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      世衛(wèi)組織啟動大型全球性臨床試驗,評估四種最有前途的新冠藥物療效

       學術頭條 2020-11-27

      目前,在世界各地有上百個新冠肺炎相關藥物的臨床試驗。但從這些臨床試驗中獲得清晰有力的證據(jù)支持特定藥物的療效并非易事。不同臨床試驗的設計可能有所不同,導致試驗結果無法互相比較。

      上周五,世衛(wèi)組織宣布啟動一項全球性大型臨床試驗,檢測四種被認為最有前途候選藥物治療 COVID-19 患者的療效。

      這四種藥物分別是:

      • 瑞德西韋:RNA 依賴性 RNA 聚合酶(RdRp)抑制劑,曾用于治療埃博拉病毒感染,在治療冠狀病毒的臨床前研究中表現(xiàn)出療效。目前尚未獲批治療任何疾病。

      • 洛匹那韋 / 利托那韋:已經(jīng)獲得批準治療 HIV 感染的抗病毒療法,屬于 HIV 病毒蛋白酶抑制劑。

      • 干擾素 β:干擾素是人體針對病原體入侵產生的細胞因子,干擾素 β 已經(jīng)獲得批準治療多發(fā)性硬化癥。它同時是治療病毒感染的常見輔助療法。

      • 氯喹:氯喹是治療瘧疾的常見藥物。

      這項稱為 “團結” 臨床試驗(SOLIDARITY trial)的大型國際性研究,其目的是產生研究人員需要的強大數(shù)據(jù),以比較哪些候選療法最為有效。

      目前已有包括阿根廷、巴林、加拿大、法國、伊朗、挪威、南非、西班牙、瑞士和泰國在內的多個國家確認加入 SOLIDARITY 臨床試驗。

      世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞博士

      譚德塞指出,在治療方面,目前正在進行的采用不同方法的多個小型試驗可能無法提供明確、有力的證據(jù)來說明哪些治療方法可以挽救生命。因此,世衛(wèi)組織及其伙伴正在許多國家組織一項研究,將其中一些未經(jīng)測試的治療方法進行比較。

      世界衛(wèi)生組織免疫疫苗與生物制品部醫(yī)學官 Ana Maria Henao-Restrepo 博士介紹,SOLIDARITY 臨床試驗是一項全球性、多臂、隨機對照的適應性設計(adaptive design)臨床試驗。

      它包含一個對照組和 4 個治療組。對照組的患者接受所在國家目前的標準護理,其它 4 個治療組在標準護理之外,使用瑞德西韋、洛匹那韋 / 利托那韋、洛匹那韋 / 利托那韋 + 干擾素 β(IFN-β)或氯喹。

      每個國家和醫(yī)院可以根據(jù)自己的情況選擇一種或者幾種藥物進行臨床試驗。試驗將專注于和改善患者健康相關的關鍵性因素,包括 COVID-19 患者的死亡率,使用機械通氣或重癥監(jiān)護病房(ICU)的幾率,以及住院的時間。

      譚德塞博士說:“這項大型的國際研究旨在產生我們需要的可靠數(shù)據(jù),以表明哪種療法最有效。我們將這項研究稱為‘團結試驗項目’?!畧F結試驗項目’提供了簡化的程序,即使病人超載的醫(yī)院也可以參加?!?/span>

      患者身上分離得到的 SARS-CoV-2 病毒透射電鏡圖像(來源:美國國立衛(wèi)生研究院)

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