6月18日,韓國生物制藥公司M得妥(M ed yto x)生產(chǎn)的A型肉毒毒素Med ito xin將于25日起被無限下架。 韓國食藥廳認(rèn)定,M得妥在生產(chǎn)過程中使用未經(jīng)批準(zhǔn)的原液,通過材料造假獲得流通許可,違反《藥師法》等相關(guān)法律規(guī)定,要求該公司回收并銷毀有關(guān)產(chǎn)品,并對該公司處以1.746億韓元(約合人民幣102萬元)的罰款。 非法注射物為何一直存在? M得妥公司尚未在中國取得藥品注冊的情況下大肆在中國非法銷售,通過多種渠道流入國內(nèi)市場,在美容院等非醫(yī)療機(jī)構(gòu)中廣泛存在。據(jù)韓國媒體報(bào)道,這家公司每年中國市場的銷售額就達(dá)700億韓元,約合人民幣4.1億元。在中國市場被稱為粉毒、綠毒、白毒的M得妥,給醫(yī)療M容安全帶來了極大隱患。 就如同當(dāng)年的奧M定事件一樣,早在2006年,國家就已明文規(guī)定把它列入了禁用產(chǎn)品,全面停止其生產(chǎn)、銷售和使用。但美容院等非醫(yī)療機(jī)構(gòu)依舊把它見效快,創(chuàng)傷小作為賣點(diǎn),將其包裝成“玻尿酸”一掙到底,迫使幾十萬患者存在健康危害。 非法注射物帶來哪些危害? 就拿奧M定來說,注射后會引發(fā)多種并發(fā)癥:潰爛、腐蝕、硬結(jié)、移位、致癌,還具有一定潛伏期,長期留存,會慢慢發(fā)生病變,引起多種惡性腫瘤,最后致癌。 1、奧M定會侵蝕身體組織,會在體內(nèi)游走,引起各部位的疼痛、腫脹,影響患者的日常生活,曾有患者說過會有半夜痛醒的情況出現(xiàn)。 2、在胸部的奧M定會導(dǎo)致乳腺增生硬結(jié)疼痛,因?yàn)樵谌梭w內(nèi)會刺激周邊組織,導(dǎo)致過敏反應(yīng)以及增生、分化等等。長期刺激之下,乳腺組織會增生硬結(jié),甚至出現(xiàn)圍繞著奧美定顆粒的分布而出現(xiàn)多個(gè)硬結(jié)。同時(shí)會引起疼痛,影響患者的日常生活。 3、奧M定在人體內(nèi)會成為細(xì)菌培養(yǎng)基:本來在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)就被常用作細(xì)菌培養(yǎng)基,在人體內(nèi)因?yàn)橛羞m宜的溫度和充足的營養(yǎng),細(xì)菌很容易就會大量繁殖。在人體免疫功能下降的時(shí)候,就會一下子爆發(fā)出來,引起化膿??梢哉f,這對本來就受到奧M定并發(fā)癥折磨的患者來說就是雪上加霜。 4、在胸部的奧M定會在哺乳期間通過乳汁進(jìn)入嬰兒體內(nèi),嚴(yán)重者會導(dǎo)致嬰兒腦癱。這不僅僅是影響患者本身,還傷及下一代。也有一部分的患者因?yàn)椴溉槠谌橄僭侔l(fā)育,造成“爆乳”的情況,乳汁和膿液互相混合,根本無法哺乳。在進(jìn)入人生的新階段,哺育嬰兒的時(shí)候,患者就遭到了病痛的打擊。 5、奧 M定在人體內(nèi)會降解,析出有毒單體丙烯酰胺,在人體內(nèi)累積會影響人體健康。最可怕的是,丙烯酰胺單體會和人體DNA上的鳥嘌呤堿基結(jié)合,形成加合物,導(dǎo)致基因突變,即有細(xì)胞毒性,極其容易導(dǎo)致癌癥的發(fā)生。 非法注射物注射后該如何取出? 奧M定取出難度極大,所以無法100%清楚干凈。只能在降低對機(jī)體傷害的同時(shí)達(dá)到注射部位的美觀。因?yàn)橛绕涫切夭?,?dāng)年注射的方式是銳針,沒有鈍針的。這種方式穿透機(jī)體的組織是無差別的,包括皮下、胸部腺體之間、腺體內(nèi)部都是可以注射進(jìn)去的,所以奧M定可以說是無處不在。所以取出奧M定之前需要進(jìn)行彩超定位,了解水凝膠的分布范圍、深淺層次,根據(jù)檢查結(jié)果及愛美者胸部形態(tài)等選擇不同的取出方法。 將精準(zhǔn)局麻運(yùn)用到隆胸手術(shù)之中,術(shù)中采用局部腫脹麻醉,局麻下完全不疼就意味著完全收縮、封閉了血管。醫(yī)生可以放心大膽的逐層稀釋、逐層分離,將隱藏在人體內(nèi)各個(gè)層次的奧M定微小顆粒全部清除,同時(shí)將體內(nèi)各層次的壞死病變組織、硬塊和包膜組織全部清理干凈,且不會傷害重要人體重要血管與神經(jīng),減輕了對胸部組織的損傷,術(shù)后恢復(fù)更快,可將90%以上的奧M定去除干凈。 像肉毒素這類藥物,一旦進(jìn)入體內(nèi)便會形成擴(kuò)散吸收。剛注射的肉毒素有一定的解毒方法,但對于韓國 美 得妥(Medytox)生產(chǎn)的A型肉毒毒素Meditoxin存在何種并發(fā)癥,暫還不得而知。 不是所有進(jìn)口產(chǎn)品都更好 非法注射物流入只是入口,醫(yī)美黑市已經(jīng)形成龐大的產(chǎn)業(yè)鏈,規(guī)范醫(yī)美行業(yè)發(fā)展必須從嚴(yán)監(jiān)督治理。肉毒素產(chǎn)品種類繁多,目前國內(nèi)批準(zhǔn)上市的只有兩種注射用 A 型肉毒毒素,分別為國產(chǎn)的蘭州 衡力(BTXA)和美國 Allergan 生產(chǎn)的保妥適(BOTOX)。 患者自身也要抵制,不要被“進(jìn)口”、“價(jià)低”誘惑,對自身造成不可預(yù)期的傷害,望大家對醫(yī)美機(jī)構(gòu)、藥品都能謹(jǐn)慎選擇。 |
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