1、內(nèi)部審核宜依據(jù)文件化的程序每年至少實(shí)施一次。內(nèi)部審核的周期和覆蓋范圍應(yīng)當(dāng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析。

2、 內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)制定方案，以確保質(zhì)量管理體系的每一個(gè)要素至少每12個(gè)月被檢查一次。對(duì)于規(guī)模較大的實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，比較有利的方式是建立滾動(dòng)式審核計(jì)劃，以確保管理體系的不同要素或組織的不同部門(mén)在12個(gè)月內(nèi)都能被審核。

3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人通常作為審核方案的管理者，并可能擔(dān)任審核組長(zhǎng)。

4、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)確保審核依照預(yù)定的計(jì)劃實(shí)施。

5、 審核由具備資格的人員來(lái)執(zhí)行，審核員對(duì)其所審核的活動(dòng)應(yīng)具備充分的技術(shù)知識(shí)，并專(zhuān)門(mén)接受過(guò)審核技巧和審核過(guò)程方面的培訓(xùn)。

6、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以將審核工作委派給其他人員，但需確保所委派的人員熟悉組織的質(zhì)量管理體系和認(rèn)可要求，并滿(mǎn)足5的要求。

7、對(duì)于在廣泛的技術(shù)領(lǐng)域從事檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢驗(yàn)工作的規(guī)模校大的組織，審核可能需由質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下的一組人員來(lái)實(shí)施。

8、 在規(guī)模較小的組織，審核可以由質(zhì)量負(fù)責(zé)人自己來(lái)實(shí)施。不過(guò)，管理者宜指定另外的人員審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人的工作，以確保審核活動(dòng)的質(zhì)量符合要求。

9、只要資源允許，審核員宜獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。審核員不宜審核自己所從事的活動(dòng)或自己直接負(fù)責(zé)的工作，除非別無(wú)選擇，并且能證明所實(shí)施的審核是有效的。當(dāng)審核員不能獨(dú)立于被審核的活動(dòng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)宜注重檢查內(nèi)部審核的有效性。

10、 當(dāng)一個(gè)組織在客戶(hù)的場(chǎng)所進(jìn)行的校準(zhǔn)/檢測(cè)/檢驗(yàn)活動(dòng)或現(xiàn)場(chǎng)抽樣獲得了認(rèn)可時(shí)，這些活動(dòng)也應(yīng)包含在審核方案中。

11、 其他方，如客戶(hù)或認(rèn)可機(jī)構(gòu)，進(jìn)行的審核不宜替代內(nèi)部審核。

1、 審核的關(guān)鍵步驟包括：策劃、調(diào)查、分析、報(bào)告、后續(xù)的糾正措施及關(guān)閉。

2、 首次會(huì)議應(yīng)當(dāng)介紹審核組成員，確認(rèn)審核準(zhǔn)則，明確審核范圍，說(shuō)明審核程序，解釋相關(guān)細(xì)節(jié)，確定時(shí)間安排，包括具體時(shí)間或日期，以及明確末次會(huì)議參會(huì)人員。

3、 收集客觀證據(jù)的調(diào)查過(guò)程涉及提問(wèn)、觀察活動(dòng)、檢查設(shè)施和記錄。審核員檢查實(shí)際的活動(dòng)與管理體系的符合性。

4、 審核員將質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊(cè)、體系程序、測(cè)試方法、工作指導(dǎo)書(shū)等）作為參考，將實(shí)際的活動(dòng)與這些質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定進(jìn)行比較。

5、 整個(gè)審核過(guò)程中，審核員始終要搜集實(shí)際活動(dòng)是否滿(mǎn)足管理體系要求的客觀證據(jù)。收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)盡可能高效率并且客觀有效，不存在偏見(jiàn)，不困擾受審核方。

6、審核員應(yīng)當(dāng)注明不符合項(xiàng)，并對(duì)其進(jìn)行深入的調(diào)查以發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題。

7、 所有審核發(fā)現(xiàn)都應(yīng)當(dāng)予以記錄。

8、 審核完所有的活動(dòng)后，審核組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真評(píng)價(jià)和分析所有審核發(fā)現(xiàn)，確定哪些應(yīng)報(bào)告為不符合項(xiàng)，哪些只作為改進(jìn)建議。

9、 審核組應(yīng)依據(jù)客觀的審核證據(jù)編寫(xiě)清晰簡(jiǎn)明的不符合項(xiàng)和改進(jìn)建議的報(bào)告。

10、 應(yīng)當(dāng)以審核所依據(jù)的組織質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)文件的特定要求來(lái)確定不符合項(xiàng)。

11、 審核組應(yīng)當(dāng)與組織的高層管理者和被審核的職能部門(mén)的負(fù)責(zé)人召開(kāi)末次會(huì)議。會(huì)議的主要目的是報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)，報(bào)告方式需確保最高管理層清楚地了解審核結(jié)果。

12、 審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)報(bào)告觀察記錄，并考慮其重要性，機(jī)構(gòu)運(yùn)作中好壞兩方面的內(nèi)容均應(yīng)報(bào)告。

13、 審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)就質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性，以及實(shí)際運(yùn)作與管理體系的符合性報(bào)告審核組的結(jié)論。

14、應(yīng)當(dāng)記錄審核中確定的不符合項(xiàng)、適宜的糾正措施，及與受審核方商定的糾正措施完成時(shí)間。

15、 應(yīng)當(dāng)保存末次會(huì)議的記錄。

1、 受審核方負(fù)責(zé)完成商定的糾正措施。

2、 當(dāng)不符合項(xiàng)可能危及校準(zhǔn)、檢測(cè)或檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，應(yīng)當(dāng)停止相關(guān)的活動(dòng)，直至采取適當(dāng)?shù)募m正措施，并能證實(shí)所采取的糾正措施取得了滿(mǎn)意的結(jié)果。另外，對(duì)不符合項(xiàng)可能已經(jīng)影響到的結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查。如果對(duì)相應(yīng)的校準(zhǔn)、檢測(cè)或檢驗(yàn)的證書(shū)/報(bào)告的有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)當(dāng)通知客戶(hù)。

3、糾正措施的制定應(yīng)基于問(wèn)題產(chǎn)生的根本原因，繼而實(shí)施有效糾正措施和預(yù)防措施。

4、商定的糾正措施期限到期后，審核員應(yīng)當(dāng)盡早檢查糾正措施的有效性。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)最終負(fù)責(zé)確保受審核方消除不符合項(xiàng)及并予關(guān)閉。