Haalthy導(dǎo)讀

今年世界肺癌大會(huì)上報(bào)道的KRAS新藥AMG 510 的I期臨床研究的最新數(shù)據(jù)顯示：AMG 510繼續(xù)顯示了極好的抗腫瘤活性，整體疾病控制率達(dá)到100%，且沒有觀察到劑量限制性毒性。

AMG 510 是Amgen（安進(jìn)）公司開發(fā)的針對(duì)KRAS G12C突變的口服小分子靶向藥。

今年的世界肺癌大會(huì)（WCLC）上報(bào)道了一項(xiàng)包含34例KRAS突變患者的I期臨床試驗(yàn)，有23例可評(píng)估療效。

在13例接受每日一次960mg AMG510治療的患者中（最高劑量，詳見下文ASCO上報(bào)道的研究），7例（54％）部分緩解，6例（46％）疾病穩(wěn)定，疾病控制率為100％。

全部入組患者中，未觀察到劑量限制性毒性，也未出現(xiàn)導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)事件。Ⅰ/Ⅱ級(jí)不良反應(yīng)發(fā)生率26.5%（9/34），Ⅲ級(jí)不良反應(yīng)（貧血和腹瀉）發(fā)生率8.8%（3/34），未出現(xiàn)Ⅵ級(jí)不良反應(yīng)。

其實(shí)在今年早些時(shí)候的ASCO大會(huì)上就報(bào)道了AMG 510的 I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該研究入組了76名經(jīng)治的局部晚期或轉(zhuǎn)移性惡性腫瘤的患者。

研究分為4組不同劑量，分別為180mg、360mg、720mg和960mg，每天口服一次。

在10例可評(píng)估的非小細(xì)胞肺癌患者中發(fā)現(xiàn)，有5例患者腫瘤縮小至少30%，這5例患者到ASCO數(shù)據(jù)公布時(shí)仍在接受AMG 510治療，而其余5例患者腫瘤都得到控制，疾病穩(wěn)定。

患者腫瘤變化瀑布圖，可見接受不同劑量治療的患者均有療效。

持續(xù)治療時(shí)間，黃色為非小細(xì)胞肺癌患者，除了2例進(jìn)展，其余8例仍在治療。

兩例部分緩解的患者，均是抗癌5年以上的老戰(zhàn)士，接受過放化療，靶向治療，免疫治療，疾病依然進(jìn)展。

入組接受AMG 510治療后腫瘤都顯著縮小，一例患者目前已經(jīng)治療27.4周，一例則治療了18周，兩例患者依然在接受治療。

常見治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)，包括食欲下降、腹瀉、疲勞、頭痛、咳嗽、潮熱、惡心。

沒有觀察到劑量限制性毒性，持續(xù)治療也沒有觀察到毒性累積。

AMG 510在ASCO大會(huì)上的良好表現(xiàn)延續(xù)到了世界肺癌大會(huì)上，其優(yōu)異的數(shù)據(jù)表現(xiàn)令人鼓舞。

對(duì)此，AMG 510 的研發(fā)公司Amgen（安進(jìn)）表示：在AMG 510治療的癌種中，具有KRAS G12C突變的肺腺癌是最具治療潛力的類型之一，而今后AMG510的表現(xiàn)也值得更多期待。

目前，AMG 510的I期臨床研究依然在招募患者，登記號(hào)NCT03600883。試驗(yàn)地點(diǎn)包括美國、加拿大、韓國、澳大利亞。

新型靶向藥AMG 510在今后的臨床試驗(yàn)中能否一如既往表現(xiàn)優(yōu)異，成為KRAS突變肺癌患者的治療依靠，我們拭目以待。

好藥難得，為了能在希望到來的第一時(shí)間為廣大肺癌病友爭(zhēng)取到治療機(jī)會(huì)，肺騰開展了包括KRAS突變?cè)趦?nèi)的多項(xiàng)罕見基因突變的研究。