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      結直腸癌疾病控制率80%!安進KRAS G12C抑制劑多項實體瘤研究數據公布

       醫(yī)藥魔方 2021-02-24

      5月29日,ASCO2020大會公布了多項安進AMG 510治療攜帶KRAS G12C突變的結直腸癌和其它實體瘤患者的臨床數據。
       
      結直腸癌(CRC)是全球第二大癌癥死亡原因,也是全球第三大最常見的癌癥,預計未來十年發(fā)病率將增長20%以上。目前,接受標準治療的轉移性CRC患者中位無進展生存期(PFS)大約為2個月,應答率不到2%。
       
      此次公布的I期劑量遞增研究評估了42例晚期KRAS G12C突變CRC患者,其中,69%的患者接受過3種以上的前期療法。截至2020年1月,有22(52.4%)和8 (19.0%)例患者治療時間分別超過3個月和6個月。
       
      結果顯示,960 mg/d劑量組患者客觀應答率為12%(3/25),疾病控制率(DCR)為80%(20/25)。中位PFS為4.2個月。在中位隨訪近8個月時,中位總生存期(OS)尚未到達。在23例可獲得基線后數據患者中,有11例患者腫瘤縮小。
       
      在所有劑量組中,大多數患者疾病得到控制,ORR為7.1%,DCR為76.2%。中位疾病穩(wěn)定時間為4.2個月。中位PFS為4.0個月,中位OS為10.1個月。在39例可獲得基線后數據患者中,有18例患者腫瘤縮小。
       
      安全性方面,最常見的停藥原因為疾病進展。治療相關不良事件(TRAE)大多為1級和2級,僅2例為3級(腹瀉和貧血),沒有發(fā)生4級或更高級的TRAE。
       
      在治療25例其他晚期KRAS G12C突變實體瘤(CRC或NSCLC除外)時,AMG510也顯示出了一致的抗癌活性和的安全性,包括胰腺癌、闌尾癌和子宮內膜癌。這些患者接受的中位前期療法數為3線,中位隨訪時間為4.3個月。
       
      數據顯示,3例分別患者闌尾癌、黑色素瘤和子宮內膜癌患者實現部分應答。在8例可評估療效的胰腺癌患者中有6例疾病穩(wěn)定,3例患者腫瘤負荷較基線期降低30%。在19例可評估療效的患者中,有13例患者腫瘤縮小。

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