CPI-444是Corvus公司的拳頭產(chǎn)品，該藥是一種口服的選擇性、強(qiáng)效的腺苷（Adenosine）A2A受體抑制劑，腺苷通路是腫瘤微環(huán)境中抑制效應(yīng)性T細(xì)胞的機(jī)制之一，抑制該通路可以增強(qiáng)T細(xì)胞等免疫細(xì)胞的活性，促進(jìn)抗腫瘤免疫應(yīng)答。目前正在進(jìn)行I/IB期臨床試驗(yàn)招募（NCT02655822），以評(píng)估CPI-444單藥以及聯(lián)合阿特珠單抗的安全性、耐受性和抗腫瘤效應(yīng)（包括非小細(xì)胞肺癌）。根據(jù)先前披露的該試驗(yàn)的部分?jǐn)?shù)據(jù)，CPI-444單藥及聯(lián)合阿特珠單抗均顯示出抗腫瘤效應(yīng)，耐受良好。CPI-444疾病控制率（客觀緩解+疾病穩(wěn)定）數(shù)據(jù)如下表：

不良事件如下表：

3-4級(jí)自身免疫性毒性在PD-1/PD-L1單抗治療中均被觀察到，只要停止治療即可緩解。

（同時(shí)告訴大家一個(gè)好消息，我們Haalthy也會(huì)遠(yuǎn)赴美國(guó)參加ASCO大會(huì)，跟進(jìn)CPI-444的臨床進(jìn)展。）

5月2日業(yè)內(nèi)巨頭羅氏制藥旗下的基因泰克宣布擴(kuò)大與Corvus公司的合作，在今年下半年開展一項(xiàng)IB/II期臨床試驗(yàn)，評(píng)估CPI-444聯(lián)合阿特珠單抗治療PD-1/PD-L1單抗耐藥或難治的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的療效與安全性，計(jì)劃招募65例NSCLC患者。目前正在進(jìn)行的I/IB期臨床試驗(yàn)（NCT02655822）也會(huì)擴(kuò)大規(guī)模，招募總計(jì)534例患者（含NSCLC）。

NCT02655822

美國(guó)、澳大利亞、加拿大等多個(gè)城市

1.身體狀態(tài)評(píng)分:0-1

（0是指活動(dòng)能力完全正常，與起病前活動(dòng)能力無任何差異）

（1是指能自由走動(dòng)及從事輕體力活動(dòng)，包括一般家務(wù)或辦公室工作，但不能從事較重的體力活動(dòng)）

2.病理學(xué)確診且無法治愈的腫瘤類型：非小細(xì)胞肺癌、惡性黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、三陰乳腺癌、有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性 (MSI)的結(jié)腸直腸癌、膀胱癌

3.至少有一個(gè)可測(cè)量的實(shí)體病灶

4.至少經(jīng)過1-5線治療且病情已經(jīng)進(jìn)展或復(fù)發(fā)

1.對(duì)單抗有嚴(yán)重超敏反應(yīng)的患者

2.現(xiàn)有活動(dòng)性自身免疫病或者在5年內(nèi)因?yàn)閲?yán)重自身免疫病需要接受抑制免疫治療的患者

3.曾經(jīng)有過特發(fā)性肺纖維化、機(jī)化性肺炎、藥物引起的肺炎、特發(fā)性肺炎或者現(xiàn)有臨床癥狀的肺炎

4.在入組篩選前30天及整個(gè)研究期間禁止使用試驗(yàn)性的藥物或治療

5.如果患者正在使用地諾單抗，需要在入組前停止使用，但可以通過雙膦酸鹽來代替。

M Fisher

inquiry@

溫馨提示：

患者適合哪一個(gè)臨床試驗(yàn)和藥物，是一個(gè)非常個(gè)性化的問題，需要專業(yè)的人員進(jìn)行評(píng)估和判斷。而Haalthy肺騰助手平臺(tái)有很多非常有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生，可以幫大家做臨床篩選和治療建議。如果需要了解更多國(guó)內(nèi)和國(guó)外臨床信息，請(qǐng)聯(lián)系肺騰助手（微信號(hào)：FeiTengZhuShou)，我們可以幫您找到最適合的治療方式。

PD-1/PD-L1單抗耐藥進(jìn)展后的治療路徑并不清晰，參加臨床試驗(yàn)是一個(gè)獲得最新藥物克服耐藥的好方式，CPI-444的初步試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示該藥物聯(lián)合阿特珠單抗治療PD-1/PD-L1單抗耐藥的NSCLC有一定的療效，安全可耐受，值得期待。

參考文獻(xiàn)

1.http://investor./phoenix.zhtml?c=254276&p=irol-newsArticle&ID=2259735

2.http://investor./phoenix.zhtml?c=254276&p=irol-newsArticle&ID=2268725

3.https:///ct2/show/NCT02655822?term=CPI-444&rank=1