CXO公司的基本價值是解決臨床高需要的新藥需求與逐漸增加的研發(fā)成本之間的矛盾,市場空間取決于下游客戶的研發(fā)投入和外包滲透率。對傳統(tǒng)藥企來說,研發(fā)投入由企業(yè)研發(fā)意愿和過往銷售收入決定,跟蹤變量包括藥企研發(fā)支出、PIPELINE數(shù)量等。新興藥企因不具備生產(chǎn)工廠、設(shè)備等,相對藥企外包意愿更強,主要跟蹤變量為其融資金額。 CMO組織向前結(jié)合CRO為客戶提供的升級版服務(wù),主要為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)以及生物技術(shù)公司的產(chǎn)品,特別是創(chuàng)新產(chǎn)品,提供工藝開發(fā)以及制備、工藝優(yōu)化、注冊和驗證批生產(chǎn)以及商業(yè)化定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)的機構(gòu)。與傳統(tǒng)CMO業(yè)務(wù)模式相比,CDMO業(yè)務(wù)突出“定制研發(fā)+定制生產(chǎn)”,技術(shù)創(chuàng)新、項目管理等綜合壁壘更高,更符合產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢,是強化版本的CMO。CRO業(yè)務(wù)的核心產(chǎn)能是員工數(shù)量,CDMO/CMO業(yè)務(wù)的核心產(chǎn)能是固定資產(chǎn)數(shù)量。本文重點從CDMO角度來看創(chuàng)新藥CXO行業(yè)的發(fā)展趨勢和投資邏輯。 CDMO的核心價值和競爭壁壘 CDMO在于利用自己專業(yè)化和規(guī)?;瘍?yōu)勢,在研發(fā)和生產(chǎn)的不同階段幫助客戶節(jié)約成本、提高成功率和效率、全面合規(guī): (1)成本:據(jù)Chemical Weekly(印度化工周刊)估計,生產(chǎn)環(huán)節(jié)占新藥研發(fā)總成本的30%左右。生產(chǎn)成本主要由兩部分組成,一是生產(chǎn)設(shè)備購買及其建設(shè)、維護(hù)成本,二是人力成本。由于專業(yè)化優(yōu)勢,CDMO企業(yè)擁有多種類型的生產(chǎn)設(shè)備,可以滿足不同委托企業(yè)的生產(chǎn)需求,而其中部分設(shè)備價格較高,若制藥企業(yè)僅用于一款藥品的研發(fā)則是不經(jīng)濟(jì)的;又由于規(guī)模效應(yīng),CDMO企業(yè)的人力成本更低。 (2)成功率和效率:由于每一階段生產(chǎn)環(huán)節(jié)的生產(chǎn)要求不同,因此每一階段都需對生產(chǎn)工藝進(jìn)行改進(jìn),依托專業(yè)化的生產(chǎn)工藝的技術(shù)積累,CDMO企業(yè)能夠更好更快地完成生產(chǎn)工藝的改進(jìn),從而提高新藥研發(fā)成功率以及生產(chǎn)效率。 (3)合規(guī):CDMO企業(yè)幫助委托企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝水平,運營管理生產(chǎn),使得產(chǎn)品質(zhì)量以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)的環(huán)保等指標(biāo)達(dá)到監(jiān)管要求。 CDMO行業(yè)壁壘: 硬件:符合客戶和監(jiān)管部門的質(zhì)控/合規(guī)要求的廠房和生產(chǎn)設(shè)備; 軟件:則是通過多種不同類型的項目和客戶,所積累的研發(fā)能力和管理能力,以及口碑品牌。 而這些CDMO的軟硬件能力,在滿足大型藥企和創(chuàng)新型中小藥企兩種主要類型客戶的核心訴求上,又有不同的體現(xiàn)。 向前一體化:從CMO到CRO 1. 市場需要: 在CDMO模式的誕生地歐美,CDMO更多是作為大型藥企重磅品種商業(yè)化生產(chǎn)的靈活產(chǎn)能,依靠生產(chǎn)線產(chǎn)能競爭優(yōu)勢,產(chǎn)生規(guī)模經(jīng)濟(jì)效應(yīng),Lonza、Catalent、DSM等國際性大規(guī)模產(chǎn)能巨頭就是該類代表;而在資本助力下成長起來的中小創(chuàng)新藥公司正在蓬勃發(fā)展,然而基于團(tuán)隊、管線單一和基礎(chǔ)設(shè)施的不足,使得他們更加青睞于整體外包。前10大跨國藥企MNC的研發(fā)管線在全部研發(fā)管線中的占比已經(jīng)由2011年的 13.4%下降至2019年的6.6%,與之相反,僅有1-2個研發(fā)管線的Biotech公司的管線數(shù)量占比由2011年的14.9%持續(xù)提升,2019年占比達(dá)到19.5%。 國內(nèi)除了藥明生物外,絕大多數(shù)CDMO公司目前的核心收入,都來自于小分子的API/中間體生產(chǎn)。然而未來藥企客戶更多的希望CXO公司能夠提供一站式的全流程服務(wù),以在成本得到管控的同時提高研發(fā)效率。 在下圖中我們可以看到小分子領(lǐng)域擁有CRO-CMO能力的公司有:藥明康德、康龍化成、凱萊英、藥石科技、維亞生物等。大分子領(lǐng)域能力比較全面的只有藥明生物一家。 2.CRO是行業(yè)的流量入口: CRO是行業(yè)的流量入口,一站式服務(wù)的優(yōu)勢對于客戶端來說可以減少協(xié)調(diào)成本,加快研發(fā)效率,而對于CXO行業(yè)來說,從藥物發(fā)現(xiàn)階段接入客戶可以保障后期定單規(guī)模。 前期CRO項目多,意味著連續(xù)不斷有持續(xù)放量的臨床后期/商業(yè)化項目,如果沒有項目管線和項目梯隊,則未來業(yè)績持續(xù)高增長的不確定性會較大,因此為了保證中長期業(yè)績的可持續(xù)性,必須保證足夠的項目管線,即跟隨分子發(fā)展(FollowtheMolecule)模式。一方面3-5年后的業(yè)績增量重要來源(臨床后期/商業(yè)化項目)是目前的臨床前/早期臨床項目;另一方面,新藥研發(fā)低成功率、充滿了不確定性,因此需要保證足夠多的項目,才能保證源源不斷的大訂單/臨床后期及商業(yè)化項目。一般我們認(rèn)為,同等條件下,項目梯隊越合理、高質(zhì)量的早期項目越多,未來的業(yè)績可持續(xù)性和增長動力越強勁。 CDMO訂單規(guī)模趨勢: 訂單規(guī)模也隨項目的進(jìn)展呈現(xiàn)明顯放大趨勢: 臨床前/臨床1期(公斤級/十萬美元級) 臨床2期(0.1-3噸級/百萬美元級); 臨床3期(1-10噸級/千萬-億元人民幣級); 新藥申請(3-100噸級/億元人民幣級); 新藥上市后(3-100噸級/重磅藥10億元人民幣以上)。 CDMO創(chuàng)新藥訂單的放量拐點一般在新藥申請階段,而隨著創(chuàng)新藥的專利到期,進(jìn)入產(chǎn)品生命周期的末段,CDMO的訂單規(guī)模也進(jìn)入相對衰退期,而其中的特色原料藥大品種依然盈利。 也就是說,CMO公司的訂單可以來自于兩個方面,1創(chuàng)新藥逐步落地進(jìn)入臨床的訂單,2仿制藥路徑—特色原料藥制劑一體化。本文的重點是從創(chuàng)新藥服務(wù)CXO角度看待行業(yè)。 從需求側(cè)看小分子CDMO產(chǎn)業(yè)機遇 CDMO市場需求側(cè)主要指標(biāo): 一是大小藥企的工藝開發(fā)和試驗藥物生產(chǎn)的外包部分(研發(fā)投入*CDMO外包滲透率); 二是商業(yè)化訂單生產(chǎn)中的外包部分(生產(chǎn)成本*CDMO外包滲透率)。影響CDMO增長空間的核心因素包括: (1)大型藥企的銷售收入增長情況和研發(fā)投入意愿; (2)創(chuàng)新型中小藥企的融資情況(絕大部分投入研發(fā)); (3)CDMO外包滲透率。 1)大型藥企的研發(fā)投入強度維持高位 TOP20藥企的研發(fā)項目數(shù)量在2015-2016年迅速增長之后維持高位水平(2000+),而創(chuàng)新型中小藥企的研發(fā)項目數(shù)量則維持7%左右的年均增長速度。 IgeaHub對TOP10藥企研發(fā)投入占營收比例進(jìn)行的統(tǒng)計數(shù)據(jù),則進(jìn)一步證實了大型藥企的研發(fā)投入意愿:在營收實現(xiàn)增長的同時,TOP10藥企的研發(fā)投入占比營收的水平,從1997-2000年的12%上升至2015-2018年的17%左右。 雖然創(chuàng)新藥的平均上市費用增加和銷售峰值減少,導(dǎo)致大型藥企整體投資回報率降低,但是新產(chǎn)品的增量價值和超級重磅藥的潛在預(yù)期,吸引著大型藥企持續(xù)投入創(chuàng)新,維持較高的研發(fā)投入比例。同時,由于整體投資回報率降低,大型藥企為了追求效率提升和成本控制,會選擇將更多研發(fā)和生產(chǎn)內(nèi)容外包,而不是在內(nèi)部執(zhí)行;這個趨勢從大型藥企紛紛關(guān)廠裁員的現(xiàn)象就可見一斑。 2)小型制藥公司助推外包行業(yè)發(fā)展 在每年FDA新批準(zhǔn)的產(chǎn)品中,由小型制藥/生物技術(shù)/虛擬制藥公司研發(fā)的產(chǎn)品占比,由2013年的7%上升至2017年的39%,并預(yù)計該占比在未來幾年將持續(xù)增加至47%。 Frost&Sullivan(本文所引用的Frost&Sullivan數(shù)據(jù)均轉(zhuǎn)引自藥明康德招股書或康龍化成招股書)對于全球細(xì)分藥企研發(fā)支出情況的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和預(yù)測,也顯示出2014年以來,在創(chuàng)新的驅(qū)動和資本助力下,中小藥企的研發(fā)投入增長,明顯快于全球藥企整體水平。 在工藝開發(fā)和生產(chǎn)外包的環(huán)節(jié),小型藥企也比大型藥企更傾向于外包。根據(jù) Informa對200多家制藥企業(yè)的調(diào)查,目前,在臨床階段,40%的企業(yè)將50%以上的生產(chǎn)任務(wù)外包給CMO/CDMO企業(yè);而在商業(yè)化生產(chǎn)階段,小型藥企和大型藥企分別有50%和19%的生產(chǎn)任務(wù)進(jìn)行了外包。 3)藥品研發(fā)和生產(chǎn)外包滲透率不斷提升 根據(jù)Frost&Sullivan和EvaluatePharma的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和預(yù)測,全球CDMO行業(yè)將保持兩位數(shù)增長,顯著快于藥品銷售額的個位數(shù)增速。 而全球臨床CRO龍頭Parexel的數(shù)據(jù)所顯示出來的研發(fā)外包(CRO)滲透率增加的趨勢同樣明顯:2014年和2011年相比,無論藥企銷售規(guī)模大小,CRO滲透率都大幅增加,而且中小規(guī)模藥企的滲透率增加幅度更加明顯;分區(qū)域來看,CRO滲透率水平在北美、歐洲和亞洲地區(qū)都有顯著提升。 以不同類型和階段的工作環(huán)節(jié)進(jìn)行區(qū)分,外包滲透率會有一定差異,而這些差異一般是因為工作內(nèi)容的重要性和潛在的規(guī)模經(jīng)濟(jì)需求導(dǎo)致:比如商業(yè)化生產(chǎn)階段(創(chuàng)新藥API生產(chǎn)和制劑生產(chǎn))相比研發(fā)階段(API開發(fā)和制劑開發(fā)),非核心成分更多,因此商業(yè)化生產(chǎn)的外包滲透率明顯高于研發(fā)。 從供給側(cè)看小分子CDMO的競爭力 供給側(cè)主要看:1.人力資本;2研發(fā)投入、3.在建工程推進(jìn);4.國際認(rèn)證 人才。人員規(guī)模是公司擴(kuò)張的基礎(chǔ)。從人員總數(shù)看,近三年中國CXO企業(yè)普遍處于擴(kuò)張期,藥明康德、康龍化成等行業(yè)龍頭也引領(lǐng)了行業(yè)內(nèi)的“人才大戰(zhàn)”。其中藥明康德不僅人員擴(kuò)張迅猛,而且員工學(xué)歷水平較高,截止2019年藥明康德博士員工數(shù)量已有1022人,遠(yuǎn)超國內(nèi)其他CXO企業(yè)。 在建工程。除員工數(shù)量外,對于CXO公司而言,固定資產(chǎn)的擴(kuò)張則也是反映企業(yè)成長性的另一良好指標(biāo),尤其對于CDMO公司營收增長與固定資產(chǎn)增長間相關(guān)系數(shù)更高。我們用企業(yè)在建工程/固定資產(chǎn)表示公司擴(kuò)產(chǎn)規(guī)模與擴(kuò)建意愿。自2017年-2020年上半年,藥明康德、睿智醫(yī)藥、昭衍新藥、凱萊英與藥石科技均處于大幅擴(kuò)產(chǎn)期,藥石科技的在建工程與固定資產(chǎn)的比在2020年上半年甚至突破100%。在訂單飽滿需求飽和的情況下,利用固定資產(chǎn)的擴(kuò)張橫向拓寬業(yè)務(wù)寬度,增加企業(yè)產(chǎn)能,之后通過產(chǎn)能釋放提高企業(yè)研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)的供應(yīng)能力,使得CXO公司走上企業(yè)擴(kuò)張的正循環(huán)。 研發(fā)支出。 全球布局。如果考慮到藥物創(chuàng)新是美國等國家的優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),那么在CRO公司在國外的布局和認(rèn)證也是一個很重要的指標(biāo)。因為你離客戶近,你的服務(wù)和創(chuàng)新才能提上來。就像福耀玻璃、先導(dǎo)智能的邏輯一樣。 小分子CDMO行業(yè)中期爆發(fā)的機會點 1.進(jìn)入臨床后期和商業(yè)化階段的藥物增加促進(jìn)CDMO加速增長。 CRO業(yè)務(wù)的放量大多在臨床階段,CDMO業(yè)務(wù)的放量大多在商業(yè)化階段。早中期階段時,受益較多的外包子領(lǐng)域是藥物發(fā)現(xiàn)CRO和臨床前/臨床研究CRO,同時并行的API和制劑開發(fā)工作(研發(fā)階段CDMO),由于項目收入體量相對較小、外包率較低,CDMO公司獲益程度有限。隨著項目進(jìn)展,當(dāng)有更多的訂單從早期進(jìn)入臨床3期和商業(yè)化階段時,CDMO公司有望迎來爆發(fā)式加速增長。 一般從藥物發(fā)現(xiàn)/臨床前階段進(jìn)入臨床,需要3-4年時間,從資本最開始踴躍投入的2013年開始算起,到2017-2018年國內(nèi)CRO爆發(fā)式增長的階段(Frost&Sullivan數(shù)據(jù)),正好是3-4年。如果研發(fā)順利,一般從臨床階段到臨床3期/商業(yè)化階段,需要3-6年時間;從2017年國內(nèi)CRO爆發(fā)式增長開始算起,國內(nèi)CDMO行業(yè)正行駛在發(fā)展的快車道上。 2.MAH制度促進(jìn)。MAH制度實現(xiàn)了藥品所有權(quán)與生產(chǎn)權(quán)的分離,允許藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)或科研人員成為獨立的藥品上市許可持有人,自行或委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品,并對生產(chǎn)、銷售的藥品質(zhì)量承擔(dān)主要法律責(zé)任。國內(nèi)CDMO/CMO企業(yè)在MAH制度下能夠承接更多的藥物研發(fā)生產(chǎn)訂單,也極大調(diào)動了創(chuàng)新型藥物研發(fā)機構(gòu)的動力,避免只能“賣青苗”的被動局面,未來來自國內(nèi)的藥物研發(fā)生產(chǎn)訂單將顯著增加。 3.國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,人口紅利帶來病患數(shù)量和招募成本優(yōu)勢,工程師紅利可以讓行業(yè)得以較低成本雇傭高素質(zhì)的科研人員,驅(qū)動CXO產(chǎn)業(yè)發(fā)展。(但工程師紅利有窗口期,還要進(jìn)一步探討,但綜合成本,中國一定是占優(yōu)勢的。) 國內(nèi)CDMO的詩和遠(yuǎn)方在大分子 CDMO的兩個方向:1小分子,主要是化藥。2大分子,主要指生物藥。國內(nèi)小分子CDMO企業(yè)主要為合全藥業(yè)、凱萊英、博騰股份、九洲藥業(yè);而大分子CDMO領(lǐng)域,藥明生物一家獨大。 而大分子或制劑業(yè)務(wù)則大多是剛剛開始,并不具備成熟的技術(shù)團(tuán)隊和很多成功的項目經(jīng)驗。 從短期到中期維度(2-3年),更具比較優(yōu)勢的國內(nèi)小分子CDMO將更明顯獲益于這一輪行業(yè)需求提升和全球產(chǎn)能轉(zhuǎn)移趨勢。 小分子CDMO行業(yè)近年來保持快速發(fā)展勢頭。其市場規(guī)模由2014年的147億美元增至2018年的204億美元,復(fù)合年增長率8.5%,預(yù)期將進(jìn)一步增至2023年的339億美元,復(fù)合年增長率10.6%。 從中期看CRO+CDMO一體化是趨勢,全產(chǎn)業(yè)鏈平臺化發(fā)展機會將會更多,但如果要走向更遠(yuǎn)的未來,就必須進(jìn)入生物藥大分子CDMO領(lǐng)域。 根據(jù)EvaluatePharma的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和預(yù)測,在全球藥品銷售額Top100產(chǎn)品中,生物藥占比提升明顯,從2010年32%到2017的49%,2024年有望進(jìn)一步提升到52%;全球生物藥的整體銷售額增速也明顯快于傳統(tǒng)藥物。 相比小分子藥物,生物藥更有希望成為超級重磅品種的預(yù)期,也是各個藥企大力投入生物藥研發(fā)的另一個核心驅(qū)動力。根據(jù)EPharma的預(yù)測數(shù)據(jù),2024年銷售額超過百億美元的4個品種中有3個是單抗,而銷售額排名TOP10的產(chǎn)品中有一半是生物制劑。 生物藥在銷售端的強勁表現(xiàn),驅(qū)動了生物藥研發(fā)投入和生物藥外包市場的快速增長,根據(jù)Frost&Sullivan和EPharma的數(shù)據(jù)統(tǒng)計和預(yù)測,全球近年來的生物藥研發(fā)投入的增速(高個位數(shù)至10%+),明顯高于化學(xué)藥研發(fā)投入增長的水平。而全球生物藥CMO市場的同比增速也在20%左右,遠(yuǎn)高小分子藥(10%左右)。 以Lonza為代表的全球性CDMO巨頭也開始跟進(jìn)并重點戰(zhàn)略布局是制劑或生物技術(shù)領(lǐng)域,同時小分子原料的收入占比逐年減少。 大分子CDMO行業(yè)壁壘: 工藝開發(fā)和生產(chǎn)水平在生物大分子的研發(fā)中具備關(guān)鍵性價值。小分子藥物的研發(fā)過程方向性一般較差,由于特異性較弱,需要探索合適的靶點以及作用機制。 而生物大分子藥物一般特異性較強,靶點較為明確,研發(fā)的難點主要在于生物大分子藥物結(jié)構(gòu)較為復(fù)雜,且穩(wěn)定性較差,生產(chǎn)制備存儲的難度更高,產(chǎn)能瓶頸難以突破。 因此,生物大分子藥物的產(chǎn)能及技術(shù)壁壘明顯高于小分子,成熟掌握大分子藥物工藝開發(fā)和生產(chǎn)能力的CDMO相對稀缺。這種稀缺性體現(xiàn)在全球的競爭格局上,表現(xiàn)為:大分子CDMO行業(yè)集中度相對小分子明顯更高,國內(nèi)市場藥明生物一枝獨秀。(可惜和藥明康德分開了。) 小分子CDMO行業(yè)的競爭格局 1、藥明康德的平臺化發(fā)展路徑:藥物發(fā)現(xiàn)CRO服務(wù)提供良好的流量入口,為后續(xù)下游業(yè)務(wù)提供導(dǎo)流作用。該模式有幾大業(yè)務(wù)協(xié)同,①藥物發(fā)現(xiàn)CRO→CMC→CDMO→CMO;②藥物發(fā)現(xiàn)CRO→臨床前開發(fā);③臨床前CRO→臨床CRO;④CDMO→臨床CRO;⑤幾大業(yè)務(wù)模塊的相互協(xié)同和導(dǎo)流,一站式服務(wù)。過去15-20年時間,該流量入口效應(yīng)最明顯也最成功的的導(dǎo)流即為藥物發(fā)現(xiàn)CRO(實驗室化學(xué))→狹義CMC(臨床前藥學(xué)研究)→狹義CDMO(臨床開發(fā)訂單)→CMO(驗證批&商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn))。藥明康德打通了前端入口——中國區(qū)實驗室的化學(xué)服務(wù)部(CSU)到后端合全藥業(yè)的CMC→CDMO→CMO的小分子全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié),實現(xiàn)了端到端的一站式小分子化學(xué)、開發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)。 3月2日,藥明康德宣布完成對英國基因治療技術(shù)公司OXGENE的收購。OXGENE成為藥明生基全資子公司及歐洲首個研發(fā)生產(chǎn)基地。藥明生基是藥明康德旗下專注于細(xì)胞和基因療法的CTDMO,藥明生基通過OXGENE成功解決了細(xì)胞和基因療法在病毒載體生產(chǎn)方面的復(fù)雜性難題。OXGENE整合了細(xì)胞和基因生產(chǎn)所需的全套技術(shù),提供從創(chuàng)新候選藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、測試到規(guī)?;a(chǎn)的端到端服務(wù),并助力全球商業(yè)化進(jìn)程,用于腺相關(guān)病毒(AAV)生產(chǎn)的新型TESSA技術(shù)和用于慢病毒穩(wěn)定生產(chǎn)的XLenti解決方案,提高了細(xì)胞和基因療法產(chǎn)品的生產(chǎn)效率,還顯著降低了成本。 2、康龍化成自2015年以來重點布局了下游CDMO的團(tuán)隊和產(chǎn)能,通過5年左右的時間,逐步打通了從前端實驗室化學(xué)到CMC、CDMO、CMO(2021年下半年紹興一期商業(yè)化產(chǎn)能落地),未來成長確定性強,是目前確定性最大的兩家一站式綜合賦能新藥研發(fā)平臺之二(龍一為藥明康德)。與此同時,康龍化成公告稱將建設(shè)大分子生物藥中試車間,加速發(fā)展臨床大分子生物分析檢測服務(wù)。倘若出現(xiàn)合適的標(biāo)的,公司亦將考慮收購機會,為大分子生物藥的發(fā)現(xiàn)及開發(fā)平臺注入新的研發(fā)能力。 3月1日,康龍化成以1.187億美元收購艾伯維旗下位于英國的先進(jìn)生物藥生產(chǎn)基地ABL??谍埢赏ㄟ^此次收購,獲得生物制劑(大分子藥物)和細(xì)胞和基因療法(CGT)的研究、開發(fā)、商業(yè)化能力。 3、目前除了康龍化成外,有潛力形成“藥明式”平臺化布局的企業(yè)有: ①藥石科技,分子砌塊→中間體→原料藥→制劑,克級訂單→千克級訂單→十千克級訂單→百千克級訂單→噸級訂單(藥物發(fā)現(xiàn)階段→臨床前階段→臨床早期階段→臨床后期階段→商業(yè)化階段),通過南京藥石、山東藥石、暉石藥業(yè)、藥建康科等形成CRO→CMC→CDMO→CMO的發(fā)展路徑。 ②維亞生物,前端有成體量的藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)(公司在靶點研究與驗證,特別是蛋白結(jié)構(gòu)解析方面有較強優(yōu)勢),2020年通過收購朗華初步完成CRO→CDMO的業(yè)務(wù)布局,未來有望通過提升CDMO能力、打通CRO→CMC→CDMO→CMO業(yè)務(wù)鏈條,形成一站式平臺化布局。 ③美迪西,藥物發(fā)現(xiàn)及臨床前CRO龍頭,主要業(yè)務(wù)有藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)和CMC藥學(xué)研究,未來有希望在CDMO細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)行業(yè)務(wù)延展,打通CRO→CMC→CDMO→CMO業(yè)務(wù)鏈條。 ④睿智醫(yī)藥,老牌CRO,下游CDMO業(yè)務(wù)不斷延展。 4、大賽道細(xì)分領(lǐng)域龍頭的業(yè)務(wù)延展之路(以凱萊英為例): ①做大做強一站式小分子CDMO平臺。凱萊英在小分子CDMO/CMO業(yè)務(wù)領(lǐng)域具有非常強的國際競爭力和國際口碑,在海外MNC大客戶、國內(nèi)客戶和海外Biotech長尾客戶都有不錯的國際市場份額。過去的幾年時間,凱萊英通過人才引進(jìn)、團(tuán)隊建設(shè)、技術(shù)升級等方式,不斷提升公司在前端CMC、早期臨床項目CDMO的能力。項目梯隊日趨合理,早期項目不斷增多,未來業(yè)績可持續(xù)性及增長動力強勁。縱向產(chǎn)業(yè)鏈方面,不斷提升API和制劑CDMO綜合服務(wù)能力,產(chǎn)品不斷升級,附加值持續(xù)提升。 ②通過自建產(chǎn)能和并購形式在產(chǎn)業(yè)鏈兩端做橫向延展,在臨床前開發(fā)、臨床CRO等業(yè)務(wù)領(lǐng)域進(jìn)行延展。 ③通過自建形式在上海布局生物大分子CDMO業(yè)務(wù)領(lǐng)域,將業(yè)務(wù)進(jìn)一步延展至生物大分子一站式CDMO業(yè)務(wù)。 結(jié)語:不管是向前還是向后,龍頭公司都在朝著一體化的方向在努力。對于投資者而言,我們當(dāng)然希望所投資的公司能夠抓住眼前的機會,在填飽肚子的同時,又在田里播下了希望的種子。 ![]() 發(fā)現(xiàn)價值,踐行價值。書會長期開展獨立投研活動,定期發(fā)布原創(chuàng)研究報告,組織線下分享活動。 “行穩(wěn)致遠(yuǎn)”,秉持“專業(yè)、謹(jǐn)慎、誠信”的精神,努力與會員和客戶共同實現(xiàn)長期價值穩(wěn)步成長。 |
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