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我國CRO行業(yè)發(fā)展迅速，2019年市場規(guī)模已經達到了68億美元。與此同時我國創(chuàng)新藥也在蓬勃發(fā)展，國家在政策層面也在鼓勵企業(yè)進行創(chuàng)新藥的研發(fā)。因此，很多人認為CRO行業(yè)的發(fā)展得益于我國創(chuàng)新藥的需求加大，甚至將二者比喻成“賣水”和“挖金礦”的關系。然而，我國創(chuàng)新藥的發(fā)展卻并非CRO行業(yè)崛起的根本原因。
首先，從發(fā)展時間來看，我國CRO行業(yè)的發(fā)展明顯早于創(chuàng)新藥。我國的CRO行業(yè)發(fā)展2000于年左右，1995年8月，昭衍新藥研發(fā)中心首先在北京創(chuàng)立，隨后在1998年，美國CHIRACHEM公司與天津開發(fā)區(qū)兆安工貿有限公司共同出資建立了凱萊英。在此之后，進入了我國CRO的高速發(fā)展期，一個個CRO企業(yè)如雨后春筍般涌現(xiàn)出來。在2000年，藥明康德與睿智醫(yī)學分別在江蘇和廣東省成立，隨后在2004年，康龍化成和泰格醫(yī)藥相繼成立，在之后的兩年中，博騰股份和藥石科技紛紛加入了行業(yè)的競爭中，我國CRO行業(yè)的巨頭至此已基本建立完成。在2007年，藥明康德在美股率先上市，打響了CRO企業(yè)進入資本市場的第一槍，2012年，泰格醫(yī)藥在A股成功上市，成為了首支在A股上市的CRO企業(yè)。數(shù)據(jù)來源：公開資料、中康產業(yè)資本研究中心在CRO行業(yè)蓬勃發(fā)展的年代，我國藥品市場依舊以仿制藥為主，創(chuàng)新藥幾乎處于荒漠狀態(tài)——創(chuàng)新藥的繁榮從2016年才開始起步。2016年國家發(fā)布了關于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點方案的通知，并在其中明確指出，要鼓勵具備創(chuàng)新研發(fā)能力的企業(yè)快速發(fā)展，同時嘗試解綁藥品研發(fā)與生產之間的綁定模式。這一政策拉開了我國鼓勵創(chuàng)新藥研發(fā)的序幕，從此之后的一系列政策，從研發(fā)、審核、生產等環(huán)節(jié)明顯優(yōu)化了創(chuàng)新藥的發(fā)展環(huán)境。圖表2：國家政策鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展數(shù)據(jù)來源：公開資料整理、中康產業(yè)資本研究中心我國7大CRO龍頭企業(yè)海外營收是國內營收近3倍除了發(fā)展時間上存在差異外，CRO企業(yè)的財務數(shù)據(jù)也可以反應出國產創(chuàng)新藥并非CRO發(fā)展的主因。通過7大CRO龍頭公司的財報可以看出，2019年總體營收184.38億元，是境內營收的近3倍。其中五家公司的主營業(yè)務收入中海外收入均占據(jù)了75%以上的比重，海外業(yè)務占比最多的凱萊英這一比重甚至達到了91.10%。圖表3：我國CRO龍頭企業(yè)海外收入占比很高 
數(shù)據(jù)來源：同花順、中康產業(yè)資本研究中心從增速上來看，2017年來，我國創(chuàng)新藥的發(fā)展也沒有給CRO企業(yè)境內收入上帶來持續(xù)的高速增長。在2016-2019年中，7家CRO龍頭企業(yè)的境內收入除2017年因一致性評價導致明顯增快以外，后期并沒有隨著我國創(chuàng)新藥的迅速發(fā)展而同步提高。圖表4：創(chuàng)新藥的發(fā)展并未帶動7大CRO龍頭企業(yè)國內應收同步增長數(shù)據(jù)來源：同花順、中康產業(yè)資本研究中心CRO企業(yè)境內收入少主要有兩方面的原因。一方面，CRO企業(yè)發(fā)展的時間較早，發(fā)展初期國內藥企的創(chuàng)新藥業(yè)務并沒有大規(guī)模發(fā)展，因此這些CRO企業(yè)早期積累的客戶都以海外客戶為主；另一方面，國內相當多的龍頭藥企并沒有很強的和CRO企業(yè)合作的意愿。大企業(yè)如恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、復星醫(yī)藥等公司本身擁有較強的臨床能力， 2019年研發(fā)人員分別達3442人、3165人、2147人，因此并沒有外包的需求。而大部分小型創(chuàng)新企業(yè)還沒有進入臨床階段的藥物，與CRO公司的合作也無從談起。總結一下，我國國內CRO企業(yè)發(fā)展時間在于創(chuàng)新藥發(fā)展、CRO公司營收以海外客戶為主、藥企與CRO企業(yè)合作意愿并不強烈，所以創(chuàng)新藥的發(fā)展并非我國CRO行業(yè)發(fā)展的直接原因。那么，我國CRO企業(yè)的發(fā)展原因到底是什么？高學歷人才與日俱增，工程師紅利才是我國CRO發(fā)展主因歸根到底，當初我國CRO之所以能夠蓬勃發(fā)展，與我國的成本優(yōu)勢密不可分。我國CRO起步于世紀之交，這是由于歐美國家的CRO行業(yè)此時已經發(fā)展得較為成熟，與此同時外資藥企發(fā)現(xiàn)了亞太地區(qū)低廉的人工成本，將研發(fā)重心轉移。藥明康德、康龍化成和泰格醫(yī)藥紛紛在這段時間成立，借助著全球藥品研發(fā)重心的轉移，迅速拓展業(yè)務模式，從單一業(yè)務擴張到了全產業(yè)鏈業(yè)務，因此我國CRO行業(yè)進入了第一輪高速發(fā)展期。成本優(yōu)勢最核心的體現(xiàn)在了工程師紅利上。中國擁有全世界最大規(guī)模高學歷優(yōu)質人才。數(shù)據(jù)顯示，我國本科畢業(yè)生人數(shù)較多，且保持持續(xù)增長，2019年已經達到了834萬人，高學歷人才的數(shù)量是發(fā)達國家無法比擬的。圖表5：我國高學歷人才持續(xù)增長，2019年290萬人申請研究生數(shù)據(jù)來源：公開資料整理、中康產業(yè)資本研究中心除此之外，中國高學歷的人才薪資偏低——中國研發(fā)人員的薪資不足美國人的1/8。這種低價、高量的優(yōu)質人才為中國在研發(fā)成本上提供了得天獨厚的優(yōu)勢，使得國內的CRO企業(yè)人均成本較低。數(shù)據(jù)顯示，跨國的大型CRO企業(yè)InVentiv Health、ICON以及PRA三家企業(yè)2018年平均人工成本分別為97萬元、55萬元和55萬元，而我國CRO企業(yè)泰格醫(yī)藥的平均人工成本僅有16萬元；從另一個角度來看，泰格醫(yī)藥的子公司方達醫(yī)藥，由于有超過半數(shù)的員工位于美國，平均人工成本比中國區(qū)高出一倍，達到了30萬元。圖表6：國內CRO企業(yè)平均人工成本優(yōu)勢巨大數(shù)據(jù)來源：公司財報、海通證券研究所、中康產業(yè)資本研究中心總而言之，我國CRO與創(chuàng)新藥并非“賣水”和“挖金礦”的關系， CRO發(fā)展的真正原因是我國低廉的人工成本和工程師紅利。然而，創(chuàng)新藥的作用也不可忽視，隨著未來我國國家集采的大力推行，仿制藥的盈利空間將會被進一步壓縮，可以預見各大藥企的研發(fā)需求將會持續(xù)提升，與CRO的合作也很可能會得以加強。另一方面，由于我國大學擴招政策的減慢，未來我國工程師紅利的影響將會減弱，因此海外企業(yè)的外包業(yè)務有向外轉移的可能。因此，我國CRO企業(yè)的主構成可能會有改變，也許更多的企業(yè)會將營業(yè)重心調整到國內。
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