)量分別高達(dá)1.14 億和 3.33 億。而數(shù)量多不只是當(dāng)前我國 2 型糖尿病防治面臨的唯一挑戰(zhàn)。在我國，目前糖尿病患者的血糖達(dá)標(biāo)率僅40%左右 ，仍需進(jìn)一步提高。血糖控制不佳帶來的直接后果即糖尿病相關(guān)并發(fā)癥的危害。其中，糖尿病眼病是成人致盲的首要原因，糖尿病腎病已成為終末期腎病的首要原因，而糖尿病患者 80%死于心血管事件。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）估計(jì)，2005~2015年，僅中國由糖尿病及相關(guān)心血管疾病造成的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)就高達(dá)5577億美元。

此外，在我國還存在著另一個(gè)不可忽視的現(xiàn)狀，即人口老齡化。數(shù)據(jù)顯示，2019年末，全國60歲及以上人口占總?cè)丝跀?shù)的18.1%。在這一群體中，糖尿病的患病率超20%。而隨著患者年齡增大、病程延長和并發(fā)癥的出現(xiàn)，低血糖風(fēng)險(xiǎn)逐漸增加，同時(shí)藥物選擇的局限性越來越大，患者的自我管理的能力也不斷下降。

以上信息無一不在警示全社會(huì)加強(qiáng)糖尿病管理的迫切性。而要應(yīng)對(duì)當(dāng)前糖尿病防治面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，我們需要更優(yōu)化的血糖管理策略，更多的治療手段。中醫(yī)中藥即是其中不可或缺的治療手段，特別是對(duì)于糖尿病的全身多種并發(fā)癥的治療，中醫(yī)中藥尤其具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

中醫(yī)藥用于糖尿病防治的研究越來越多

對(duì)于糖尿病及其并發(fā)癥的防治，國際醫(yī)學(xué)界的探索一直在持續(xù)，從未停止，新藥不斷研發(fā)，豐富了臨床治療選擇。而在我國，傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療一直是防治糖尿病的一種特色療法。

事實(shí)上，中醫(yī)藥治療糖尿病已經(jīng)有兩千年的歷史。近年來，隨著中醫(yī)藥治療在糖尿病循證研究方面逐漸規(guī)范化、系統(tǒng)化，相關(guān)的文獻(xiàn)逐年增加，為臨床實(shí)踐提供了可參考的循證依據(jù)。

大量的循證證據(jù)證實(shí)，中醫(yī)藥在糖尿病的三級(jí)預(yù)防中均可發(fā)揮重要的作用?；诖?，我國2型糖尿病防治指南適時(shí)納入了中醫(yī)藥，在最新版指南中新增了“糖尿病與中醫(yī)藥”章節(jié)，給予臨床實(shí)踐以權(quán)威指導(dǎo)。

中醫(yī)藥防治糖尿病與西醫(yī)的降糖藥物一樣，均有自己的獨(dú)特作用機(jī)制，同時(shí)部分降糖藥物甚至有自成體系的中醫(yī)理論基礎(chǔ)。中醫(yī)絡(luò)病理論就是非常具有特色的中醫(yī)理論之一，該理論指導(dǎo)從“脾”論治2型糖尿病，在這一中醫(yī)理論指導(dǎo)下組方而成的特色方藥——津力達(dá)顆粒即為指南推薦的中成藥之一。

“中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)從‘脾’論治2型糖尿病”是在中醫(yī)理論傳承與創(chuàng)新的基礎(chǔ)上構(gòu)建而成，其主要的核心觀點(diǎn)為：糖尿病即中醫(yī)所謂的“消渴病”，發(fā)病之本為脾氣虧虛運(yùn)化不足而引起的水谷精微在輸布和利用中的紊亂和不平衡狀態(tài)?；诖?，研發(fā)團(tuán)隊(duì)提出了補(bǔ)益絡(luò)氣、健脾運(yùn)津的主要治療原則，并在這一原則指導(dǎo)下，進(jìn)一步研制了特色方劑——津力達(dá)顆粒，以達(dá)“益所養(yǎng)陰，健脾運(yùn)津”之功效。

多項(xiàng)實(shí)驗(yàn)研究表明，津力達(dá)可通過保護(hù)胰島β細(xì)胞、抗氧化應(yīng)激、改善胰島素抵抗、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞等機(jī)制，調(diào)節(jié)糖脂代謝發(fā)揮治療 2 型糖尿病及延緩糖尿病并發(fā)癥的作用。

中醫(yī)藥的應(yīng)用貫穿糖尿病防治全程

理論基礎(chǔ)構(gòu)建及基礎(chǔ)研究并不足以讓指南認(rèn)可，中成藥之所以能得到我國2型糖尿病權(quán)威指南的推薦，主要是基于現(xiàn)有的臨床循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，津力達(dá)顆粒就是其中之一。

津力達(dá)與降糖西藥聯(lián)合改善血糖控制，帶來多重臨床獲益

2015 年，由中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員仝小林院士牽頭，中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院、美國芝加哥大學(xué)中藥研究室等多家單位參與完成的“二甲雙胍單藥治療的 2 型糖尿病患者加用津力達(dá)顆粒后療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)”發(fā)表于《美國科學(xué)公共圖書館》（Plos One）雜志。研究結(jié)果表明，在飲食控制、運(yùn)動(dòng)治療和二甲雙胍穩(wěn)定劑量治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合使用津力達(dá)顆?？墒够颊叩奶腔t蛋白（HbA1c）降低0.92%、空腹血糖（FPG）降低1.34 mmol/L，同時(shí)改善患者的胰島素抵抗、提高胰島素敏感性及β細(xì)胞功能指數(shù)、改善患者的臨床癥狀、減輕體重，安全性良好。

為進(jìn)一步探索津力達(dá)顆粒治療優(yōu)勢(shì)人群，研究者還對(duì)這項(xiàng)研究進(jìn)行了進(jìn)一步的分層分析。結(jié)果顯示，對(duì)于年齡超過60歲的老年患者，津力達(dá)顆粒治療組HbA1c及FPG降低的幅度更大，分別達(dá)到了 1.19%和1.62mmol/L（圖）。津力達(dá)顆粒在老年患者中表現(xiàn)出來的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)為其在這類患者中應(yīng)用提供了證據(jù)支持。除老年患者外，該分層分析還顯示，基線 HbA1c> 8.5%、男性、體質(zhì)指數(shù)（BMI）≤24 kg/m2、或病程＞5年患者均為津力達(dá)顆粒的優(yōu)勢(shì)應(yīng)用人群。

圖 津力達(dá)顆粒在老年患者表現(xiàn)出應(yīng)用優(yōu)勢(shì)

眾所周知，二甲雙胍是當(dāng)前 2 型糖尿病治療的一線用藥，但多數(shù)患者均會(huì)在此基礎(chǔ)上聯(lián)合其他的降糖藥物治療，那津力達(dá)顆粒與其他藥物聯(lián)合應(yīng)用的療效如何呢？

2019年發(fā)表的一項(xiàng)薈萃分析共納入15項(xiàng)臨床隨機(jī)對(duì)照研究（RCT）、1810例受試者，結(jié)果顯示，與單獨(dú)使用降糖西藥相比，聯(lián)用津力達(dá)可顯著降低2型糖尿病患者的FPG、餐后2小時(shí)血糖（2hPG）和HbA1c，改善胰島功能，降低體重，同時(shí)安全性良好。中西結(jié)合治療2型糖尿病的優(yōu)勢(shì)在這一薈萃分析中得以良好的體現(xiàn)。

津力達(dá)在糖尿病前期及糖尿病并發(fā)癥治療中均可發(fā)揮作用

除了在2型糖尿病治療中的應(yīng)用外，津力達(dá)顆粒在糖尿病預(yù)防及糖尿病并發(fā)癥的治療中均被證實(shí)可以發(fā)揮作用。廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院石亞琳等的研究納入65例糖耐量異常（IGT）患者，隨機(jī)接受津力達(dá)顆?；虬参縿┲委?2周。結(jié)果表明，津力達(dá)顆粒能夠有效控制 IGT 患者的血糖水平，提高 IGT 逆轉(zhuǎn)為正常血糖的轉(zhuǎn)化率，并改善IGT 患者的胰島素抵抗。而山西省人民醫(yī)院李婷等的研究則納入66例辨證為氣陰兩虛型的Ⅲ期糖尿病腎病患者，隨機(jī)接受二甲雙胍±津力達(dá)顆粒治療，結(jié)果顯示，津力達(dá)顆?？山档突颊哐恰⒄{(diào)節(jié)脂代謝、降低三酰甘油水平，同時(shí)改善胰島素抵抗，并顯著降低患者尿微量白蛋白水平和頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度。這表明，以絡(luò)病理論為指導(dǎo)組方的津力達(dá)顆粒對(duì)歸屬為“絡(luò)病”的糖尿病腎病、糖尿病心腦血管疾病等或有較好療效。

由此可見，中藥的應(yīng)用可以貫穿糖尿病防治全程，還有很多中成藥和處方對(duì)糖尿病及其糖尿病并發(fā)癥的治療也有很好的臨床效果，這些中藥的臨床應(yīng)用必將為糖尿病前期、糖尿病，特別是糖尿病相關(guān)并發(fā)癥患者帶來積淀千年中醫(yī)智慧的治療。

小結(jié)

在當(dāng)前糖尿病防治面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)的當(dāng)下，充分利用我國的中西醫(yī)結(jié)合優(yōu)勢(shì)，如津力達(dá)顆粒等具有充分臨床循證證據(jù)的中醫(yī)藥，可以為我國糖尿病的防治增添有力武器。值得指出的是，近年來，中醫(yī)傳承與創(chuàng)新得到了國家和政府的高度重視，堅(jiān)持中西醫(yī)并重、打造中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充協(xié)調(diào)發(fā)展的中國特色衛(wèi)生健康發(fā)展模式，發(fā)揮中醫(yī)藥原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)被推到了前所未有的高度。相信未來在更多領(lǐng)域內(nèi)人士的共同努力下，具有中國特色的中西醫(yī)結(jié)合糖尿病防治策略一定會(huì)形成其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。