3月13日，《華爾街日?qǐng)?bào)》爆出新聞，處于三期臨床階段的抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir）對(duì)治療新冠肺炎有一定效果：使用瑞德西韋后，14例美國(guó)患者有大半已經(jīng)康復(fù)。這些病例是從鉆石公主號(hào)下來(lái)的新冠肺炎患者，分散在日本橫濱的醫(yī)院接受治療。不過(guò)，與美國(guó)第一例新冠肺炎患者使用瑞德西韋后治愈的報(bào)告相似，這些病例的治療缺乏對(duì)照組，《華爾街日?qǐng)?bào)》的報(bào)道也沒(méi)有透露更多對(duì)于這些患者治療措施的信息。北京協(xié)和醫(yī)院感染科主任李太生表示：這說(shuō)明不了什么。鉆石公主號(hào)在2月5日停靠日本橫濱港之后，就地在船上進(jìn)行了兩周的隔離，由于缺乏有效的應(yīng)對(duì)措施，致使船上的3700人中（包括船員在內(nèi)）有700人感染新冠病毒（測(cè)試陽(yáng)性），8人死亡。根據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》，緣于撤離鉆石公主號(hào)上美國(guó)公民的任務(wù)，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院心肺與血液研究所的醫(yī)學(xué)專(zhuān)家 Richard Childs 于2月16日來(lái)到日本。在撤離新冠病毒檢測(cè)為陰性的美國(guó)公民后，Childs 意識(shí)到任務(wù)并沒(méi)有完成，因?yàn)檫€有約50位美國(guó)公民在日本的醫(yī)院里住院，因此他還得繼續(xù)留在日本直至這些病例出院回國(guó)。根據(jù)《華爾街日?qǐng)?bào)》，在Child對(duì)病人的X光檢查、實(shí)驗(yàn)室結(jié)果和醫(yī)學(xué)史進(jìn)行研究后，14名美國(guó)患者被挑選出來(lái)接受瑞德西韋的治療。這14名患者病情危重，年齡偏大，平均年齡是75歲。還有3名日本患者也滿(mǎn)足條件。《華爾街日?qǐng)?bào)》的報(bào)道顯示，每個(gè)參與臨床試驗(yàn)的人，連續(xù)10天，每天在靜脈注射1支瑞德西韋；第1天的劑量要高一些。2月中旬，14人中第1人開(kāi)始接受藥物實(shí)驗(yàn)，Childs為此專(zhuān)程從東京趕到醫(yī)院看望了病人和家屬。“看上去他們當(dāng)中不少人都要扛不過(guò)去了，但（用了藥）兩周之后沒(méi)有人死去并且一大半人恢復(fù)健康?！?Childs說(shuō)。但是他也指出，需要一點(diǎn)時(shí)間去研究清楚這個(gè)藥物是如何起效的。“瑞德西韋從機(jī)理上看是直接針對(duì)病毒的藥物，對(duì)重癥患者的效果需要仔細(xì)研究。報(bào)道的仍然是一個(gè)小樣本觀察的數(shù)據(jù)，下結(jié)論為時(shí)過(guò)早?！?/strong>蘇州偶領(lǐng)生物醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理謝雨禮博士告訴《知識(shí)分子》。目前，關(guān)于治療新冠肺炎，仍然缺乏大樣本的藥物臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。在日本主持瑞德西韋臨床藥物試驗(yàn)的日本國(guó)立全球健康和醫(yī)學(xué)中心傳染病組主任大曲貴夫（Norio Ohmagari）認(rèn)為，“（要評(píng)估瑞德西韋的療效）目前仍有許多工作需要完成”。日本的瑞德西韋臨床藥物試驗(yàn)將在本月啟動(dòng)。中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)曹彬帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)在2月初在武漢開(kāi)始了瑞德西韋藥物臨床試驗(yàn)。他指出，與臨床工作相比，在臨床研究工作當(dāng)中，嚴(yán)格地限定了研究用藥能用還是不能用，而且也限定了對(duì)照組或所有人群都要按照一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范來(lái)進(jìn)行。他介紹，因?yàn)樾鹿诜窝椎妮p癥病人大多是自限的，要解決藥物是否能夠減少輕癥病人轉(zhuǎn)為重癥這個(gè)科學(xué)問(wèn)題，入選試驗(yàn)的病人需要滿(mǎn)足是輕癥肺炎病人，也要具備有可能轉(zhuǎn)為重癥的危險(xiǎn)因素這兩個(gè)條件。疾病的自限性是指病情發(fā)展到一定程度后身體能夠自動(dòng)逐步恢復(fù)健康，只需對(duì)癥治療或不治療，靠人體自身免疫就可痊愈的疾病。但在《華爾街日?qǐng)?bào)》的報(bào)道中，并沒(méi)有透露更多關(guān)于這些入選的病人滿(mǎn)足了哪些條件，也沒(méi)有對(duì)治療信息的介紹。因此，北京協(xié)和醫(yī)院感染科主任李太生向《知識(shí)分子》表示：這說(shuō)明不了什么。預(yù)防病毒感染最有效的辦法是疫苗，但對(duì)于新冠病毒這一新出現(xiàn)的病毒，目前人類(lèi)還沒(méi)來(lái)得及開(kāi)發(fā)出疫苗，短時(shí)間用不上。在現(xiàn)有技術(shù)條件下，疫苗研發(fā)具有耗時(shí)久、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)，需經(jīng)歷前期設(shè)計(jì)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)加上三期臨床試驗(yàn)。針對(duì)不同的病毒種類(lèi)和疫苗研發(fā)路線(xiàn)，一個(gè)疫苗上市可能需要一年至十幾年。即使是在一些環(huán)節(jié)加速，據(jù)多家疫苗研發(fā)公司的估計(jì)，也需要一年到一年半的時(shí)間。對(duì)于從鉆石公主號(hào)下來(lái)并接受瑞德西韋治療的14位美國(guó)病人，目前有5名患者仍處于重癥狀態(tài)?！案杏X(jué)藥物肯定有療效，但很難去證明?！?Childs 說(shuō)。綜上，新冠病毒感染造成的肺炎具有自限性，除非進(jìn)行大樣本雙盲隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)（RCT），否則很難證明一個(gè)藥物或療法的有效性。因此，單純憑個(gè)例報(bào)道，或華爾街日?qǐng)?bào)提到的這十幾例結(jié)果，尚不足以判斷瑞德西韋治療新冠肺炎的有效性。要判定它的有效性，還需要等中國(guó)和其它國(guó)家RCT的結(jié)果出來(lái)。 參考資料： https://www./articles/experimental-drug-helps-some-americans-ride-out-coronavirus-nih-doctor-says-11584094955?mod=e2tw
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