【原】這2款注射劑有望近期獲批，并首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)
10月9日，醫(yī)藥魔方PharmaGo顯示，2款按3類提交的注射劑上市申請(qǐng)進(jìn)入“在審批”階段，有望于近期正式獲批并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，分別為麗珠醫(yī)藥的注射用丹曲林鈉和奧賽康的注射用右雷佐生。
注射用丹曲林鈉臨床上主要用于治療惡性高熱。惡性高熱是一種以高代謝為特征的遺傳性肌病，屬于罕見(jiàn)病。國(guó)內(nèi)目前只有2家企業(yè)生產(chǎn)銷售丹曲林鈉，劑型為膠囊劑。注射劑國(guó)內(nèi)尚無(wú)廠家獲批，麗珠醫(yī)藥于2019年2月提交該藥上市申請(qǐng)，同年4月按“罕見(jiàn)病”納入優(yōu)先審評(píng)程序。注射用右雷佐生臨床上主要用于化療引起的心臟毒性，國(guó)內(nèi)目前只有奧賽康一家企業(yè)生產(chǎn)銷售該藥。2019年5月，奧賽康按3類仿制藥重新提交注射用右雷佐生上市申請(qǐng)，此次如果獲批，將視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。點(diǎn)亮“在看”，好文相伴
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