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傳統(tǒng)化療及靶向基因時(shí)代，食管鱗癌一線治療受到局限。NCCN和CSCO新版指南均推薦PD-1抗體二線治療晚期食管鱗癌（ESCC），標(biāo)志著晚期ESCC的治療進(jìn)入免疫治療時(shí)代，ESCC晚期一線免疫治療探索，為食管癌的治療帶來(lái)了曙光【1,2】。 目前ESCC一線治療探索性研究發(fā)布【3,4】：注：食道鱗狀細(xì)胞癌（ESCC），5-氟尿嘧啶（5-FU），客觀緩解率（ORR），緩解持續(xù)時(shí)間（DOR），疾病控制率（DCR），無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），總生存期（OS） 基線特征： 替雷利珠單抗較卡瑞利珠單抗無(wú)明顯差異 RATIONALE 205研究共招募30例患者，其中有15例ESCC患者，中位年齡為60.5歲（范圍：42.0-74.0），大多數(shù)患者為男性（n=25，83.3%）；NCT03603756 研究納入30例患者局晚期或轉(zhuǎn)移性ESCC患者，中位年齡為61.5歲（范圍：43-70），大多數(shù)患者為男性(n=23，76.7%)研究結(jié)果-療效性： 相比卡瑞利珠單抗，替雷利珠單抗一線治療ESCC 生存獲益顯著 RATIONALE 205研究的中位隨訪時(shí)間為13.0個(gè)月，替雷利珠單抗聯(lián)合化療治療ESCC腫瘤緩解良好，同傳統(tǒng)化療相比，PFS獲益明顯，ORR為46.7%，DCR為80%；DOR為12.8個(gè)月，中位PFS達(dá)10.4個(gè)月，6個(gè)月和12個(gè)月的OS率分別為71%和50%NCT03603756 研究中位隨訪時(shí)間僅166天，中位OS和中位PFS均未達(dá)到；ORR為80.0%，DCR為96.7%研究結(jié)果-安全性： 相比卡瑞利珠單抗，替雷利珠單抗一線治療 ESCC中重度不良事件發(fā)生率較少， 不良反應(yīng)在可控范圍 1、最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為貧血（80%），其次為食欲下降（73.3%）、惡心（60%）、白細(xì)胞減少癥（53.3%）和體重下降（46.7%）。多數(shù)不良反應(yīng)為輕中度；6例（40.0%）ESCC患者發(fā)生治療相關(guān)SAEs；2、≥3級(jí)TEAEs發(fā)生率86.7%（13/15），最常見(jiàn)的與治療相關(guān)的≥3級(jí)TEAE是嘔吐(化療，16.7%；替雷利珠單抗，13.3%)和低鈉血癥(化療，10.0%；替雷利珠單抗，13.3%)1、3-4級(jí)TRAEs發(fā)生率90%（27/30），最常見(jiàn)的3/4級(jí)TRAEs是中性粒細(xì)胞減少（25/30,83.3%）和白細(xì)胞減少癥（18/30,60.0%）； 2、治療相關(guān)SAEs發(fā)生率6.8%，均導(dǎo)致住院；該研究化療強(qiáng)度大并且聯(lián)合抗血管生成藥物四藥方案不良反應(yīng)大替雷利珠單抗是全球首次且至今唯一探索性證明一線聯(lián)合化療治療晚期ESCC臨床價(jià)值的PD-1抗體，生存獲益顯著，安全性良好，不良反應(yīng)在可控范圍。 1.NCCN Guidelines V 2.2020.Esophageal and Esophagogastric junction Cancer.3.Jianming Xu,et al.Clin Cancer Res.2020 Jun 19.4.Zhang B,et al.2019 ASCO poster 4033.
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