6月27日，阿斯利康宣布Imfinzi（durvalumab）一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（SCLC）III期CASPIAN研究獲得積極中期分析結(jié)果。

獨(dú)立的數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會按計(jì)劃進(jìn)行中期分析后發(fā)現(xiàn)，Imfinzi+標(biāo)準(zhǔn)化療（依托泊苷+鉑類）組的總生存期（OS）相比單獨(dú)使用化療組具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上的改善。安全性結(jié)果與既往研究一致。阿斯利康將在不久后召開的科學(xué)會議上公布該研究的詳細(xì)結(jié)果。

CASPIAN研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開放標(biāo)簽、全球多中心III期試驗(yàn)，比較Imfinzi+化療、Imfinzi+tremelimumab+化療、化療一線治療廣泛期SCLC患者的療效和安全性。主要終點(diǎn)是OS。該研究將繼續(xù)進(jìn)行，一直到獲得Imfinzi+tremelimumab+化療組的OS數(shù)據(jù)分析結(jié)果。Imfinzi+tremelimumab還在嘗試開發(fā)其他腫瘤適應(yīng)癥，包括NSCLC、膀胱癌、頭頸癌、肝癌、宮頸癌等疾病。

SCLC占全部肺癌患者的10%~15%左右，是比NSCLC侵襲性更強(qiáng)、更難治的一種肺癌，其中2/3被診斷是廣泛期，盡管鉑類化療初始響應(yīng)進(jìn)展迅速，但預(yù)后依然特別差，5年生存率僅為6%。

目前已有3款PD-1/PD-L1藥物獲批治療小細(xì)胞肺癌。Opdivo在2018/8/17獲批用于接受過鉑類藥物化療以及至少接受過一種其他療法后疾病進(jìn)展的小細(xì)胞肺癌；Tecentriq在2019/3/18獲批聯(lián)合化療（卡鉑和依托泊苷）一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌；Keytruda在2019/6/17獲批用于接受過鉑類藥物化療以及至少接受過一種其他療法后疾病進(jìn)展的小細(xì)胞肺癌。

2018年Imfinzi全球銷售額為6.33億美元。阿斯利康2018年12月在中國提交上市申請，成為BMS、默沙東之后第3家在中國提交PD-1/PD-L1上市申請的外資藥企。