轉(zhuǎn)自：河北省藥品監(jiān)督管理局 編輯：蒲公英-綠茶

8月13日，河北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)訊，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于推進藥品流通追溯系統(tǒng)中藥飲片追溯工作的通知》，決定在全國率先將中藥飲片納入藥品流通追溯系統(tǒng)，同時選定國藥樂仁堂醫(yī)藥等20家藥品批發(fā)企業(yè)首批開展中藥飲片標準數(shù)據(jù)對照和追溯數(shù)據(jù)上傳工作。  

首批納入藥品流通追溯系統(tǒng)的中藥飲片品種主要包括執(zhí)行《中國藥典》《衛(wèi)生部藥品標準》中藥材第一冊、《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》2003年版、《河北省中藥材標準》2018年版的中藥飲片品種。  

建立中藥飲片質(zhì)量追溯體系，對中藥飲片生產(chǎn)、銷售實行全過程管理，保證中藥飲片安全、有效、可追溯，有利于保證藥品質(zhì)量，保障用藥安全。 

《通知》要求，各有關(guān)企業(yè)要組織人員認真整理本企業(yè)執(zhí)行上述標準的中藥飲片品種。按照中藥飲片名稱、執(zhí)行標準、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地等產(chǎn)品信息，對照《中藥飲片基礎(chǔ)數(shù)據(jù)標準化對照表（第一批）》，形成品種編碼對應(yīng)關(guān)系。 

日前，河北省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于推進藥品流通追溯系統(tǒng)中藥飲片追溯工作的通知》，決定在全國率先將中藥飲片納入藥品流通追溯系統(tǒng)，同時選定國藥樂仁堂醫(yī)藥等20家藥品批發(fā)企業(yè)首批開展中藥飲片標準數(shù)據(jù)對照和追溯數(shù)據(jù)上傳工作。  

首批納入藥品流通追溯系統(tǒng)的中藥飲片品種主要包括執(zhí)行《中國藥典》《衛(wèi)生部藥品標準》中藥材第一冊、《河北省中藥飲片炮制規(guī)范》2003年版、《河北省中藥材標準》2018年版的中藥飲片品種。  

《通知》要求，各有關(guān)企業(yè)要組織人員認真整理本企業(yè)執(zhí)行上述標準的中藥飲片品種。按照中藥飲片名稱、執(zhí)行標準、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地等產(chǎn)品信息，對照《中藥飲片基礎(chǔ)數(shù)據(jù)標準化對照表（第一批）》，形成品種編碼對應(yīng)關(guān)系。將本單位中藥飲片的供貨商、客戶的所屬區(qū)域與中心的“行政區(qū)域信息”進行對照，形成區(qū)域代碼對應(yīng)關(guān)系?！吨兴庯嬈A(chǔ)數(shù)據(jù)標準化對照表（第一批）》中沒有的品種信息，應(yīng)在“企業(yè)品種管理”菜單中申請增加，審核通過后再進行對照。所有品種對照完成后，生成本企業(yè)中藥飲片進銷存XML數(shù)據(jù)文件，按照原藥品制劑進銷存XML數(shù)據(jù)上傳方式，每日向系統(tǒng)上傳。  

建立中藥飲片質(zhì)量追溯體系，對中藥飲片生產(chǎn)、銷售實行全過程管理，保證中藥飲片安全、有效、可追溯，有利于保證藥品質(zhì)量，保障用藥安全。  

2019年，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》和省政府辦公廳《關(guān)于印發(fā)河北省加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)實施方案的通知》，河北省藥監(jiān)局啟動藥品追溯系統(tǒng)開發(fā)建設(shè)，并于4月22日印發(fā)《關(guān)于建設(shè)藥品流通非現(xiàn)場監(jiān)管系統(tǒng)（一期）藥品追溯系統(tǒng)的通知》，藥品追溯系統(tǒng)正式上線運行。截至2020年8月，全省518家藥品批發(fā)企業(yè)、386家零售連鎖總部（含11211家門店）、3695家單體藥店，加入追溯系統(tǒng)并上報追溯數(shù)據(jù)3.5億條，初步形成了來源可查、去向可追、責(zé)任可究的全產(chǎn)業(yè)鏈可追溯體系。