一、五年9倍的大牛股

以前分析過很多Biotech公司，比如百濟(jì)神州、君實(shí)生物、信達(dá)生物、德琪醫(yī)藥、沛嘉醫(yī)療-B等。

雖然這些創(chuàng)新藥公司目前尚未盈利，但是卻以優(yōu)秀的管理層、強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力、豐富的研發(fā)管線等優(yōu)勢(shì)，獲得資本市場(chǎng)的青睞。

例如，百濟(jì)神州5年漲幅高達(dá)近9倍，讓參與公司8輪融資的高瓴資本大賺特賺。

還有，近日公布2020年業(yè)績(jī)預(yù)告的君實(shí)生物，盡管業(yè)績(jī)大虧，去年漲幅仍然翻倍。

據(jù)公告顯示，公司預(yù)計(jì)2020年度凈利潤(rùn)虧損16.44億元，與上年同期相比虧損增加8.97億元左右，同比增加119.96%左右；預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入15.9億元左右，同比增長(zhǎng)105.14%左右。

盡管君實(shí)生物業(yè)績(jī)“增虧”，研發(fā)投入?yún)s不減反增：預(yù)計(jì)2020年年度研發(fā)費(fèi)用為18.2億元左右，與上年同期相比增長(zhǎng)92.79%左右。這也讓其2020年股價(jià)漲幅高達(dá)112.7%。

1月29日晚間，信達(dá)生物公布其核心產(chǎn)品達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）2020年全年銷售收入超過22億元的利好消息。去年底，該單抗產(chǎn)品還被納入了國(guó)家醫(yī)保目錄。同時(shí)，1月27日，信迪利單抗聯(lián)合培美曲塞+鉑類一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，已處于“在審批”階段，意味著即將獲批上市銷售。

這些預(yù)期的利好消息，更是讓信達(dá)生物去年的股價(jià)上漲2倍。

很顯然，通過上面的案例，我們可以明確地知道2021年醫(yī)藥行業(yè)的投資策略，首選肯定是創(chuàng)新藥以及產(chǎn)業(yè)鏈（如CXO醫(yī)藥外包等）。

原因在于：一是集采免疫品種，不像其他仿制藥企業(yè)一樣，因?yàn)檎叩膶?shí)施而導(dǎo)致股價(jià)暴跌，反而會(huì)受益于集采，股價(jià)上漲。二是由于創(chuàng)新藥是大趨勢(shì)，抓住風(fēng)口，投資國(guó)運(yùn)，才能賺大錢。

二、單抗將被替代

眾所周知，單抗賽道近十年來非常熱門。尤其是仿制藥集采常態(tài)化、港交所/科創(chuàng)板允許尚未盈利的生物科技公司上市后，Biotech企業(yè)掀起了上市熱潮，各大投資機(jī)構(gòu)也是爭(zhēng)相入局。

實(shí)際上，除了單抗以外，還有雙抗（雙特異抗體：一種可以同時(shí)結(jié)合兩種特異性表位或目的蛋白的人工工程化抗體，具有同時(shí)結(jié)合兩個(gè)不同表位的能力）。

由于目前單抗在治療癌癥（惡性腫瘤）時(shí)，還存在一定的缺陷。而優(yōu)勢(shì)更大的雙抗，被視為治療腫瘤的第二代抗體療法，未來有望替代單抗治療。

由于雙抗比現(xiàn)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的PD-1單抗更具前瞻性，發(fā)展?jié)摿Ω鼮榫薮蟆Ｒ虼?，?guó)內(nèi)外很多藥企都在大力布局，比如安進(jìn)、康方生物、康寧杰瑞、信達(dá)生物等。

如果說過去十幾年單抗市場(chǎng)的火熱讓國(guó)內(nèi)誕生了恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州等10倍股，那么未來十年，能在雙抗領(lǐng)域做出成績(jī)的康方生物、康寧杰瑞等，就有可能成為下一代的10倍股。

同樣的，以榮昌生物為杰出代表研發(fā)的ADC藥物也是如此。

只有快速占領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)最前沿技術(shù)、最能滿足臨床未滿足的需求的創(chuàng)新藥企業(yè)，才是投資者要重倉(cāng)的股票。

三、未來10倍股？

目前，國(guó)內(nèi)僅有三家公司擁有雙抗平臺(tái)，包括康方生物基于Tetrabody技術(shù)的雙抗平臺(tái)、康寧杰瑞（基于CIRB技術(shù)的雙抗平臺(tái)），以及岸邁生物（基于FIT-lg技術(shù)的雙抗平臺(tái)）。其中，以康方生物的雙抗藥物研發(fā)管線最多，且進(jìn)度最快，全球領(lǐng)先。

目前，康方生物的在研管線主要包含腫瘤、免疫學(xué)兩大領(lǐng)域，涉及20多個(gè)藥物開發(fā)項(xiàng)目，其中9個(gè)抗體處于臨床階段，6個(gè)雙特異性抗體（兩個(gè)處于臨床階段）及5個(gè)抗體獲得FDA的IND批準(zhǔn)（適用于宮頸癌、鼻咽癌、非小細(xì)胞肺癌、晚期實(shí)體瘤等多種癌癥）。

其中，核心在研產(chǎn)品包括AK105、AK104、AK101、AK102、AK111、AK112等，不僅研發(fā)管線豐富、多元，而且極具差異化優(yōu)勢(shì)。

康方生物的雙抗在研產(chǎn)品AK104進(jìn)展很快。

2020年8月，AK104獲得FDA授予快速審批通道資格，針對(duì)二線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌；同年10月，用于治療復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)移性宮頸鱗癌被CDE納入“突破性治療品種公示”名單。預(yù)計(jì)最快可能在2021年下半年向NMPA提交有關(guān)宮頸癌適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)。

在產(chǎn)品銷售的布局方面，2019年康方生物與中國(guó)生物制藥子公司正大天晴達(dá)成合作，通過設(shè)立合資企業(yè)共同開發(fā)及商業(yè)化AK105。

這是中國(guó)生物制藥唯一可用來開發(fā)基于PD-1的單一療法或聯(lián)合療法的PD-1抗體，也是康方生物處于臨床開發(fā)后期、具差異化且可能是同類最創(chuàng)新的PD-1單克隆抗體候選藥物之一。

國(guó)內(nèi)醫(yī)藥上市企業(yè)銷售人員數(shù)量對(duì)比

從市場(chǎng)前景看，中國(guó)生物制藥擁有超過12000名專業(yè)銷售人員，是中國(guó)腫瘤領(lǐng)域最大的藥品銷售網(wǎng)絡(luò)之一，和恒瑞是國(guó)內(nèi)僅有的兩家銷售人員過萬的醫(yī)藥制造企業(yè)。

所以，好的產(chǎn)品+強(qiáng)勁的銷售，康方生物很可能憑借這些重磅產(chǎn)品成為下一代的創(chuàng)新藥“黑馬”。

截至2021年1月29日收盤，康方生物總市值為442億港元、康寧杰瑞制藥總市值為124.3億元。相比國(guó)內(nèi)很多創(chuàng)新藥公司，市值并不高，意味著上升空間非常大，值得重點(diǎn)關(guān)注。