英國從8日起高調(diào)開始為民眾接種由美國輝瑞制藥公司和德國BioNTech研制的新冠疫苗。但據(jù)俄羅斯衛(wèi)星網(wǎng)報(bào)道，英國藥物和保健產(chǎn)品監(jiān)管署（MHRA）日前發(fā)出警告稱，有“重大”過敏反應(yīng)史的人不要接種輝瑞/ BioNTech的新冠疫苗。

報(bào)道指出，在MHRA發(fā)出警告前，英國國家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）證實(shí)，NHS兩名工作人員在8日接種輝瑞疫苗后出現(xiàn)過敏反應(yīng)。

英國《標(biāo)準(zhǔn)晚報(bào)》報(bào)道，NHS英格蘭醫(yī)療總監(jiān)斯蒂芬·鮑維斯 （Stephen Powis）稱：“與所有新疫苗一樣，在兩名有重大過敏史的人接種疫苗出現(xiàn)不良反應(yīng)后，MHRA在預(yù)防措施上建議，具有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史的人群不要接種這款疫苗，（所幸）兩人都已經(jīng)恢復(fù)的很好”。

另據(jù)今日俄羅斯電視臺（RT）報(bào)道，英國NHS稱，所有醫(yī)院都已被告知此事，并將詢問所有預(yù)定接種疫苗的人是否有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)史。MHRA負(fù)責(zé)人瓊·雷恩（June Raine）在9日的聯(lián)合專責(zé)委員會聽證會上說，隨著疫苗的推出，“實(shí)時(shí)警惕”將繼續(xù)保持。

RT報(bào)道稱，根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的數(shù)據(jù)，4名接種了輝瑞新冠疫苗的3期試驗(yàn)參與者出現(xiàn)了貝爾氏麻痹癥，這是一種暫時(shí)性的面癱。據(jù)悉，這一情況還是在FDA準(zhǔn)備開會討論輝瑞疫苗在美國的緊急使用授權(quán)前，對疫苗進(jìn)行分析后披露的。FDA稱，隨著疫苗接種的普及，這個(gè)問題應(yīng)該得到監(jiān)控。

根據(jù)FDA公開的文件顯示，4名出現(xiàn)貝爾氏麻痹癥的人員都接種了輝瑞的新冠疫苗，而安慰劑組的成員則沒有出現(xiàn)類似的不良反應(yīng)。盡管出現(xiàn)貝爾氏麻痹癥的試驗(yàn)參與者麻痹癥狀通常會自行消失，但尚不清楚是什么原因?qū)е逻@一情況的出現(xiàn)。

FDA聲稱，接種疫苗后健康問題的發(fā)生概率“與一般人群的預(yù)期發(fā)生率一致”，尚無明確證據(jù)將新冠疫苗與令人不適的醫(yī)療狀況聯(lián)系起來。盡管如此，F(xiàn)DA還是建議“在更大的人群中接種疫苗時(shí)，對貝爾氏麻痹癥病例進(jìn)行監(jiān)控?！?/p>

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英國剛接種輝瑞疫苗就曝出問題，美英接連發(fā)布官方警告

據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截至北京時(shí)間12月10日7時(shí)28分，全球累計(jì)確診新冠病例超6879萬例，累計(jì)死亡病例近157萬例。為遏制疫情，多國加速推進(jìn)新冠疫苗接種計(jì)劃。另一方面，兩名英國醫(yī)護(hù)在接種輝瑞公司新冠疫苗后出現(xiàn)不良反應(yīng)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月7日，紐約曼哈頓一家大型醫(yī)院，醫(yī)務(wù)人員轉(zhuǎn)運(yùn)病患。中新社記者 廖攀 攝

美或通過輝瑞疫苗緊急使用授權(quán)

紐約17萬劑這樣分配

目前，美國仍是全球新冠疫情最嚴(yán)重的國家，累計(jì)確診病例超1535萬例，累計(jì)死亡人數(shù)超28.8萬人，遏制疫情蔓延迫在眉睫。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間9日，美國紐約州長科莫表示，該州最早將于本周末接收第一批新冠疫苗，將首先提供給高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療工作者、養(yǎng)老院居民及其工作人員。

科莫稱，首批運(yùn)抵的17萬劑輝瑞疫苗將根據(jù)每個(gè)地區(qū)養(yǎng)老院居民和衛(wèi)生健保工作者的數(shù)量進(jìn)行分配。其中，該州疫情最嚴(yán)重的紐約市將獲得約7.2萬劑疫苗。

科莫還表示，參考聯(lián)邦指導(dǎo)方針，一旦第一批疫苗接種完成，紐約州接下來的目標(biāo)是為教師、警察等一線工作人員以及有疾病史的人接種疫苗。他說，普通民眾最早可能要到明年“2月初”才有機(jī)會接種。

另一方面，美國食品藥物管理局(FDA)8日公布的文件顯示，美國沒有對輝瑞的新冠疫苗的安全性和有效性提出新的問題，為這款新冠肺炎疫苗獲得緊急使用授權(quán)掃清了障礙。預(yù)計(jì)FDA顧問委員會將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間10日召開會議，確認(rèn)是否通過對輝瑞疫苗的緊急使用授權(quán)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月8日，英國開始接種新冠疫苗。

加拿大審批通過首款新冠疫苗

英國兩醫(yī)護(hù)出現(xiàn)過敏癥狀

當(dāng)?shù)貢r(shí)間8日，英國正式啟動(dòng)輝瑞新冠疫苗接種工作。據(jù)英媒報(bào)道，有兩名英國衛(wèi)生工作者在接種后出現(xiàn)了過敏癥狀。鑒于此，英國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)建議，有嚴(yán)重過敏史的人不要接種輝瑞/BioNTech的新冠疫苗。

英國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)表示，將尋求進(jìn)一步信息，并將優(yōu)先調(diào)查此事，輝瑞和BioNTech表示，他們正給調(diào)查提供支持。輝瑞公司此前曾表示，沒有對疫苗或疫苗成分有嚴(yán)重不良過敏反應(yīng)史的人參與后期試驗(yàn)。

布里斯托爾大學(xué)兒科醫(yī)學(xué)教授Adam Finn表示：“對疫苗出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng)并不常見，但負(fù)責(zé)疫苗接種的工作人員都經(jīng)過了培訓(xùn)且有相應(yīng)的工具，來應(yīng)對這種情況?！?/p>

除英國外，加拿大衛(wèi)生部門也于9日批準(zhǔn)使用該款新冠疫苗。美聯(lián)社報(bào)道，加拿大政府已購買2000萬劑輝瑞疫苗，且可以選擇再添購5600萬劑。預(yù)計(jì)12月，加拿大將取得多達(dá)24.9萬劑疫苗，2021年3月前將取得400萬劑。

與此同時(shí)，加拿大衛(wèi)生部門還在審核另外3支候選疫苗，包括美國莫德納公司(Moderna)研發(fā)的疫苗。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間12月9日，為防止新冠肺炎疫情的進(jìn)一步傳播，日本東京一所圖書館用紫外線給借出以及歸還的圖書做消毒處理。

日韓擬從國外引進(jìn)新冠疫苗

大規(guī)模接種時(shí)間仍未確定

韓國政府日前表示，將確保阿斯利康、楊森、莫德納、輝瑞等四家制藥公司的約3400萬劑新冠疫苗。據(jù)預(yù)測，疫苗將從2021年2—3月分階段進(jìn)入韓國，但是優(yōu)先進(jìn)口何種產(chǎn)品、何時(shí)開始接種尚未確定。

輝瑞制藥公司與日本政府就2021年上半年供應(yīng)1.2億劑疫苗達(dá)成了基本協(xié)議，但需要經(jīng)過日本國內(nèi)臨床試驗(yàn)和審查手續(xù)，預(yù)計(jì)接種最快在2021年3月前后開始。

另外，英國制藥公司阿斯利康也與日本就提供1.2億劑疫苗達(dá)成協(xié)議，正在實(shí)施臨床試驗(yàn)。據(jù)報(bào)道，美國生物科技企業(yè)莫德納也就提供5000萬劑疫苗與日本政府簽約，但臨床試驗(yàn)尚在準(zhǔn)備階段。在日本國內(nèi)廠商中，制藥創(chuàng)新企業(yè)“AnGes”也開啟了臨床試驗(yàn)，鹽野義制藥等其他企業(yè)也計(jì)劃近期啟動(dòng)試驗(yàn)。