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11月2日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，7款仿制藥于近日通過一致性評價，包括4款注射劑，分別為注射用艾司奧美拉唑鈉（正大天晴，首家）、注射用泮托拉唑鈉（奧賽康，首家）、注射用硼替佐米(南京正大天晴，第4家)、鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液（正大豐海、第4家）。 注射用艾司奧美拉唑鈉 艾司奧美拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑，原研廠家為阿斯利康，劑型有腸溶片、注射劑和顆粒劑（腸溶）。國內(nèi)生產(chǎn)銷售注射用艾司奧美拉唑鈉的廠家達到30余家，2019年市場規(guī)模超過30億元。其中，阿斯利康、正大天晴和奧賽康占據(jù)主要市場份額。根據(jù)中國生物制藥財報顯示，正大天晴艾速平（注射用艾司奧美拉唑鈉）2019年銷售額為9.49億元。 注射用泮托拉唑鈉 泮托拉唑也屬于質(zhì)子泵抑制劑，主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍等，劑型有注射劑（凍干）、腸溶片、膠囊劑（腸溶）和膠囊劑(腸溶微丸) 。國內(nèi)生產(chǎn)銷售注射用泮托拉唑鈉的廠家達到60余家，奧賽康于2018年5月提交該藥一致性評價補充申請，此次過評成為該藥首家過評企業(yè)。 注射用硼替佐米 注射用硼替佐米主要用于治療多發(fā)性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤，原研廠家為武田/強生，2018年該藥銷售額超過20億美元。國內(nèi)此前已經(jīng)有3家企業(yè)通過一致性評價，分別為石藥集團、齊魯制藥和豪森藥業(yè)。 鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液 鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液主要用于治療成人上呼吸道和下呼吸道感染、皮膚和軟組織感染、復雜腹腔感染包括混合細菌感染。 該藥2017年中國銷售額大約為14.4億元。鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液為帶量采購品種，天津紅日藥業(yè)、海南愛科制藥和科倫藥業(yè)3家企業(yè)此前已經(jīng)通過該藥一致性評價。  |
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