2017年11月22日，是里程碑式的一天，中國再度在丙肝領域締造了新的“中國速度”，僅僅2個月時間，在政府、醫(yī)院、藥企的合力之下，上海一丙肝患者就成功用上了今年9月22日才剛剛獲批在華上市的丙肝DAA治療方案——艾伯維維建樂聯(lián)合易奇瑞治療方案。12周之后，在治愈率高達99.5%-100%的創(chuàng)新治療方案幫助下，該患者有望徹底告別丙肝，回歸健康生活。

據(jù)悉，在此之前，該方案的審批已屢次體現(xiàn)“中國速度”。從2017年3月該治療方案在華申報新藥上市，到獲批上市，僅歷時6.5個月，期間共3次獲得優(yōu)先審評。國外領先的創(chuàng)新藥物極速來到患者身邊，這反映了中國各方對丙肝這一嚴重危害患者安全的公共衛(wèi)生重大疾病的期待與關切。

丙肝直接抗病毒藥物（DAA）的誕生，把丙肝治療從“綠皮車”時代帶入了高鐵時代，并不斷地更新?lián)Q代，從“和諧號”列車迅速進階至“復興號”。患者都急迫希望搭上治療丙肝的“復興號”列車，駛向治愈之后的“美麗新世界”。決策層的“中國速度”，既代表著中國加速實現(xiàn)2030年消滅丙肝這一公共衛(wèi)生宏大目標的巨大決心，也代表著對千萬丙肝患者的關愛。

極速12周，丙肝治療進入“高鐵時代”

丙型肝炎是全球公共衛(wèi)生的重大挑戰(zhàn)之一，全球有近7000萬患者。干擾素與利巴韋林曾是治療丙肝的一線藥物，隨著直接抗病毒藥物（DAAs）這一具有高治愈率、高安全性、短療程治療方案的問世，干擾素這一治療方案逐漸被國際市場淘汰。

我國有著千萬丙肝患者，飽受“沉默的殺手”之苦。長期以來，我國都是以干擾素聯(lián)合利巴韋林（PR療法）為標準的丙肝治療方案。但是PR療法需要注射用藥，治療時間長，副作用大，治愈率僅為44%～70%。如同乘坐“綠皮”長途火車，需要忍受漫長行程中的種種不適。

隨著多個全球領先的直接抗病毒藥物（DAA）納入優(yōu)先審評名單，并在審批上接連締造“中國速度”之后，中國丙肝患者有幸趕上了“高鐵時代”。

目前在華獲批的或正在申請上市的丙肝藥物，多為DAA聯(lián)合PR方案，含有一種或兩種DAA組合，需要聯(lián)合利巴韋林或其他藥物使用，治療周期從12周-24周不等，治愈率在90%以上。相對于以PR為代表的“綠皮車”時代，24周的治療周期、90%以上的治愈率，無疑堪稱高鐵時代的“和諧號”。而12周治療周期，99.5%-100%治愈率，則直接把丙肝患者送上了丙肝治療的“復興號”。

丙肝治療“復興號”藏著這些“黑科技”

“復興號”不僅僅是速度、舒適度的提升，還代表著持續(xù)的科技創(chuàng)新、更強的研發(fā)實力以及更高的安全性，丙肝創(chuàng)新藥物亦是如此。

更高治愈率、更短治愈周期、更安全，是目前已獲批在華上市的各大丙肝治療方案競逐的焦點。如果說，90%以上的高治愈率方案突破了傳統(tǒng)療法困境，是一輛承載中國駛向“無丙肝社會”的“和諧號”列車，那么以99.5%-100%的高治愈率刷新中國紀錄，樹立“新標桿”的丙肝DAA藥物，則是丙肝治療領域的“復興號”列車。

艾伯維維建樂聯(lián)合易奇瑞方案可以說是高鐵“復興號”的代表，目前上海、北京、浙江等地患者已經(jīng)用上該方案。無論是從治愈率、治療周期、是否受基線耐藥相關突變影響等方面來看，維建樂聯(lián)合易奇瑞方案都有著諸多的創(chuàng)新。

以治愈率和治療周期兩個最基本的標準來看，該方案可將丙肝的治療周期縮短到12周，而治愈率仍保持在99.5%-100%的水平。以中國的丙肝患者數(shù)據(jù)來計算，目前約有1000萬人感人丙肝病毒，最常見的感染者是基因1b型患者，比例為56.8%。這意味著，每提高1%的治愈率，就能讓近6萬的丙型肝炎患者受益，畢竟誰也不愿意成為丙型肝炎治愈的“例外”。而治療周期的縮減，可以讓患者減少治療的痛苦，同時減少治療成本。

同時，相對于其他治療方案需要聯(lián)合利巴韋林或者其他DAA藥物來說，維建樂聯(lián)合易奇瑞方案在治療基因1b型丙肝的時無需聯(lián)合利巴韋林或其他藥物使用，是真正意義上的自主創(chuàng)新。該方案包含3種直接抗病毒藥物，即NS5A抑制劑、NS3/4A蛋白酶抑制劑和NS5B聚合酶非核苷類似物抑制劑，可針對丙肝病毒生命周期的3個主要靶點，抑制丙肝病毒的復制，更全面，也更有效。

療效是否受基線耐藥相關突變影響也是患者選擇合適治療方案的一個考量因素。HCV是高變異病毒，需警惕相關耐藥。目前上市的丙肝治療方案中，有些藥物療效受基線耐藥相關突變影響，患者需要進行基線耐藥相關突變檢測，才能選擇合適的治療方案。艾伯維維建樂？聯(lián)合易奇瑞？方案的療效則不受NS5A基線耐藥相關突變影響，使用前無需檢測基線耐藥相關突變。

“復興號”亟待跨過醫(yī)保門檻造福千萬患者

在大陸地區(qū)，目前丙肝病種已經(jīng)劃入醫(yī)保報銷的病種范圍之內，但是能夠報銷的只有干擾素聯(lián)合利巴韋林的治療方式，且各個地方的醫(yī)保政策也存在差異。丙肝DAA藥物何時能進入醫(yī)保，真正惠及患者，自然成為公眾關注的焦點。

北京大學人民醫(yī)院的魏來教授、浙江大學附屬第一醫(yī)院李蘭娟院士等均公開呼吁，丙肝DAA新藥應盡快納入醫(yī)保，讓更多患者用得起藥。專家認為，DAA藥物納入醫(yī)保目錄，總的支付金額不會變化太大，比如原本醫(yī)保中為丙肝患者負擔的PR方案的費用保持不變，但這筆錢不指定患者用哪類藥，可以用干擾素，也可以用新的DAA口服藥物。報銷總數(shù)沒變，患者卻多了更多機會。

“近來多個直接抗病毒藥物（DAA）獲批上市，包括最新的維建樂聯(lián)合易奇瑞，標志著中國丙肝治療進入一個新的里程碑式的時代。”中國工程院院士、著名病毒學家莊輝教授說道，“與傳統(tǒng)療法相比，DAA療法更高效、更安全、耐受性好，并可以在更短的療程內治愈絕大多數(shù)的丙肝患者。希望這類創(chuàng)新藥物能夠盡快納入國家醫(yī)保目錄，使更多患者能夠用對藥、用好藥，加速中國實現(xiàn)‘無丙肝社會’的愿景。”