乡下人产国偷v产偷v自拍,国产午夜片在线观看,婷婷成人亚洲综合国产麻豆,久久综合给合久久狠狠狠9

  • <output id="e9wm2"></output>
    <s id="e9wm2"><nobr id="e9wm2"><ins id="e9wm2"></ins></nobr></s>

    • 分享

      中國CDMO/CMO行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

       宋社吾 2021-03-16
      從我國CDMO龍頭企業(yè)藥明生物說起   

      近期,藥明生物發(fā)布正面盈利預(yù)告,2020年公司年度歸屬普通股東凈利潤較去年同比增長超65%,其中上年年同比增長58%,那下半年的同比增速至少約為70%。業(yè)績非常亮眼。

      藥明生物業(yè)績的高速增長得益于:成功推出“贏得藥物分子”戰(zhàn)略, 從而在研發(fā)管線中引入更多后期項(xiàng)目并提高近期收益;另外,將全球80%新冠抗體項(xiàng)目斬如囊中,目前已有7個(gè)新冠項(xiàng)目已成功申報(bào)IND臨床項(xiàng)目,成功率達(dá)100%。

      截止2020年10月15日,盡管受到疫情影響,藥明生物新增項(xiàng)目72個(gè),總的項(xiàng)目312個(gè),再創(chuàng)歷史新高。其中,121個(gè)項(xiàng)目是 First in Class,雙抗、ADC項(xiàng)目合計(jì)68個(gè)。

      藥明生物2015-2019年?duì)I收復(fù)合增長43%,凈利潤復(fù)合增長114%。截止到2021年3月3日,藥明生物市值高達(dá)4208億元。

      圖1:藥明生物2015-2020年?duì)I收和凈利潤情況

      圖片

      數(shù)據(jù)來源:藥明生物年報(bào)

      毫無疑問,藥明生物是我國CDMO的龍頭企業(yè),市場份額國內(nèi)占比78.6%,全球市場份額排名第三,第一是Lonza(2019年?duì)I收營收426億人民幣),第二是德國的BI。藥明生物的目標(biāo)是成為全球龍頭,根據(jù)公司'win-the-module'戰(zhàn)略,在藥物的發(fā)現(xiàn)階段就截留客戶,未來成為全球老大的目標(biāo)并不遙遠(yuǎn)。

      圖2:2019年全球生物藥CDMO市場格局

      圖片

      數(shù)據(jù)來源:藥明生物財(cái)務(wù)簡報(bào);廣發(fā)證券

      圖3:藥明生物股票表現(xiàn)

      圖片

      國內(nèi)CDMO/CMO企業(yè)處于快速發(fā)展期

      近些年,以藥明生物、藥明康德、康龍化成等為代表的CDMO/CMO企業(yè)發(fā)展迅速,資本市場給與高估值,平均市盈率達(dá)到120多倍。

      由于服務(wù)成本不到歐美市場的30%,疊加我國不斷完善的cGMP原料藥供應(yīng)體系以及MAH(藥品上市許可持有人制度)、一致性評價(jià)、鼓勵(lì)創(chuàng)新藥等一系列政策利好的釋放,我國CDMO/CMO行業(yè)迎來快速發(fā)展時(shí)機(jī)。

      Informa等報(bào)告顯示,2019年中國CMO市場規(guī)模達(dá)到441億元,占全球CMO市場規(guī)模的7.9%。

      2012-2019年,國內(nèi)CMO市場規(guī)模年均復(fù)合增長率達(dá)到18%,高于全球CMO市場增速。預(yù)計(jì)2020年,國內(nèi)CMO市場規(guī)模超500億元。反映在中國CMO占全球市場規(guī)模比例上,由2011年的5%提升至近年來8%的水平。圖片

      圖5:我國上市CMO/CDMO企業(yè)情況

      圖片

      數(shù)據(jù)來源:上市公司年報(bào)

      從市值來看,目前國內(nèi)CDMO/CMO企業(yè)突破千億市值的有3家,藥明生物、藥明康德和康龍化成,是大分子和小分子領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。

      我國CDMO/CMO行業(yè)特征及發(fā)展趨勢

      1. 短期內(nèi)小分子業(yè)務(wù)占主導(dǎo),但長期看大分子市場空間更大

      CMO按服務(wù)類型主要?jiǎng)澐譃锳PI(原料藥和中間體)和 DP(最終劑型),其中API服務(wù)在CMO行業(yè)中占據(jù)約60%的市場份額,臨床藥物制造比重最小,但在創(chuàng)建商業(yè)制造關(guān)系中至關(guān)重要。

      從上表公司的公開數(shù)據(jù)來看,目前國內(nèi)上市公司大部分做小分子CDMO/CMO,以藥明康德、康龍化成、凱萊英為代表,但近些年,大分子CDMO發(fā)展更迅猛,獲資本市場認(rèn)可度非常高,股票市場一路高漲,以藥明生物、海普瑞和金斯瑞為代表。

      從未來發(fā)展前景來看,大分子CDMO空間更大,藥明生物的市值超過藥明康德可以從側(cè)面印證。

      2. 主要集中在長三角地區(qū)

      從行業(yè)代表性公司地理位置分布來看,我國CMO產(chǎn)業(yè)主要集中在長三角地區(qū),其中江蘇和浙江地區(qū)產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)最為明顯,集聚藥明康德、藥明生物、雅本化學(xué)、天宇股份、九州藥業(yè)、聯(lián)化科技和普洛藥業(yè)等知名企業(yè)。

      圖6:2021國內(nèi)CDMO企業(yè)分布圖

      圖片

      數(shù)據(jù)來源:藥融圈

      3. 海外制藥廠關(guān)廠,中國正逐漸接收全球CMO產(chǎn)能轉(zhuǎn)移

      近年來國際上創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的效率越來越低、成本攀升,為了降低成本國際大藥企正在逐步減少自己的生產(chǎn)設(shè)施將更多的產(chǎn)品轉(zhuǎn)向外包服務(wù)合作,包括輝瑞,諾華,禮來,等等都已公布將逐步提高對CMO的需求比例。

      圖7:截至2019年底國際大藥企關(guān)廠事件

      圖片

      數(shù)據(jù)來源:企業(yè)新聞

      CMO/CDMO行業(yè)主要服務(wù)于跨國制藥公司和新興研發(fā)公司的創(chuàng)新藥,在技術(shù)水平、管理能力、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面具有較高的要求。隨著中國、印度等新興國家的CMO/CDMO 企業(yè)的綜合技術(shù)水平和綜合管理體系不斷提升、知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律逐漸完善,中國和印度CMO/CDMO 企業(yè)已經(jīng)成為北美、歐洲和日本的CMO/CDMO 企業(yè)的強(qiáng)有力競爭對手。

      結(jié)語:

      全球醫(yī)藥外包產(chǎn)業(yè)鏈向中國轉(zhuǎn)移,對中國的CDMO/CMO企業(yè)是重大的機(jī)遇。我們看好國內(nèi)CDMO/CMO的發(fā)展,認(rèn)為其潛力遠(yuǎn)大于全球,尤其是上市許可持有人制度使得國內(nèi)市場空間打開,隨著醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)移和我國對創(chuàng)新型藥物的支持,據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院初步測算,2020-2025年我國的CDMO/CMO市場將保持18%以上的復(fù)合平均增速,到2025年市場規(guī)模超過1200億元。

      圖片

      平臺(tái)CMO會(huì)員代表企業(yè)介紹

      漢瑞藥業(yè)(荊門)有限公司

      漢瑞藥業(yè)(荊門)有限公司成立于2019年1月,總投資10億元人民幣,坐落于湖北省荊門市國家級化工循環(huán)產(chǎn)業(yè)園,占地面積310畝,經(jīng)營范圍為原料藥,醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

      公司嚴(yán)格按照美國FDA、歐盟、中國GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)并建成原料藥綠色生產(chǎn)基地。

      圖片

      能力展示

      1、工藝研發(fā)

      • 工藝開發(fā)、優(yōu)化及放大生產(chǎn);

      • QbD工藝關(guān)鍵參數(shù)研究;

      • 工藝及清潔驗(yàn)證;

      • 提供IND/IMPD 和 NDA/MAA申報(bào)支持;

      • 工藝安全評估及量熱測試。

      2、分析研發(fā)

      • 方法開發(fā)及驗(yàn)證;

      • 穩(wěn)定性研究;

      • 固態(tài)和液態(tài)表征研究。

      3、原料藥

      • cGMP規(guī)范下的API生產(chǎn);

      • 高級中間體中試及規(guī)模化生產(chǎn);

      • 注冊起始原料中試及規(guī)?;a(chǎn);

      • 7個(gè)車間,15個(gè)獨(dú)立合成分區(qū)(Kilo Pilot);

      • 多個(gè)D級潔凈區(qū);

      • 反應(yīng)釜體積20L~10000 L,總體積:約200 m3;

      • 加氫釜3臺(tái)、精餾塔2臺(tái)、高低溫(-80℃~260℃)、獨(dú)立TCU控溫系統(tǒng)、密閉操作系統(tǒng);

      • 完善的三廢治理設(shè)施、安全二級標(biāo)準(zhǔn)、持有《藥品生產(chǎn)許可證》。

      4、制劑

      • 鹽型及晶型篩選;

      • 化合物表征;

      • 臨床前處方和工藝的開發(fā);

      • 早期臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。

      5、質(zhì)量管理

      • 完全符合NMPA、USFDA、 EMA的GMP管理規(guī)范。

      • 配備生化污水處理系統(tǒng),并包含除異味設(shè)備和在線監(jiān)控設(shè)備;

      • 蓄熱式熱焚燒爐(RTO)對揮發(fā)性有機(jī)化合物(VOCs)去除率超過99.5%;

      • 先進(jìn)的工藝安全實(shí)驗(yàn)室、工藝風(fēng)險(xiǎn)評估、設(shè)備及主要工藝危險(xiǎn)與可操作性分析,以及生產(chǎn)前的安全性培訓(xùn)等多種措施保障工藝安全;

      • 配備了分布式控制系統(tǒng)(DCS) 以及安全儀表系統(tǒng)(SIS)來防范風(fēng)險(xiǎn);

      • 通過工程控制(優(yōu)先),行政管控以及個(gè)人防護(hù)等措施來避免職業(yè)暴露。

        本站是提供個(gè)人知識(shí)管理的網(wǎng)絡(luò)存儲(chǔ)空間,所有內(nèi)容均由用戶發(fā)布,不代表本站觀點(diǎn)。請注意甄別內(nèi)容中的聯(lián)系方式、誘導(dǎo)購買等信息,謹(jǐn)防詐騙。如發(fā)現(xiàn)有害或侵權(quán)內(nèi)容,請點(diǎn)擊一鍵舉報(bào)。
        轉(zhuǎn)藏 分享 獻(xiàn)花(0

        0條評論

        發(fā)表

        請遵守用戶 評論公約

        類似文章 更多