2021年1月5日，AbbVie公司公布了兩項(xiàng)針對(duì)活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人的3期研究KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2的頂線陽(yáng)性結(jié)果，顯示接受Risankizumab (SKYRIZI?)（150 mg）治療的患者在24周時(shí)達(dá)到ACR20（ACR20/50/70的定義是：在美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)的五個(gè)核心指標(biāo)中，有三個(gè)或三個(gè)以上的指標(biāo)中，關(guān)節(jié)壓痛和腫脹的數(shù)量與基線相比至少減少20%）反應(yīng)的主要終點(diǎn)的患者明顯多于安慰劑。

在KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2中，接受Risankizumab治療的患者分別有57%和51%在第24周實(shí)現(xiàn)ACR20反應(yīng)，而接受安慰劑的患者分別有34%和27%（P<0.001）。

次要終點(diǎn)的結(jié)果顯示，在第24周時(shí)，皮膚清除率（以銀屑病面積嚴(yán)重程度指數(shù)[PASI 90]至少改善90%來(lái)衡量）、身體功能（以健康評(píng)估問(wèn)卷殘疾指數(shù)[HAQ-DI]來(lái)衡量）和最小疾病活動(dòng)（MDA）均有顯著改善。 

這兩項(xiàng)3期研究評(píng)估了Risankizumab在活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者中的療效，并納入了對(duì)生物治療和/或非生物疾病修正抗風(fēng)濕藥物（DMARDs）反應(yīng)不足或不耐受的患者。

在KEEPsAKE-1中，次要終點(diǎn)PsA Sharp/van der Heijde Score (PsA-mTSS)在第24周時(shí)，Risankizumab組和安慰劑組分別為0.23和0.32（p=0.496[注：分?jǐn)?shù)越低表示放射學(xué)進(jìn)展越低]）。

在這些研究中，Risankizumab到第24周的安全性情況與以往銀屑病研究中的安全性結(jié)果基本一致。在KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2中，接受Risankizumab治療的患者分別有2.5%和4.0%發(fā)生嚴(yán)重不良事件，而安慰劑為3.7%和5.5%。

治療組之間的嚴(yán)重感染率相似（在KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2中，接受risankizumab治療的患者的嚴(yán)重感染率分別為1.0％和0.9％，而接受安慰劑的患者的嚴(yán)重感染率分別為1.2％和2.3％）.

在KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2中，接受risankizumab治療的患者的不良事件導(dǎo)致研究藥物中止的比率分別為0.8％和0.9％，而安慰劑為0.8％和2.3％.。

關(guān)于銀屑病關(guān)節(jié)炎

銀屑病關(guān)節(jié)炎是一種異質(zhì)性、系統(tǒng)性炎癥性疾病，其主要表現(xiàn)在關(guān)節(jié)和皮膚等多個(gè)部位，免疫系統(tǒng)會(huì)產(chǎn)生炎癥，導(dǎo)致疼痛、疲勞、關(guān)節(jié)僵硬，并引起紅色、鱗屑性皮疹。