通用名稱:噻托溴銨吸入粉霧劑-18μg 性狀:本品為供吸入用的硬膠囊,內(nèi)容物為白色粉末。 規(guī)格:18μg 用法用量:吸入給藥,每日一次,每次1粒。 產(chǎn)品特點(diǎn): 本品是由弘益藥業(yè)自主研發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療慢性阻塞性肺疾?。–OPD)新藥,它是由微粉化噻托溴銨與載體甘氨酸以膠囊形式,采用特制的Helioeast?粉霧吸入器,由患者主動(dòng)吸入霧化噻托溴銨至肺部治療COPD的制劑,每天只需吸入給藥一次、每次1粒(18μg/粒),便可有效緩解呼吸困難等COPD癥狀。 本品與德國(guó)勃林格殷格翰公司的原研藥品噻托溴銨粉吸入劑(思力華)具有質(zhì)量一致性。采用多中心、隨機(jī)、雙盲、陽性藥物平行對(duì)照試驗(yàn)方法,以原創(chuàng)藥品思力華為對(duì)照,以上海長(zhǎng)征醫(yī)院為組長(zhǎng)單位開展的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,本品治療COPD,在療效上非劣于思力華,在安全性方面與思力華相當(dāng)。 本品是國(guó)家醫(yī)保藥品目錄品種,通過新版藥品GMP認(rèn)證,實(shí)行區(qū)別定價(jià)。 |
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